Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Innovativa metoder för att bedöma psykoterapipraxis (imAPP)

28 oktober 2022 uppdaterad av: Shannon Wiltsey Stirman, Palo Alto Veterans Institute for Research

Utnyttja rutinmässiga kliniska material och mobil teknik för att bedöma KBT-kvalitet

Detta projekt jämför två metoder för att bedöma kvaliteten på kognitiv beteendeterapi (KBT) som inte involverar direkt observation av sessioner: 1) efterlevnadschecklistor inbäddade i kliniska anteckningar och 2) betygsättning av kvaliteten på arbetsblad som fylls i med terapeutens vägledning under sessionerna. Den undersöker också om betyg av kalkylblad som fyllts i på en mobilapp är tillförlitliga och giltiga kvalitetsmått. Denna information kan informera om strategier för att övervaka och förbättra KBT-kvalitet, vilket i slutändan kan förbättra kvaliteten på vården och kliniska resultat.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Kognitiv beteendeterapi (KBT) har visat sig vara effektiv för många problem, inklusive depression, ångest och posttraumatisk stressyndrom (PTSD). Flera stora mentala hälsosystem har investerat mycket i program för att utbilda sina läkare i KBT, men relativt lite uppmärksamhet har ägnats åt övervakning eller främjande av KBT-kvalitet efter avslutad utbildning. Att identifiera strategier för att göra det kan underlätta forskning och utbildning och är avgörande för att säkerställa konsumenternas tillgång till högkvalitativa, evidensbaserade behandlingar. Bristen på en skalbar, effektiv och effektiv metod för att övervaka kvalitet är ett viktigt hinder för ansträngningar för att främja högkvalitativ implementering. Självrapporteringstrohetsbedömningar ökar bördan för kliniker och konsumenter och återspeglar kanske inte korrekt läkarens skicklighet eller intensiteten med vilken KBT-interventioner utförs. Observation och expertbedömningar är tids- och resurskrävande och är osannolikt genomförbara eller överkomliga i stora system. För att maximera sannolikheten för ett brett genomförande när väl effektiva strategier för att övervaka kvalitet har etablerats, är det viktigt att dessa strategier är genomförbara och acceptabla i rutinvårdssammanhang och utnyttjar information som samlas in under rutinvård. Hittills har få övervakningsstrategier som inte involverar observation, klient-/vårdgivarerapporter eller klinikers självrapporter testats. För att möta denna kritiska implementeringsutmaning föreslår vi att förfina och utvärdera en metod för att övervaka kvalitet som är baserad på en utvärdering av KBT-kalkylblad som fylls i i sessionen. Eftersom arbetsbladen har utvecklats för att implementera grundläggande kognitiva och beteendemässiga element och är inbäddade i KBT över diagnostiska kategorier, kan de användas för att belysa läkarens förmåga att vägleda klienten genom KBT-interventioner under sessionen. Preliminär forskning med detta mått visade höga korrelationer mellan mätningen och observatörernas betyg av klinikers kompetens, samband med efterföljande symtomförändringar och hög överensstämmelse mellan bedömare med olika nivåer av förtrogenhet med KBT. Att slutföra betyg baserade på arbetsblad kräver endast en liten bråkdel av tiden som krävs för sessionsobservation och betyg. Detta projekt kommer att jämföra denna nya strategi med observatörsbetyg och checklistor för överensstämmelse som är inbäddade i kliniska anteckningar. Dessutom kommer den att jämföra noggrannheten hos kalkylbladsdata som samlas in av mobilappar med pappersformade kalkylblad och bedöma genomförbarheten och acceptansen av dessa strategier. Eftersom kärnelementen i KBT och dess arbetsblad är gemensamma för många KBT, har denna forskning breda konsekvenser för övervakning av trohet mot KBT i en mängd olika system och miljöer för mental hälsa och hälsovård. Denna forskning kommer att utföras av ett team av utredare med expertis inom KBT, utbildning, implementering, psykoterapiprocess- och resultatforskning, psykometri, longitudinell dataanalys, mobilteknologi och hälsoekonomi, med input från samhällspartners och slutanvändare. De resulterande produkterna har potential att avsevärt förbättra insatserna för att övervaka och säkerställa en pågående högkvalitativ implementering av KBT i rutinvårdsmiljöer.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

