Säkerhet och effekt av inhalerad syntetisk THC/CBD för att förbättra fysisk funktion och för att modulera kakexiprogression hos patienter med avancerad cancer och associerad kakexi (SERENITY)

Inklusionskriterier:

1. Skriftligt informerat samtycke,
2. Vuxna manliga och kvinnliga patienter som är minst 18 år gamla,
3. Patienten gick med på att följa protokollet,
4. Avancerad cancer för vilken det inte finns någon känd botande behandling,
5. Patienten har en kakexiviktminskning av grad 2 eller grad 3 kakexi enligt följande (baserat på graderingssystem för viktminskning) Viktminskningskonton för de senaste 6 månaderna före screening.
6. Patientens vikt 6 månader före screening måste finnas tillgänglig
7. Karnofsky prestandastatuspoäng ≥ 60 %
8. Förväntad livslängd på minst 4 månader, exklusive refraktär kakexi
9. Ingen kognitiv funktionsnedsättning enligt Mini-Cog Negativ konfusionsbedömning enligt CAM,
10. Patienten kan utföra djupa inhalationer med FEV1 mer än 60 %,
11. Förmåga att läsa och svara på frågor på franska eller engelska eller franska eller spanska,
12. En kvinnlig volontär måste uppfylla något av följande kriterier:

Om i fertil ålder - accepterar att använda ett av de accepterade preventivmedelsregimerna från minst 28 dagar före den första läkemedelsadministreringen, under studien och i minst 60 dagar efter den sista dosen, Om av icke-fertil ålder - bör ske kirurgiskt steril eller i klimakteriet, en manlig frivillig med sexuella partners som är gravida, möjligen gravida eller som kan bli gravida måste vara kirurgiskt sterila eller samtycka till att använda en av de accepterade preventivmetoderna från första läkemedelsadministrering till 3 månader efter det sista läkemedlet administrering.