Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Plan om te gedijen: zorg voor overlevingskansen bij kanker uitbreiden buiten de kliniek (PTT)

8 september 2020 bijgewerkt door: Sofia Garcia, Northwestern University

Plan to Thrive: zorg voor overlevingskansen bij kanker uitbreiden buiten de kliniek met behulp van een monitoring-, navigatie- en op maat gemaakt interventieprogramma via smartphones

Het doel van deze studie is om de bruikbaarheid van de Plan To Thrive smartphone-applicatie te testen bij overlevenden van kanker. Deze studie omvat drie bezoeken (baseline-, follow-up- en feedbackbeoordelingen). Tussen de baseline- en follow-uptijdstippen ondergaan patiënten een periode van 90 dagen waarin ze zich bezighouden met app-inhoud. Er wordt verondersteld dat overlevenden van kanker in dit onderzoek de smartphone-applicatie Plan to Thrive een acceptabele en haalbare manier zullen vinden om toegang te krijgen tot informatie na de behandeling. Daarnaast zullen de onderzoekers de voorlopige werkzaamheid onderzoeken door veranderingen in de loop van de tijd te onderzoeken in primaire (patiëntactivering, patiëntkennis en naleving van aanbevelingen voor vervolgzorg en gezondheidsgedrag) en secundaire uitkomsten [symptoomlast, gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven en patiënttevredenheid ].

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

33

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
        • Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen overlevenden van kanker (bijv. borstkanker, colorectaal), die hun primaire kankerbehandeling hebben voltooid.

Beschrijving

INSLUITINGSCRITERIA:

  • Ten minste 18 jaar of ouder
  • Voorgeschiedenis van kanker
  • Voltooiing van primaire kankerbehandeling (d.w.z. operatie, chemotherapie en/of bestraling; maar kan hormonale behandeling krijgen)
  • Zorg voor een e-mailaccount en betrouwbare breedbandtoegang tot internet
  • In staat om voldoende Engels te lezen, te begrijpen en te spreken om de onderzoeksvragenlijsten en het toestemmingsformulier te begrijpen

UITSLUITINGSCRITERIA:

  • Heeft een medische aandoening met een levensverwachting van minder dan 12 maanden
  • Lichamelijke of cognitieve handicap die hen ervan zou weerhouden deel te nemen aan studieprocedures
  • Een eerdere klinische psychiatrische behandeling hebben gehad, of openlijke tekenen van ernstige psychopathologie (bijv. psychose, middelenafhankelijkheid, suïcidaliteit)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Studie voorbeeld
Alle deelnemers aan deze eenarmige pilotstudie krijgen toegang tot Plan to Thrive. Dit programma voor mobiel zorgbeheer bestaat uit modules, waaronder educatieve interventies, trackers voor gezondheidsgedrag met ingebouwde herinneringen, symptoombewaking en navigatordiensten (zie bijgevoegde inhoud). Toegang tot interventiemodules en geïndividualiseerde navigatordiensten op basis van de behoeften van de patiënt, zoals vastgelegd door 1) hun door de patiënt gerapporteerde uitkomst (PRO)-beoordelingen via de symptoombewakingsfunctie van Plan to Thrive, en 2) verzoeken van patiënten. Na de basisevaluatie zullen de deelnemers 90 dagen lang de Plan to Thrive-app gebruiken.
Apparaat: Plan to Thrive smartphone-applicatie
Alle deelnemers aan deze eenarmige pilotstudie krijgen toegang tot Plan to Thrive. Dit programma voor mobiel zorgbeheer bestaat uit modules, waaronder educatieve interventies, trackers voor gezondheidsgedrag met ingebouwde herinneringen, symptoombewaking en navigatordiensten (zie bijgevoegde inhoud). Toegang tot interventiemodules en geïndividualiseerde navigatordiensten op basis van de behoeften van de patiënt, zoals vastgelegd door 1) hun door de patiënt gerapporteerde uitkomst (PRO)-beoordelingen via de symptoombewakingsfunctie van Plan to Thrive, en 2) verzoeken van patiënten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tarief van inschrijving
Tijdsspanne: 4 maanden (baseline tot follow-up)
De onderzoekers zullen de haalbaarheid van de onderzoeksprocedures onderzoeken door de inschrijvingspercentages te onderzoeken (gedefinieerd als het percentage in aanmerking komende personen dat ermee instemt deel te nemen).
4 maanden (baseline tot follow-up)
Retentiegraad
Tijdsspanne: 4 maanden (baseline tot follow-up).
De onderzoekers zullen de haalbaarheid van de onderzoeksprocedures onderzoeken door retentiepercentages te onderzoeken (gedefinieerd als percentage van de goedgekeurde deelnemers die vervolgmaatregelen voltooien).
4 maanden (baseline tot follow-up).
Tarief van app-gebruik
Tijdsspanne: 4 maanden (baseline tot follow-up).
De onderzoekers zullen de haalbaarheid van de onderzoeksprocedures onderzoeken door gebruikspercentages te onderzoeken (bijv. aantal dagen dat deelnemers Plan to Thrive openen, percentage gelezen prompts).
4 maanden (baseline tot follow-up).
Kennis van de patiënt en naleving van aanbevelingen voor vervolgzorg en gezondheidsgedrag
Tijdsspanne: 4 maanden (baseline tot follow-up).
Deze uitkomst zal worden beoordeeld door middel van een gezondheidsgedragsmaatregel die is ontworpen door Dr. Garcia voor gebruik in onderzoeken naar overlevingszorgplanning (SCP). Deze meting van 14 items maakt gebruik van een 5-punts Likert-schaal. De inhoud komt overeen met de SCP-, NCCN- en ACS-aanbevelingen voor het overleven van kanker. De onderzoekers hebben die maat voor de huidige studie enigszins aangepast en ingekort om ervoor te zorgen dat alle zorgen over het overleven worden gedekt door Plan to Thrive. Alle patiënten voltooien deze meting op T1 en T2, en als onderdeel van de Survivor Symptom Update in Plan to Thrive.
4 maanden (baseline tot follow-up).
Activering van de patiënt
Tijdsspanne: 4 maanden (baseline tot follow-up).
Patiëntactivering zal worden beoordeeld met behulp van het verkorte formulier "Patiëntactiveringsmaatregel". De korte vorm van 13 items van de Patient Activation Measure is een betrouwbare, gevalideerde (0-100 punten) schaal die de kennis, vaardigheden en het vertrouwen van de patiënt voor zelfmanagement beoordeelt. Dit zal worden toegediend bij baseline (T1) en follow-up (T2).
4 maanden (baseline tot follow-up).

