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Efecto del vidrio color de rosa en el estado de ánimo

21 de agosto de 2020 actualizado por: Florida Center for Dermatology

Efecto del vidrio de color rosa sobre el estado de ánimo: un ensayo clínico aleatorizado

Décadas de investigación psicológica han destacado el impacto de la percepción visual en el estado de ánimo y la felicidad. Los investigadores plantearon la hipótesis de que, literalmente, ver el mundo a través de lentes de color rosa podría tener un efecto sobre la percepción, el estado de ánimo y la felicidad. Después de la cirugía de cataratas, que clásicamente aumenta la intensidad de los colores percibidos, los pacientes reportan una satisfacción significativa. Por lo tanto, los investigadores buscaron explorar si el uso de lentes de color rosa genera un impacto medible en los resultados.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se realizará un diseño de ensayo clínico controlado aleatorizado. Los sujetos serán aleatorizados para lentes rosas (grupo de tratamiento) o lentes transparentes (grupo placebo).

Se les pedirá a los sujetos que usen los anteojos asignados durante todo el día durante el transcurso de la prueba. Las gafas no funcionarán mientras se conduce de noche.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

38

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32204
        • St Vincent's Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sujetos mayores de 18 años.

Criterio de exclusión:

  • Sujetos que utilizan gafas de forma habitual.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Lentes rosas
Lentes de color rosa
Otro: Usando anteojos rosas
Usar lentes de color rosa
Comparador de placebos: Lentes transparentes
Otro: Usar lentes claros
Usar lentes claros

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en las puntuaciones de ansiedad en la escala analógica visual a la semana 1
Periodo de tiempo: 1 semana
Rango de escala 0-100, los valores más altos representan más ansiedad
1 semana

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en las puntuaciones del estado de ánimo en la escala analógica visual
Periodo de tiempo: 1 semana
Rango de escala 0-100, los valores más altos representan más tristeza
1 semana
Cambio desde el inicio en las puntuaciones de felicidad en la escala analógica visual
Periodo de tiempo: 1 semana
Rango de escala 0-100, los valores más altos representan más felicidad
1 semana
Cambio desde el inicio en la puntuación de la Escala de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos
Periodo de tiempo: 1 semana
Rango de escala 0-60, los valores más altos sugieren más síntomas depresivos
1 semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Florida Center for Dermatology

Investigadores

  • Investigador principal: Jonathan Kantor, MD, Florida Center For Dermatology

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de agosto de 2018

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2019

Finalización del estudio (Actual)

30 de junio de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de agosto de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de junio de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

20 de junio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de agosto de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de agosto de 2020

Última verificación

1 de agosto de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • RCG101

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los datos anonimizados están disponibles para otros investigadores previa solicitud razonable.

Marco de tiempo para compartir IPD

Los datos están disponibles para otros investigadores previa solicitud razonable.

Criterios de acceso compartido de IPD

Los datos están disponibles para otros investigadores previa solicitud razonable.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF
  • CÓDIGO_ANALÍTICO
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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