- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03992586
Wpływ różowego szkła na nastrój
Wpływ różowego szkła na nastrój: randomizowane badanie kliniczne
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przeprowadzony zostanie projekt randomizowanego, kontrolowanego badania klinicznego. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do soczewek różowych (grupa leczona) lub soczewek przezroczystych (grupa placebo).
Badani zostaną poproszeni o noszenie przydzielonych im okularów przez cały dzień podczas trwania badania. Okulary nie będą działać podczas jazdy w nocy.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32204
- St Vincent's Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby powyżej 18 roku życia.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby, które regularnie noszą okulary.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Różowe soczewki
Soczewki w kolorze różowym
|
Noszenie różowych soczewek
|
|
Komparator placebo: Jasne soczewki
|
Noszenie przezroczystych okularów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od wartości początkowej w wynikach lęku w wizualnej skali analogowej po 1 tygodniu
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Zakres skali 0-100, wyższe wartości oznaczają większy niepokój
|
1 tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w Punktacjach Nastroju w Wizualnej Skali Analogowej
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Zakres skali 0-100, wyższe wartości oznaczają więcej smutku
|
1 tydzień
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w Punktacjach Szczęścia w Wizualnej Skali Analogowej
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Zakres skali 0-100, wyższe wartości oznaczają więcej szczęścia
|
1 tydzień
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w skali oceny depresji Centrum Badań Epidemiologicznych
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Zakres skali 0-60, wyższe wartości sugerują więcej objawów depresyjnych
|
1 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jonathan Kantor, MD, Florida Center for Dermatology
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Fizjologiczne skutki leków
- Środki adrenergiczne
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Agenci autonomiczni
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Inhibitory wychwytu neuroprzekaźników
- Modulatory transportu membranowego
- Agentów dopaminy
- Inhibitory wychwytu dopaminy
- Stymulatory ośrodkowego układu nerwowego
- Sympatykomimetyki
- Inhibitory wychwytu adrenergicznego
- Metamfetamina
Inne numery identyfikacyjne badania
- RCG101
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Noszenie różowych okularów
-
Washington University School of MedicineRekrutacyjnyRak płuc | Rak płucStany Zjednoczone
-
San Gallicano Dermatological Institute IRCCSJeszcze nie rekrutacjaLiszaj twardzinowy sromu | Zanik sromu
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterCalifornia Polytechnic State University-San Luis ObispoZakończonySpożycie owoców i warzyw | Żywienie dzieci | Wybór zdrowej żywności | Przygotowanie zdrowej żywnościStany Zjednoczone
-
European e-Learning School in Obstetric AnesthesiaZakończony
-
Copenhagen University Hospital, HvidovreZakończonyPowikłania pooperacyjne | Neuropatia obwodowa