- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03992586
Влияние розового стекла на настроение
21 августа 2020 г. обновлено: Florida Center for Dermatology
Влияние розового стекла на настроение: рандомизированное клиническое исследование
Десятилетия психологических исследований выявили влияние визуального восприятия на настроение и счастье.
Исследователи выдвинули гипотезу, что буквальное видение мира через розовые очки может влиять на восприятие, настроение и счастье.
После операции по удалению катаракты, которая классически увеличивает яркость воспринимаемых цветов, пациенты сообщают о значительном удовлетворении.
Поэтому исследователи стремились выяснить, приводит ли использование линз розового цвета к измеримому влиянию на результаты.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Будет проведено рандомизированное контролируемое клиническое исследование. Субъекты будут рандомизированы для розовых линз (группа лечения) или прозрачных линз (группа плацебо).
Субъектам будет предложено носить назначенные очки в течение дня в ходе испытания. Очки не будут работать во время вождения в ночное время.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
38
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32204
- St Vincent's Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Субъекты старше 18 лет.
Критерий исключения:
- Субъекты, которые регулярно носят очки.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Розовые линзы
Линзы розового цвета
|
Ношение линз розового цвета
|
|
Плацебо Компаратор: Прозрачные линзы
|
В прозрачных очках
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем показателей тревожности по визуальной аналоговой шкале через 1 неделю
Временное ограничение: 1 неделя
|
Диапазон шкалы от 0 до 100, более высокие значения представляют большую тревогу
|
1 неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение показателей настроения по визуальной аналоговой шкале по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 1 неделя
|
Диапазон шкалы от 0 до 100, более высокие значения представляют большую грусть
|
1 неделя
|
|
Изменение показателей счастья по визуальной аналоговой шкале по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 1 неделя
|
Диапазон шкалы от 0 до 100, более высокие значения означают большее счастье
|
1 неделя
|
|
Изменение балла по шкале депрессии Центра эпидемиологических исследований по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 1 неделя
|
Диапазон шкалы от 0 до 60, более высокие значения указывают на более выраженные депрессивные симптомы
|
1 неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jonathan Kantor, MD, Florida Center for Dermatology
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 августа 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июня 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 августа 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 июня 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 июня 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 августа 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 августа 2020 г.
Последняя проверка
1 августа 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Физиологические эффекты лекарств
- Адренергические агенты
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Ингибиторы захвата нейротрансмиттеров
- Модуляторы мембранного транспорта
- Дофаминовые агенты
- Ингибиторы захвата дофамина
- Стимуляторы центральной нервной системы
- Симпатомиметики
- Ингибиторы адренергического захвата
- Метамфетамин
Другие идентификационные номера исследования
- RCG101
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Обезличенные данные доступны другим исследователям по обоснованному запросу.
Сроки обмена IPD
Данные доступны другим исследователям по обоснованному запросу.
Критерии совместного доступа к IPD
Данные доступны другим исследователям по обоснованному запросу.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования В розовых очках
-
Northwestern UniversityАктивный, не рекрутирующийТравмы бедра | Артроз тазобедренного сустава | Растяжение бедра | Напряжение бедраСоединенные Штаты
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterCalifornia Polytechnic State University-San Luis ObispoЗавершенныйПотребление фруктов и овощей | Детское питание | Выбор здоровой пищи | Приготовление здоровой пищиСоединенные Штаты
-
Chang Gung Memorial HospitalNational Taipei University of Nursing and Health SciencesЗавершенныйУсталость | Качество сна | Гинекологические выжившие рак | Симптомы настроенияТайвань
-
King Abdullah Medical CityРекрутингПролежневая язва | Пролежневая язва кожи | Профилактика пролежней | Предметы кардиохирургииСаудовская Аравия
-
Copenhagen University Hospital, HvidovreЗавершенныйПослеоперационные осложнения | Периферическая невропатия
-
Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University...НеизвестныйПинхолКорея, Республика
-
Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University...НеизвестныйИзменения функционального зренияКорея, Республика
-
European e-Learning School in Obstetric AnesthesiaЗавершенныйСимуляция физического заболеванияИталия
-
University of Alabama at BirminghamРекрутингСпать | Расстройство, связанное с употреблением опиоидов | Циркадные ритмы | фМРТ исследованияСоединенные Штаты
-
Ain Shams UniversityЗавершенныйБеззубый альвеолярный отросток | Зубной протез, комплексЕгипет