439

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • Palo Alto, California, Förenta staterna, 94304
        • VA Palo Alto Health Care System
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02130
        • NCPTSD - VA Boston HCS
      • Chelsea, Massachusetts, Förenta staterna, 02150
        • Massachusetts General Hospital
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
        • Aaron T. Beck Psychopathology Research Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Terapeuter som ger kognitiv beteendeterapi och deras patienter som får KBT för depression, ångest eller PTSD. Terapeuter och patienter kommer att rekryteras från samhällsbaserade, offentliga mentala hälsa (t.ex. Boston och Palo Alto VA) och privata behandlingar.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

A. Behörighet för läkare:

  • Privat praktik eller anställning på en byrå där administrationen samtycker till att tillåta rekrytering och deltagande av deras leverantörer i forskningsrelaterade aktiviteter
  • Engelsktalande
  • Inga förväntade planer på att lämna sin nuvarande byrå i minst 18 månader
  • Villighet att låta deras KBT-sessioner, arbetsblad, undersökningar och intervjudata och kliniska anteckningar användas för forskningsändamål
  • Bär ett fall som vanligtvis inkluderar patienter som upplever depression, ångest eller PTSD, med vilka de regelbundet genomför individuella terapisessioner och/eller förmåga att öka andelen sådana patienter (t.ex. ser kliniken ett stort antal individer med PTSD eller depression)
  • Måste vara utbildad (arbetsblad eller webbaserad utbildning och konsultation) eller i utbildning för kognitiv bearbetningsterapi (CPT) för PTSD eller KBT för depression eller ångest som använder arbetsblad. Inkluderar inte KBT-i Kan inkludera aspekter (d.v.s. arbetsblad) av KBT för missbruk så länge depression eller ångest är primära diagnoser
  • Måste förutse minst 3 kvalificerade patienter
  • Måste vara villig att spela in sessioner och tillhandahålla arbetsblad och symtommått till studien
  • Måste ha tillgång till dator och internet
  • Du måste vara villig att använda en mobilapp på en surfplatta eller mobil enhet

B. Patientbehörighet:

  • Måste vara 18 år. ålder eller äldre
  • Upplev ett eller flera av följande (både en diagnos och cut off score):

Klinikerdiagnos av primär PTSD (PTSD-Checklista-5 poäng på 33 eller mer) Depressiv störning (t.ex. allvarlig depressiv sjukdom, dystymi; PHQ på 10 eller högre) eller ett ångestsyndrom (Beck Anxiety Disorder-poäng på 22 eller högre)

  • Observera att om en patient har en poäng nära cut-off-poängen, är det upp till terapeutens utvikning

    • Måste vara villig att låta teamet samla in sessionsinspelningar, mått, anteckningar och arbetsblad
    • Måste kunna läsa och skriva på årskurs sjätte eller högre
    • Kunna delta i sessioner som genomförs på engelska eller spanska (om du arbetar med tvåspråkiga läkare i gemenskap eller privat praktik)
    • Måste vara villig att engagera sig i KBT/CPT
    • Terapeuten anser att behandlingen med den enskilda patienten är "mest" KBT eller CPT

Kan inte ha*:

- Överhängande risk för självmord eller mord (kräver sjukhusvistelse) som kräver omedelbar behandling I behov av avgiftning (kan inskrivas när missbruksbehandling inte är det primära behandlingsmålet) Aktiv psykos eller manisk episod såvida den inte kontrolleras väl av medicinering och inte är det primära fokuset för behandling Kognitiva funktionsnedsättningar som utesluter all deltagande i terapi

C. Administratörsbehörighet:

  • Måste ha en stöd- eller chefs-/övervakande befattning på den eller de kliniker som A och B rekryteras från från
  • Måste också vara villig att genomföra ett paket studieåtgärder/dela ​​i en intervju

