Diagnóstico de leishmaniasis cutánea mediante la prueba rápida CL-detect en viajeros y migrantes en Bélgica (RapidLeish)
La leishmaniasis cutánea (LC) es una enfermedad tropical desatendida que se observa cada vez más en viajeros y migrantes evaluados en clínicas de viaje de países no endémicos. Varias especies de CL están presentes en diferentes partes del mundo, y estas diferentes especies varían en gravedad, pronóstico y enfoques terapéuticos.
En ITM, el diagnóstico de LC en pacientes sospechosos se realiza mediante una biopsia de piel, analizada por PCR de diagnóstico y PCR de tipificación de especies. Este método es invasivo y el diagnóstico a menudo se retrasa de días a semanas.
La nueva prueba rápida CL Detect basada en antígeno utiliza muestras de raspa dental y tiene resultados en 30 minutos. Las muestras de raspadores dentales sobrantes de la prueba Cl Detect Rapid todavía se pueden usar para PCR, incluida la tipificación de especies.
Es necesario evaluar qué tan bien funciona la prueba rápida CL Detect en la población variada de una clínica de viajes y si es posible utilizar el muestreo con raspa dental para más pruebas de PCR en esta población. El objetivo de este estudio es estudiar el rendimiento de la CL Detectar prueba rápida y si el muestreo de raspa dental puede reemplazar la biopsia de piel para CL en ITM.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Antwerp, Bélgica, 2000
- Institute of Tropical Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Biopsia de piel para prueba de leishmania solicitada por el médico tratante de ITM O
- Biopsia de piel solicitada externamente para Leishmania probada en ITM con una consulta de ITM
- dispuesto y capaz de dar su consentimiento/asentimiento
- no en tratamiento CL
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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CL sospecha
Pacientes con lesiones cutáneas sospechosas de leishmaniasis cutánea
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Brocha dental, RDT y PCR
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Precisión diagnóstica de CL detect RDT
Periodo de tiempo: 2019-2010
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Contra referencia combinada de microscopía y PCR usando biopsia de sacabocados de piel
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2019-2010
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Proporción de PCR positivos en muestra de raspa dental
Periodo de tiempo: 2019-2020
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Comparado con PCR positivos en biopsia de sacabocados de piel
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2019-2020
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Proporción de tipificación de especies exitosa en muestra de raspa dental
Periodo de tiempo: 2019-2020
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En comparación con la tipificación exitosa de especies en una muestra de biopsia con sacabocados de la piel
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2019-2020
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Saskia van Henten, MD, Institute of Tropical Medicine
- Director de estudio: Johan van Griensven, MD,PhD, Institute of Tropical Medicine
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1298/19
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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