Diagnos av kutan leishmaniasis med CL-detect Rapid Test hos resenärer och migranter i Belgien (RapidLeish)
Kutan Leishmaniasis (CL) är en försummad tropisk sjukdom som i allt högre grad ses hos resenärer och migranter som utvärderas på resekliniker i icke-endemiska länder. Olika CL-arter finns i olika delar av världen, och dessa olika arter varierar i svårighetsgrad, prognos och terapeutiska tillvägagångssätt.
Vid ITM görs diagnos av CL hos misstänkta patienter med hjälp av en hudbiopsi, analyserad med diagnostisk PCR, och arttypning PCR. Denna metod är invasiv och diagnosen är ofta försenad i dagar till veckor.
Det nya antigenbaserade CL Detect Rapid Testet använder tandborsprov och har resultat inom 30 minuter. Dentala broschprover som blivit över från Cl Detect Rapid-testet kan fortfarande användas för PCR inklusive arttypning.
Hur väl CL Detect Rapid Test presterar i den varierade populationen på en reseklinik och om det är möjligt att använda tandborsprov för ytterligare PCR-tester i denna population måste utvärderas. Syftet med denna studie är att studera prestandan för CL Upptäck snabbtest och om provtagning av tandbräck kan ersätta hudbiopsi för CL vid ITM.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Antwerp, Belgien, 2000
- Institute of Tropical Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Hudbiopsi för leishmaniatest begärt av behandlande ITM-läkare ELLER
- externt begärd hudbiopsi för Leishmania testad på ITM med en ITM-konsultation
- villig och kan ge samtycke/samtycke
- inte på CL-behandling
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
CL misstanke
Patienter med hudskador som misstänks vara kutan leishmaniasis
|
Dental broach, RDT och PCR
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Diagnostisk noggrannhet för CL-detect RDT
Tidsram: 2019-2010
|
Mot kombinerad referens av mikroskopi och PCR med hjälp av hudpunchbiopsi
|
2019-2010
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel PCR-positiva på tandprovet
Tidsram: 2019-2020
|
Jämfört med PCR-positiva på hudpunchbiopsi
|
2019-2020
|
|
Andel framgångsrik arttypning på tandbräckprov
Tidsram: 2019-2020
|
Jämfört med framgångsrik arttypning på hudpunchbiopsiprov
|
2019-2020
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Saskia van Henten, MD, Institute of Tropical Medicine
- Studierektor: Johan van Griensven, MD,PhD, Institute of Tropical Medicine
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1298/19
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .