- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03992586
Rózsa színű üveg hatása a hangulatra
A rózsaszín üveg hatása a hangulatra: Randomizált klinikai vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Véletlenszerű, kontrollált klinikai vizsgálati terv kerül végrehajtásra. Az alanyokat véletlenszerűen kiválasztják rózsaszín lencsék (kezelt csoport) vagy átlátszó lencsék (placebo csoport) számára.
Az alanyokat arra kérik, hogy a vizsgálat ideje alatt egész nap viseljék a hozzájuk rendelt szemüveget. A szemüveg nem működik éjszakai vezetés közben.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32204
- St Vincent's Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti alanyok.
Kizárási kritériumok:
- Alanyok, akik rendszeresen viselnek szemüveget.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Rózsaszín lencsék
Rózsaszín színű lencsék
|
Rózsaszín lencséket visel
|
|
Placebo Comparator: Átlátszó lencsék
|
Átlátszó szemüveg viselése
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az alapvonalhoz képest a szorongásos pontszámokban a vizuális analóg skálán 1 héten
Időkeret: 1 hét
|
A skála 0-100, a magasabb értékek nagyobb szorongást jeleznek
|
1 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az alapvonalhoz képest a hangulati pontszámokban a vizuális analóg skálán
Időkeret: 1 hét
|
A skála 0-100, a magasabb értékek több szomorúságot jelentenek
|
1 hét
|
|
Változás az alapvonalhoz képest a boldogságpontszámban a vizuális analóg skálán
Időkeret: 1 hét
|
A skála 0-100, a magasabb értékek nagyobb boldogságot jelentenek
|
1 hét
|
|
Változás a kiindulási értékhez képest a Center for Epidemiological Studies Depressziós Skála pontszámában
Időkeret: 1 hét
|
A skála 0-60, a magasabb értékek több depressziós tünetet jeleznek
|
1 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jonathan Kantor, MD, Florida Center for Dermatology
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Adrenerg szerek
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Autonóm ügynökök
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Neurotranszmitter felvétel gátlók
- Membrán transzport modulátorok
- Dopamin szerek
- Dopaminfelvétel gátlók
- Központi idegrendszeri stimulánsok
- Szimpatomimetikumok
- Adrenerg felvétel gátlók
- Metamfetamin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RCG101
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Rózsaszín szemüveget visel
-
Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University...IsmeretlenPinholeKoreai Köztársaság
-
Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University...IsmeretlenFunkcionális látásváltozásokKoreai Köztársaság
-
University Tunis El ManarIsmeretlen
-
University of PennsylvaniaNational Institutes of Health (NIH)ToborzásAlzheimer-kór | Frontotemporális lebeny degeneráció | Kognitívan NormálisEgyesült Államok
-
Lantheus Biosciences Ltd.Toborzás
-
Spero TherapeuticsCovanceBefejezve
-
European e-Learning School in Obstetric AnesthesiaBefejezve
-
Spero TherapeuticsBefejezve
-
Spero TherapeuticsClinartisBefejezve
-
Cellxpert Biotechnology Corp.Medigen Biotechnology CorporationBefejezve