Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suunnitelma menestyä: Syövän selviytymishoidon laajentaminen klinikan ulkopuolelle (PTT)

tiistai 8. syyskuuta 2020 päivittänyt: Sofia Garcia, Northwestern University

Suunnitelma menestyä: Syövän selviytymishoidon laajentaminen klinikan ulkopuolelle käyttämällä älypuhelinta tukevaa seuranta-, navigointi- ja räätälöityä interventioohjelmaa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata Plan To Thrive -älypuhelinsovelluksen käytettävyyttä syövästä selviytyneiden kanssa. Tämä tutkimus sisältää kolme käyntiä (perustilanne, seuranta ja palautearviointi). Potilaat käyvät läpi 90 päivän ajanjakson lähtötilanteen ja seurantajakson välillä, jolloin he käyttävät sovelluksen sisältöä. Tässä tutkimuksessa oletetaan, että syövästä selviytyneet löytävät älypuhelinsovelluksen, Plan to Thrive, hyväksyttävän ja toteuttamiskelpoisen tavan päästä käsiksi hoidon jälkeisiin tietoihin. Lisäksi tutkijat selvittävät alustavaa tehoa tutkimalla ajan mittaan tapahtuvia muutoksia ensisijaisissa (potilaan aktivointi, potilaan tuntemus ja seurantasuositusten noudattaminen ja terveyskäyttäytyminen) ja toissijaisissa tuloksissa (oiretaakka, terveyteen liittyvä elämänlaatu ja potilastyytyväisyys). ].

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

33

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset syövästä (esim. rinta-, paksusuolensyövästä) selviytyneet, jotka ovat saaneet päätökseen ensisijaisen syöpähoitonsa.

Kuvaus

SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:

  • Vähintään 18-vuotias tai vanhempi
  • Aiempi syöpähistoria
  • Primaarisen syövän hoidon loppuun saattaminen (eli leikkaus, kemoterapia ja/tai sädehoito, mutta voi saada hormonihoitoa)
  • Sinulla on sähköpostitili ja luotettava laajakaistayhteys Internetiin
  • Pystyy lukemaan, ymmärtämään ja puhumaan englantia riittävästi ymmärtääkseen tutkimuskyselyitä ja suostumuslomaketta

POISTAMISKRITEERIT:

