- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03992586
Effect van roze glas op de stemming
21 augustus 2020 bijgewerkt door: Florida Center for Dermatology
Effect van roze glas op de stemming: een gerandomiseerde klinische proef
Tientallen jaren van psychologisch onderzoek hebben de impact van visuele waarneming op stemming en geluk aangetoond.
De onderzoekers stelden de hypothese dat letterlijk de wereld zien door een roze bril een effect kan hebben op perceptie, stemming en geluk.
Na een staaroperatie, die klassiek de levendigheid van waargenomen kleuren verhoogt, melden patiënten een aanzienlijke tevredenheid.
De onderzoekers probeerden daarom te onderzoeken of het gebruik van roze gekleurde lenzen leidt tot een meetbare impact op de resultaten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er zal een gerandomiseerde, gecontroleerde klinische proefopzet worden uitgevoerd. Onderwerpen worden gerandomiseerd voor roze lenzen (behandelingsgroep) of heldere lenzen (placebogroep).
Proefpersonen wordt gevraagd om tijdens de proef de hele dag de toegewezen bril te dragen. Een bril werkt niet tijdens het rijden 's nachts.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
38
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32204
- St Vincent's Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Proefpersonen ouder dan 18 jaar.
Uitsluitingscriteria:
- Onderwerpen die regelmatig een bril dragen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Roze lenzen
Roze gekleurde lenzen
|
Het dragen van roze gekleurde lenzen
|
|
Placebo-vergelijker: Heldere lenzen
|
Doorzichtige bril dragen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline in angstscores op de visueel analoge schaal na 1 week
Tijdsspanne: 1 week
|
Schaalbereik 0-100, hogere waarden vertegenwoordigen meer angst
|
1 week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline in stemmingsscores op de visueel analoge schaal
Tijdsspanne: 1 week
|
Schaalbereik 0-100, hogere waarden vertegenwoordigen meer verdriet
|
1 week
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in Geluksscores op de Visueel Analoge Schaal
Tijdsspanne: 1 week
|
Schaalbereik 0-100, hogere waarden vertegenwoordigen meer geluk
|
1 week
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in de Center for Epidemiological Studies Depression Scale-score
Tijdsspanne: 1 week
|
Schaalbereik 0-60, hogere waarden duiden op meer depressieve symptomen
|
1 week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jonathan Kantor, MD, Florida Center for Dermatology
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 augustus 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 augustus 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 juni 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 juni 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 augustus 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 augustus 2020
Laatst geverifieerd
1 augustus 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Adrenerge middelen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Autonome agenten
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Neurotransmitter-opnameremmers
- Membraantransportmodulatoren
- Dopamine-agenten
- Dopamine-opnameremmers
- Stimulerende middelen voor het centrale zenuwstelsel
- Sympathicomimetica
- Adrenerge opnameremmers
- Methamfetamine
Andere studie-ID-nummers
- RCG101
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Geanonimiseerde gegevens zijn op redelijk verzoek beschikbaar voor andere onderzoekers.
IPD-tijdsbestek voor delen
Gegevens zijn op redelijk verzoek beschikbaar voor andere onderzoekers.
IPD-toegangscriteria voor delen
Gegevens zijn op redelijk verzoek beschikbaar voor andere onderzoekers.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Stemming
-
Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical...VoltooidSepsis met meervoudige orgaandisfunctie (MOD)Taiwan
-
University of California, San FranciscoNational Cancer Institute (NCI)WervingSepsis | Sepsis, ernstig | Sepsis en septische shock | Sepsis op de Intensive Care | Sepsis, septische shock | Sepsis, ernstige sepsis en septische shock | Sepsis met meervoudige orgaandisfunctie (MOD) | Sepsis met acute orgaandisfunctieVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Roze bril dragen
-
Washington University School of MedicineWervingLongkanker | Kanker van de longVerenigde Staten
-
Dicle UniversityNog niet aan het wervenSchildklierkanker | Echografie | Virtual Reality-therapie | Biopsie met fijne naaldaspiratie | Schildkliernodule (diagnose)Kalkoen
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterCalifornia Polytechnic State University-San Luis ObispoVoltooidInname van groenten en fruit | Voeding voor kinderen | Keuze voor gezonde voeding | Gezonde voedselbereidingVerenigde Staten
-
San Gallicano Dermatological Institute IRCCSNog niet aan het wervenVulva Lichen Sclerosus | Vulvaire atrofie
-
Northwestern UniversityActief, niet wervendHeup verwondingen | Heup artrose | Heup verstuiking | HeupspanningVerenigde Staten
-
Copenhagen University Hospital, HvidovreVoltooidPostoperatieve complicaties | Perifere neuropathie
-
European e-Learning School in Obstetric AnesthesiaVoltooid
-
Brainlab AGNog niet aan het wervenNeurochirurgie | Hersentumor Volwassene | Craniotomie Tumorverwijderingsoperatie | Chirurgische planningVerenigde Staten
-
Ain Shams UniversityVoltooidEdentate Alveolaire Rand | Gebit, compleetEgypte