Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Planera att blomstra: utvidga canceröverlevnadsvården bortom kliniken (PTT)

8 september 2020 uppdaterad av: Sofia Garcia, Northwestern University

Planera att blomstra: utvidga canceröverlevnadsvården bortom kliniken med hjälp av ett smartphone-aktiverat övervaknings-, navigerings- och skräddarsytt interventionsprogram

Syftet med denna studie är att testa användbarheten av smarttelefonapplikationen Plan To Thrive med canceröverlevande. Denna studie kommer att omfatta tre besök (baslinje, uppföljning och feedbackbedömningar). Mellan tidpunkten för baslinjen och uppföljningen kommer patienter att genomgå en 90-dagarsperiod då de kommer att engagera sig i appinnehåll. Det antas att canceröverlevande i denna studie kommer att finna smarttelefonapplikationen Plan to Thrive, ett acceptabelt och genomförbart sätt att få tillgång till information efter behandlingen. Dessutom kommer utredarna att undersöka preliminär effekt genom att undersöka förändringar över tid i primär (patientaktivering, patientkunskap och efterlevnad av uppföljande vårdrekommendationer och hälsobeteenden) och sekundära resultat [symtombörda, hälsorelaterad livskvalitet och patienttillfredsställelse ].

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

33

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
        • Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna överlevande av cancer (t.ex. bröst, kolorektal), som har avslutat sin primära cancerbehandling.

Beskrivning

INKLUSIONSKRITERIER:

  • Minst 18 år eller äldre
  • Tidigare cancerhistoria
  • Slutförande av primär cancerbehandling (dvs kirurgi, kemoterapi och/eller strålning, men kan få hormonbehandling)
  • Ha ett e-postkonto och pålitlig bredbandsåtkomst till Internet
  • Kunna läsa, förstå och tala engelska tillräckligt för att förstå studiefrågeformulär och samtyckesformulär

EXKLUSIONS KRITERIER:

  • Har ett medicinskt tillstånd med en förväntad livslängd på mindre än 12 månader
  • Fysisk eller kognitiv funktionsnedsättning som skulle hindra dem från att delta i studieprocedurer
  • Att ha tidigare sluten psykiatrisk behandling, eller tydliga tecken på, allvarlig psykopatologi (t.ex. psykos, substansberoende, suicidalitet)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Studieprov
Alla deltagare i denna enarmade pilotstudie kommer att få tillgång till Plan to Thrive. Detta mobila vårdhanteringsprogram består av moduler inklusive pedagogiska interventioner, hälsobeteendespårare som innehåller inbyggda påminnelser, symptomövervakning och navigatortjänster (se bifogat innehåll). Tillgång till interventionsmoduler och individualiserade navigatortjänster enligt patienternas behov som fångas av 1) deras patientrapporterade utfallsbedömningar (PRO) via Plan to Thrives symtomövervakningsfunktion och 2) patientförfrågningar. Efter baslinjebedömningen kommer deltagarna att använda Plan to Thrive-appen under en 90-dagarsperiod.
Enhet: Planera att blomstra smartphone-applikation
Alla deltagare i denna enarmade pilotstudie kommer att få tillgång till Plan to Thrive. Detta mobila vårdhanteringsprogram består av moduler inklusive pedagogiska interventioner, hälsobeteendespårare som innehåller inbyggda påminnelser, symptomövervakning och navigatortjänster (se bifogat innehåll). Tillgång till interventionsmoduler och individualiserade navigatortjänster enligt patienternas behov som fångas av 1) deras patientrapporterade utfallsbedömningar (PRO) via Plan to Thrives symtomövervakningsfunktion och 2) patientförfrågningar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Inskrivningstakt
Tidsram: 4 månader (baslinje till uppföljning)
Utredarna kommer att undersöka genomförbarheten av studieprocedurerna genom att undersöka andelen inskrivningar (definierad som procentandelen kvalificerade individer som samtycker till att delta).
4 månader (baslinje till uppföljning)
Retentionsgrad
Tidsram: 4 månader (baslinje till uppföljning).
Utredarna kommer att undersöka genomförbarheten av studieprocedurerna genom att undersöka retentionsgraden (definierad som procent av samtyckta deltagare som genomför uppföljningsåtgärder).
4 månader (baslinje till uppföljning).
Hastighet för appanvändning
Tidsram: 4 månader (baslinje till uppföljning).
Utredarna kommer att undersöka genomförbarheten av studieprocedurerna genom att undersöka användningshastigheten (t.ex. antalet dagar som deltagarna har tillgång till Plan to Thrive, procentandelen av uppmaningarna lästa).
4 månader (baslinje till uppföljning).
Patientkunskap och följsamhet till uppföljande vårdrekommendationer och hälsobeteenden
Tidsram: 4 månader (baslinje till uppföljning).
Detta resultat kommer att bedömas genom en Health Behaviors Measure designad av Dr. Garcia för användning i överlevnadsvårdplanering (SCP) studier. Detta mått med 14 punkter använder en 5-punkts Likert-svarsskala. Innehållet motsvarar SCP, NCCN och ACS rekommendationer för canceröverlevande. Utredarna har något modifierat och förkortat den åtgärden för den här studien för att säkerställa att den täcker alla överlevnadsproblem som behandlas av Plan to Thrive. Alla patienter kommer att slutföra denna åtgärd vid T1 och T2, och som en del av Survivor Symptom Update in Plan to Thrive.
4 månader (baslinje till uppföljning).
Patientaktivering
Tidsram: 4 månader (baslinje till uppföljning).
Patientaktivering kommer att bedömas med hjälp av kortformuläret "Patient Activation Measure". Den korta formen med 13 punkter av Patient Activation Measure är en pålitlig, validerad (0-100 poäng) skala som bedömer patientens kunskap, skicklighet och självförtroende för självhantering. Detta kommer att administreras vid baseline (T1) och uppföljning (T2).
4 månader (baslinje till uppföljning).