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Symptomen last
Tijdsspanne: 4 maanden (baseline tot follow-up).
Symptoombelasting wordt beoordeeld met computer adaptieve testen (CAT's) uit het PROMIS meetsysteem. PROMIS is een door de NIH gesponsord systeem voor het meten van door de patiënt gerapporteerde gezondheidsstatus, inclusief fysiek, mentaal en sociaal welzijn. Deelnemers zullen de PROMIS computeradaptieve tests voor angst, depressie, vermoeidheid en pijninterferentie (CAT's) uitvoeren, die het minimale aantal items beheren dat nodig is om de door de patiënt gerapporteerde resultaten nauwkeurig te meten en tegelijkertijd de belasting van de deelnemer te minimaliseren. Deze metingen hebben allemaal betrouwbaarheid, precisie en constructvaliditeit aangetoond op basis van hun correlatie met verouderde instrumenten. Alle deelnemers voltooien deze maatregelen op T1 en T2. Daarnaast zullen korte vormen van deze PROMIS-maatregelen worden gebruikt, samen met geselecteerde items (lichamelijke activiteit, voeding, alcoholgebruik) als onderdeel van de Survivor Symptom Update in Plan to Thrive.
4 maanden (baseline tot follow-up).
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQoL)
Tijdsspanne: 4 maanden (baseline tot follow-up).
HRQoL zal worden gemeten met de FACT-G7, toegediend bij baseline (T1) en follow-up (T2). De behoefte-evaluatiemaatstaf met vier items werd gebruikt in eerdere studies en is gebaseerd op vragen die werden gebruikt in een klinisch initiatief bij de RHLCCC, die de ondersteunende zorgbehoeften van deelnemers beoordelen. Items beoordelen op welke gebieden deelnemers ondersteuning en service nodig hebben (bijv. omgaan met stress).
4 maanden (baseline tot follow-up).
Tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: 4 maanden (baseline tot follow-up).
De tevredenheid van de patiënt wordt beoordeeld met behulp van de System Usability Scale (SUS), die alleen wordt afgenomen bij de follow-up (T2). De System Usability Scale (SUS) is een eenvoudige schaal met tien items die een globaal beeld geeft van subjectieve beoordelingen van bruikbaarheid. Deze schaal met tien items heeft uitspraken geselecteerd die een verscheidenheid aan aspecten van de bruikbaarheid van het systeem bestrijken, zoals de behoefte aan ondersteuning, training en complexiteit, en hebben dus een hoge mate van gezichtsvaliditeit voor het meten van de bruikbaarheid van een systeem. SUS is een Likert-schaal, die is gebaseerd op geforceerde keuzevragen, waarbij een uitspraak wordt gedaan en de respondent vervolgens aangeeft in hoeverre hij het eens of oneens is met de uitspraak op een 5-puntsschaal. SUS levert een enkel getal op dat een samengestelde maatstaf vertegenwoordigt van de algehele bruikbaarheid van het systeem dat wordt bestudeerd. SUS-scores hebben een bereik van 0 tot 100.
4 maanden (baseline tot follow-up).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Northwestern University

Medewerkers

Vignet, Inc.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sofia F Garcia, Ph.D., Northwestern University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 augustus 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

23 december 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 juni 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 juni 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 juni 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 september 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 september 2020

Laatst geverifieerd

1 september 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STU00209558

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Burundi

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren