- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03992586
Wirkung von rosafarbenem Glas auf die Stimmung
Wirkung von rosafarbenem Glas auf die Stimmung: Eine randomisierte klinische Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es wird ein randomisiertes, kontrolliertes klinisches Studiendesign durchgeführt. Die Probanden werden randomisiert entweder für rosa Linsen (Behandlungsgruppe) oder klare Linsen (Placebo-Gruppe) ausgewählt.
Die Probanden werden gebeten, die zugewiesene Brille im Laufe des Versuchs den ganzen Tag über zu tragen. Eine Brille funktioniert nicht, wenn Sie nachts fahren.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32204
- St Vincent's Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Probanden über 18 Jahre.
Ausschlusskriterien:
- Personen, die regelmäßig eine Brille tragen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Rosa Linsen
Rosafarbene Linsen
|
Das Tragen von rosafarbenen Linsen
|
|
Placebo-Komparator: Klare Linsen
|
Klare Brille tragen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung der Angstwerte auf der visuellen Analogskala gegenüber dem Ausgangswert nach 1 Woche
Zeitfenster: 1 Woche
|
Skalenbereich 0-100, höhere Werte stehen für mehr Angst
|
1 Woche
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung der Stimmungswerte auf der visuellen Analogskala gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 1 Woche
|
Skalenbereich 0-100, höhere Werte stehen für mehr Traurigkeit
|
1 Woche
|
|
Änderung der Zufriedenheitswerte auf der visuellen Analogskala gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 1 Woche
|
Skalenbereich 0-100, höhere Werte stehen für mehr Glück
|
1 Woche
|
|
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in der Depressionsskala des Center for Epidemiological Studies
Zeitfenster: 1 Woche
|
Skalenbereich 0-60, höhere Werte weisen auf depressivere Symptome hin
|
1 Woche
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jonathan Kantor, MD, Florida Center for Dermatology
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Adrenerge Wirkstoffe
- Neurotransmitter-Agenten
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Autonome Agenten
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Hemmer der Aufnahme von Neurotransmittern
- Membrantransportmodulatoren
- Dopamin-Agenten
- Hemmer der Dopaminaufnahme
- Stimulanzien des zentralen Nervensystems
- Sympathomimetika
- Adrenerge Aufnahmehemmer
- Methamphetamin
Andere Studien-ID-Nummern
- RCG101
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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