- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03992586
Effekt av rosefarget glass på humøret
21. august 2020 oppdatert av: Florida Center for Dermatology
Effekten av rosefarget glass på humøret: en randomisert klinisk prøve
Tiår med psykologisk forskning har fremhevet virkningen av visuell persepsjon på humør og lykke.
Etterforskerne antok at det å bokstavelig talt se verden gjennom rosefargede briller kan ha en effekt på persepsjon, humør og lykke.
Etter kataraktkirurgi, som klassisk øker livligheten til oppfattede farger, rapporterer pasientene betydelig tilfredshet.
Etterforskerne forsøkte derfor å undersøke om bruk av rosa linser fører til en målbar innvirkning på resultatene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En randomisert kontrollert klinisk studiedesign vil bli utført. Forsøkspersonene vil bli randomisert for enten rosa linser (behandlingsgruppe) eller klare linser (placebogruppe).
Forsøkspersonene vil bli bedt om å bruke de tildelte brillene hele dagen i løpet av rettssaken. Briller vil ikke fungere mens du kjører om natten.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
38
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Forente stater, 32204
- St Vincent's Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Forsøkspersoner over 18 år.
Ekskluderingskriterier:
- Personer som bruker briller på en jevnlig basis.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Rosa linser
Rosa-fargede linser
|
Bruker rosa linser
|
|
Placebo komparator: Klare linser
|
Bruker klare briller
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i angstscore på Visual Analog Scale ved 1 uke
Tidsramme: 1 uke
|
Skalaområde 0-100, høyere verdier representerer mer angst
|
1 uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i Mood Scores på Visual Analogue Scale
Tidsramme: 1 uke
|
Skalaområde 0-100, høyere verdier representerer mer tristhet
|
1 uke
|
|
Endring fra baseline i Happiness Scores på Visual Analog Scale
Tidsramme: 1 uke
|
Skalaområde 0-100, høyere verdier representerer mer lykke
|
1 uke
|
|
Endring fra baseline i Center for Epidemiological Studies Depression Scale score
Tidsramme: 1 uke
|
Skalaområde 0-60, høyere verdier tyder på mer depressive symptomer
|
1 uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jonathan Kantor, MD, Florida Center for Dermatology
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. august 2018
Primær fullføring (Faktiske)
30. juni 2019
Studiet fullført (Faktiske)
30. juni 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. august 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. juni 2019
Først lagt ut (Faktiske)
20. juni 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. august 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. august 2020
Sist bekreftet
1. august 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Adrenerge midler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Nevrotransmitter opptakshemmere
- Membrantransportmodulatorer
- Dopaminmidler
- Dopaminopptakshemmere
- Sentralnervesystemstimulerende midler
- Sympatomimetikk
- Adrenerge opptakshemmere
- Metamfetamin
Andre studie-ID-numre
- RCG101
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Anonymiserte data er tilgjengelige for andre forskere på rimelig forespørsel.
IPD-delingstidsramme
Data er tilgjengelig for andre forskere etter rimelig forespørsel.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Data er tilgjengelig for andre forskere etter rimelig forespørsel.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Iført rosa briller
-
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...FullførtParkinsons sykdom | Wearing Off EffektKina
-
San Gallicano Dermatological Institute IRCCSHar ikke rekruttert ennåVulvar Lichen Sclerosus | Vulvaratrofi
-
Northwestern UniversityAktiv, ikke rekrutterendeHofteskader | Hofteartrose | Hofteforstuing | HoftebelastningForente stater
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterCalifornia Polytechnic State University-San Luis ObispoFullførtInntak av frukt og grønnsaker | Ernæring for barn | Sunt matvalg | Tilberedning av sunn matForente stater
-
Copenhagen University Hospital, HvidovreFullførtPostoperative komplikasjoner | Perifer nevropati
-
Azienda Socio Sanitaria Territoriale Ovest Milanese...Påmelding etter invitasjonTympanoplastikkItalia
-
Diakonessenhuis, UtrechtRekrutteringKronisk supurativ mellomørebetennelseNederland
-
RenJi HospitalFirst People's Hospital of Hangzhou; Fudan University; Huashan Hospital; Chengdu... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennå
-
Turku University HospitalBonalive Biomaterials LtdRekruttering
-
Hacettepe UniversityUkjentTenner; Lesjon | Tannrotkaries