Sicherheit und Wirksamkeit von inhaliertem synthetischem THC/CBD zur Verbesserung der körperlichen Funktion und zur Modulation des Fortschreitens der Kachexie bei Patienten mit fortgeschrittenem Krebs und damit verbundener Kachexie (SERENITY)

Einschlusskriterien:

1. Schriftliche Einverständniserklärung,
2. Erwachsene männliche und weibliche Patienten im Alter von mindestens 18 Jahren,
3. Der Patient stimmte zu, dem Protokoll zu folgen,
4. Fortgeschrittener Krebs, für den keine heilende Therapie bekannt ist,
5. Der Patient hat einen Kachexie-Gewichtsverlust von Grad 2 oder Kachexie Grad 3 wie folgt (basierend auf dem Gewichtsverlust-Bewertungssystem) Der Gewichtsverlust berücksichtigt die letzten 6 Monate vor dem Screening.
6. Das Gewicht des Patienten 6 Monate vor dem Screening muss verfügbar sein
7. Karnofsky Performance Status Score ≥ 60 %
8. Lebenserwartung von mindestens 4 Monaten, ausgenommen refraktäre Kachexie
9. Keine kognitive Beeinträchtigung nach Mini-Cog Negative Verwirrtheitsbewertung nach CAM,
10. Der Patient ist in der Lage, tiefe Einatmungen mit FEV1 von mehr als 60 % durchzuführen,
11. Fähigkeit, Fragen auf Französisch oder Englisch oder Französisch oder Spanisch zu lesen und zu beantworten,
12. Eine Freiwillige muss eines der folgenden Kriterien erfüllen:

Wenn Sie im gebärfähigen Alter sind – bereit sind, mindestens 28 Tage vor der ersten Arzneimittelverabreichung, während der Studie und für mindestens 60 Tage nach der letzten Dosis eines der akzeptierten Verhütungsschemata anzuwenden, Wenn Sie im nicht gebärfähigen Alter sind – sollte ein chirurgischer Eingriff durchgeführt werden steril oder in den Wechseljahren, Ein männlicher Freiwilliger mit Sexualpartnern, die schwanger sind, möglicherweise schwanger sind oder schwanger werden könnten, muss chirurgisch steril sein oder sich bereit erklären, eines der akzeptierten Verhütungsschemata von der ersten Arzneimittelverabreichung bis 3 Monate nach der letzten Arzneimittelgabe anzuwenden Verwaltung.