  • Hänellä on sairaus, jonka elinajanodote on alle 12 kuukautta
  • Fyysinen tai kognitiivinen vamma, joka estäisi heitä osallistumasta tutkimustoimenpiteisiin
  • sinulla on aikaisempi psykiatrinen sairaalahoito tai sinulla on ilmeisiä merkkejä vakavasta psykopatologiasta (esim. psykoosi, päihderiippuvuus, itsemurha)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Tutkimusnäyte
Kaikki tämän yhden käden pilottitutkimuksen osallistujat saavat pääsyn Plan to Thriveen. Tämä mobiilihoidon hallintaohjelma koostuu moduuleista, jotka sisältävät koulutustoimenpiteitä, terveyskäyttäytymisen seurantalaitteita, jotka sisältävät sisäänrakennettuja muistutuksia, oireiden seurantaa ja navigointipalveluita (katso liitteenä oleva sisältö). Pääsy interventiomoduuleihin ja yksilöllisiin navigointipalveluihin potilaiden tarpeiden mukaan, jotka on otettu huomioon 1) heidän potilaiden raportoimien tulosten (PRO) arvioinneissa Plan to Thriven oireiden seurantaominaisuuden kautta ja 2) potilaspyynnöissä. Perustason arvioinnin jälkeen osallistujat käyttävät Plan to Thrive -sovellusta 90 päivän ajan.
Kaikki tämän yhden käden pilottitutkimuksen osallistujat saavat pääsyn Plan to Thriveen. Tämä mobiilihoidon hallintaohjelma koostuu moduuleista, jotka sisältävät koulutustoimenpiteitä, terveyskäyttäytymisen seurantalaitteita, jotka sisältävät sisäänrakennettuja muistutuksia, oireiden seurantaa ja navigointipalveluita (katso liitteenä oleva sisältö). Pääsy interventiomoduuleihin ja yksilöllisiin navigointipalveluihin potilaiden tarpeiden mukaan, jotka on otettu huomioon 1) heidän potilaiden raportoimien tulosten (PRO) arvioinneissa Plan to Thriven oireiden seurantaominaisuuden kautta ja 2) potilaspyynnöissä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ilmoittautumisaste
Aikaikkuna: 4 kuukautta (lähtötilanne seurantaan)
Tutkijat tutkivat tutkimusmenettelyjen toteutettavuutta tutkimalla ilmoittautumisasteita (määritelty osallistumiskelpoisten henkilöiden prosenttiosuutena).
4 kuukautta (lähtötilanne seurantaan)
Säilytysaste
Aikaikkuna: 4 kuukautta (lähtötilanne seurantaan).
Tutkijat selvittävät tutkimusmenettelyjen toteutettavuutta tutkimalla pidättymisasteita (määritelty prosentteina suostuneista osallistujista, jotka suorittavat seurantatoimenpiteet).
4 kuukautta (lähtötilanne seurantaan).
Sovelluksen käyttöaste
Aikaikkuna: 4 kuukautta (lähtötilanne seurantaan).
Tutkijat tutkivat tutkimusmenettelyjen toteutettavuutta tarkastelemalla käyttöastetta (esim. päivien lukumäärä, jolloin osallistujat pääsevät Plan to Thriveen, luettujen kehotteiden prosenttiosuus).
4 kuukautta (lähtötilanne seurantaan).
Potilaiden tuntemus ja jatkohoitosuositusten ja terveyskäyttäytymisen noudattaminen
Aikaikkuna: 4 kuukautta (lähtötilanne seurantaan).
Tämä tulos arvioidaan Health Behaviors Measure -mittarilla, jonka tohtori Garcia on suunnitellut käytettäväksi selviytymishoidon suunnittelun (SCP) tutkimuksissa. Tämä 14 kohdan mitta käyttää 5 pisteen Likert-vastausasteikkoa. Sisältö vastaa SCP:n, NCCN:n ja ACS:n suosituksia syövästä selviytymiseen. Tutkijat ovat hieman muokanneet ja lyhentäneet tätä toimenpidettä tämän tutkimuksen osalta varmistaakseen, että se kattaa kaikki Plan to Thriven käsittelemät selviytymisongelmat. Kaikki potilaat suorittavat tämän toimenpiteen T1:n ja T2:n aikana sekä osana Plan to Thriven Survivor Symptom Update -päivitystä.
4 kuukautta (lähtötilanne seurantaan).
Potilaan aktivointi
Aikaikkuna: 4 kuukautta (lähtötilanne seurantaan).
Potilaan aktivoituminen arvioidaan käyttämällä "Potilaan aktivointimittaus" -lyhytlomaketta. Potilasaktivointimittauksen 13 kohdan lyhyt muoto on luotettava, validoitu (0-100 pistettä) asteikko, joka arvioi potilaan tietämystä, taitoa ja itsevarmuutta. Tämä annetaan lähtötilanteessa (T1) ja seurannassa (T2).
4 kuukautta (lähtötilanne seurantaan).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oireiden taakka
Aikaikkuna: 4 kuukautta (lähtötilanne seurantaan).
Oireiden kuormitusta arvioidaan PROMIS-mittausjärjestelmän tietokoneella mukautuvilla testeillä (CAT). PROMIS on NIH:n tukema järjestelmä, jolla mitataan potilaiden ilmoittamaa terveydentilaa, mukaan lukien fyysinen, henkinen ja sosiaalinen hyvinvointi. Osallistujat suorittavat PROMIS-ahdistus-, masennus-, väsymys- ja kipuhäiriötestit (CAT), jotka ohjaavat vähimmäismäärän kohteita, jotka ovat tarpeen potilaan raportoimien tulosten tarkkaan mittaamiseen samalla kun minimoidaan osallistujien taakka. Nämä mittarit ovat kaikki osoittaneet luotettavuutta, tarkkuutta ja rakenteen validiteettia perustuen niiden korrelaatioon vanhojen instrumenttien kanssa. Kaikki osallistujat suorittavat nämä toimenpiteet T1:ssä ja T2:ssa. Lisäksi käytetään näiden PROMIS-mittausten lyhyitä muotoja sekä tiettyjä kohteita (fyysinen aktiivisuus, ravitsemus, alkoholin käyttö) osana Plan to Thriven selviytymisoireiden päivitystä.
4 kuukautta (lähtötilanne seurantaan).
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQoL)
Aikaikkuna: 4 kuukautta (lähtötilanne seurantaan).
HRQoL mitataan FACT-G7:llä, joka annetaan lähtötilanteessa (T1) ja seurannassa (T2). Nelikohtaista tarvearviointimittaria on käytetty aikaisemmissa tutkimuksissa ja se perustuu RHLCCC:n kliinisessä aloitteessa käytettyihin kysymyksiin, joissa arvioidaan osallistujien tukihoidon tarpeita. Kohteet arvioivat, millä osa-alueilla osallistujat tarvitsevat tukea ja palvelua (esim. selviytyminen, stressin hallinta).
4 kuukautta (lähtötilanne seurantaan).
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 4 kuukautta (lähtötilanne seurantaan).
Potilaiden tyytyväisyys arvioidaan käyttämällä järjestelmän käytettävyysasteikkoa (SUS), jota annetaan vain seurannassa (T2). System Usability Scale (SUS) on yksinkertainen, kymmenen kohdan asteikko, joka antaa globaalin kuvan subjektiivisista käytettävyyden arvioinneista. Tämä kymmenen kohdan asteikko on valinnut väitteitä, jotka kattavat useita järjestelmän käytettävyyden näkökohtia, kuten tuen tarpeen, koulutuksen ja monimutkaisuuden, ja joilla on näin ollen korkea taso järjestelmän käytettävyyden mittaamiseen. SUS on Likert-asteikko, joka perustuu pakkovalintakysymyksiin, jossa lausutaan ja vastaaja osoittaa väitteen kanssa olevan yhtä mieltä tai eri mieltä 5 pisteen asteikolla. SUS tuottaa yhden luvun, joka edustaa tutkittavan järjestelmän yleisen käytettävyyden yhdistettyä mittaa. SUS-pisteet vaihtelevat 0-100.
4 kuukautta (lähtötilanne seurantaan).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Sofia F Garcia, Ph.D., Northwestern University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 19. elokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 23. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 24. kesäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 9. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. syyskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syöpä

3
Tilaa