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Ekologisk eller gemenskap
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Appens skick
Även om vi mest kommer att följa rutinpraxis, kommer vi att randomisera patienter till antingen ett apptillstånd eller ett papperstillstånd. Appens tillstånd avser patienter som fyller i rutinmässiga arbetsblad för kognitiv beteendeterapi (KBT) på en mobilapplikation under sessionen. Allt annat som inträffar under behandlingssessioner kommer att stämma överens med rutinmässig vårdpraxis.
Kognitiv beteendeterapi (KBT) är en evidensbaserad psykoterapi som behandlar en mängd olika störningar. I denna studie kommer kliniker att registreras som använder typer av KBT för ångestsyndrom, depression och PTSD i sin rutinmässiga kliniska praktik. KBT är vanligtvis en 12-16 sessionsbehandling som fokuserar på att ingripa på störningar kognitivt och beteendemässigt genom att använda arbetsblad under sessionen och utanför sessionen.
Andra namn:
  • Kognitiv bearbetningsterapi
Pappers skick
Även om vi mest kommer att följa rutinmässig praxis, randomiserar vi patienter till antingen ett apptillstånd eller ett papperstillstånd. Papperstillståndet avser patienter som fyller i rutinmässiga KBT-arbetsblad på papper (den nuvarande standarden) under sessionen.
Kognitiv beteendeterapi (KBT) är en evidensbaserad psykoterapi som behandlar en mängd olika störningar. I denna studie kommer kliniker att registreras som använder typer av KBT för ångestsyndrom, depression och PTSD i sin rutinmässiga kliniska praktik. KBT är vanligtvis en 12-16 sessionsbehandling som fokuserar på att ingripa på störningar kognitivt och beteendemässigt genom att använda arbetsblad under sessionen och utanför sessionen.
Andra namn:
  • Kognitiv bearbetningsterapi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring i frågeformulär för patienthälsa (PHQ-9)
Tidsram: Baseline (förbehandling), varje session (veckovis) om primärt/målproblem upp till 16 veckor
9-post självrapporteringsmått på depressionssymtom med god intern tillförlitlighet (α = .89) och test-omtest-tillförlitlighet (r = .84).
Baseline (förbehandling), varje session (veckovis) om primärt/målproblem upp till 16 veckor
Förändring i checklistan för posttraumatiskt stressyndrom (PCL-5)
Tidsram: Baseline (förbehandling), varje session (veckovis) om primärt/målproblem upp till 16 veckor
Ett självrapporteringsmått på 20 artiklar som bedömer de 20 diagnostiska och statistiska manualerna (DSM-5) symtomen på PTSD. God intern överensstämmelse och samtidig validitet med den klinikerbedömda PTSD-skalan.
Baseline (förbehandling), varje session (veckovis) om primärt/målproblem upp till 16 veckor
Förändring i Beck Anxiety Inventory
Tidsram: Baseline (förbehandling), varje session (veckovis) om primärt/målproblem upp till 16 veckor
21-objekt självrapporteringsinstrument för att mäta svårighetsgraden av ångestsymtom. Bra inre konsistens (α = 0,92) och hög test-omtest-tillförlitlighet (r = .75.).
Baseline (förbehandling), varje session (veckovis) om primärt/målproblem upp till 16 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i inventering av psykosocial funktionsduglighet-kort version
Tidsram: Slutfördes vid baslinjen, en månad och efter behandling (vecka 16)
14 objekt, ger ett stort medelvärde och 7 subskalemedel för att fungera inom romantik, familj, vänskap, föräldraskap, utbildning, arbete och egenvårdsaktiviteter (ej tillämpliga kategorier kan hoppas över; totalpoängen återspeglar medelvärdet av tillämpliga objekt). Utmärkt tillförlitlighet och intern konsistens (α = 0,93); korrelerar med andra mått på livskvalitet.
Slutfördes vid baslinjen, en månad och efter behandling (vecka 16)
Evidensbaserad praxisattitydskala-50 (EBPAS)
Tidsram: Slutförd vid terapeutens baslinje (innan behandling i studien gavs)
Detta mått tittar på evidensbaserad praktikattityder och motivation bland läkare, 1 (sämre)-5 (bästa) totalpoängintervall
Slutförd vid terapeutens baslinje (innan behandling i studien gavs)
Perceived Characteristics of Interventions (PCIS)
Tidsram: Slutförd vid terapeutens baslinje (innan behandling i studien gavs)
Innovationsegenskaper som antas påverka adoption och hållbarhet
Slutförd vid terapeutens baslinje (innan behandling i studien gavs)
Implementation Climate Assessment (ICA)
Tidsram: Slutförd vid terapeutens baslinje (innan behandling i studien gavs)
Kort validerat mått på implementeringsklimat (chefsstöd för EBP, etc.)
Slutförd vid terapeutens baslinje (innan behandling i studien gavs)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Shannon W Stirman, PhD, NCPTSD/Stanford University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

15 december 2021

Avslutad studie (Förväntat)

15 oktober 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 mars 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 mars 2018

Första postat (Faktisk)

27 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 november 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 oktober 2022

Senast verifierad

1 oktober 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • WIS0003AGG
  • R01MH112628 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kognitiv beteendeterapi

Prenumerera