Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ różowego szkła na nastrój

21 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Florida Center for Dermatology

Wpływ różowego szkła na nastrój: randomizowane badanie kliniczne

Dziesięciolecia badań psychologicznych podkreśliły wpływ percepcji wzrokowej na nastrój i szczęście. Badacze postawili hipotezę, że dosłownie patrzenie na świat przez różowe okulary może mieć wpływ na percepcję, nastrój i szczęście. Po operacji zaćmy, która klasycznie zwiększa wyrazistość postrzeganych kolorów, pacjenci zgłaszają znaczną satysfakcję. W związku z tym badacze starali się zbadać, czy używanie różowych soczewek ma wymierny wpływ na wyniki.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Przeprowadzony zostanie projekt randomizowanego, kontrolowanego badania klinicznego. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do soczewek różowych (grupa leczona) lub soczewek przezroczystych (grupa placebo).

Badani zostaną poproszeni o noszenie przydzielonych im okularów przez cały dzień podczas trwania badania. Okulary nie będą działać podczas jazdy w nocy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

38

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32204
        • St Vincent's Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby powyżej 18 roku życia.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby, które regularnie noszą okulary.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Różowe soczewki
Soczewki w kolorze różowym
Noszenie różowych soczewek
Komparator placebo: Jasne soczewki
Noszenie przezroczystych okularów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wartości początkowej w wynikach lęku w wizualnej skali analogowej po 1 tygodniu
Ramy czasowe: 1 tydzień
Zakres skali 0-100, wyższe wartości oznaczają większy niepokój
1 tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w Punktacjach Nastroju w Wizualnej Skali Analogowej
Ramy czasowe: 1 tydzień
Zakres skali 0-100, wyższe wartości oznaczają więcej smutku
1 tydzień
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w Punktacjach Szczęścia w Wizualnej Skali Analogowej
Ramy czasowe: 1 tydzień
Zakres skali 0-100, wyższe wartości oznaczają więcej szczęścia
1 tydzień
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w skali oceny depresji Centrum Badań Epidemiologicznych
Ramy czasowe: 1 tydzień
Zakres skali 0-60, wyższe wartości sugerują więcej objawów depresyjnych
1 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jonathan Kantor, MD, Florida Center for Dermatology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 sierpnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 czerwca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 czerwca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 sierpnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zanonimizowane dane są dostępne dla innych badaczy na uzasadnione żądanie.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane są dostępne dla innych badaczy na uzasadnione żądanie.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane są dostępne dla innych badaczy na uzasadnione żądanie.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Noszenie różowych okularów

Subskrybuj