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Symtombörda
Tidsram: 4 månader (baslinje till uppföljning).
Symtombördan kommer att bedömas med datoranpassade tester (CAT) från mätsystemet PROMIS. PROMIS är ett NIH-sponsrat system för att mäta patientrapporterat hälsotillstånd, inklusive fysiskt, mentalt och socialt välbefinnande. Deltagarna kommer att slutföra PROMIS ångest, depression, trötthet och smärtinterferens datoranpassade tester (CATs), som administrerar det minsta antalet objekt som krävs för att noggrant mäta patientrapporterade resultat samtidigt som deltagarnas börda minimeras. Dessa mått har alla visat tillförlitlighet, precision och konstruktionsvaliditet baserat på deras korrelation med äldre instrument. Alla deltagare kommer att genomföra dessa åtgärder vid T1 och T2. Dessutom kommer korta former av dessa PROMIS-mått att användas, tillsammans med utvalda artiklar (fysisk aktivitet, kost, alkoholanvändning) som en del av Survivor Symptom Update i Plan to Thrive.
4 månader (baslinje till uppföljning).
Hälsorelaterad livskvalitet (HRQoL)
Tidsram: 4 månader (baslinje till uppföljning).
HRQoL kommer att mätas med FACT-G7, administrerat vid baslinjen (T1) och uppföljning (T2). Behovsbedömningsmåttet med fyra punkter användes i tidigare studier och baseras på frågor som använts i ett kliniskt initiativ vid RHLCCC, som bedömer deltagarnas behov av stödjande vård. Föremål bedömer inom vilka områden deltagarna behöver stöd och service (t.ex. att hantera, hantera stress).
4 månader (baslinje till uppföljning).
Patientnöjdhet
Tidsram: 4 månader (baslinje till uppföljning).
Patientnöjdheten kommer att bedömas med hjälp av System Usability Scale (SUS), administrerad endast vid uppföljning (T2). System Usability Scale (SUS) är en enkel skala med tio punkter som ger en global bild av subjektiva bedömningar av användbarhet. Denna skala med tio punkter har valt påståenden som täcker en mängd olika aspekter av systemets användbarhet, såsom behovet av stöd, utbildning och komplexitet, och har således en hög nivå av ansiktsvaliditet för att mäta ett systems användbarhet. SUS är en Likert-skala, som bygger på tvångsfrågor, där ett påstående görs och respondenten sedan anger graden av överensstämmelse eller oenighet med påståendet på en 5-gradig skala. SUS ger ett enda tal som representerar ett sammansatt mått på den övergripande användbarheten av systemet som studeras. SUS-poäng har ett intervall på 0 till 100.
4 månader (baslinje till uppföljning).

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Northwestern University

Samarbetspartners

Vignet, Inc.

Utredare

  • Huvudutredare: Sofia F Garcia, Ph.D., Northwestern University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 augusti 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

23 december 2019

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 juni 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 juni 2019

Första postat (Faktisk)

24 juni 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 september 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 september 2020

Senast verifierad

1 september 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STU00209558

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Planera att blomstra smartphone-applikation

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera