Diagnóstico de leishmaniose cutânea usando o teste rápido CL-detect em viajantes e migrantes na Bélgica (RapidLeish)
A leishmaniose cutânea (LC) é uma doença tropical negligenciada que é cada vez mais observada em viajantes e migrantes avaliados em clínicas de viagens de países não endêmicos. Várias espécies de CL estão presentes em diferentes partes do mundo, e essas diferentes espécies variam em gravidade, prognóstico e abordagens terapêuticas.
No ITM, o diagnóstico de LC em pacientes suspeitos é feito por meio de biópsia de pele, analisada por PCR diagnóstico e PCR de tipagem de espécies. Este método é invasivo e o diagnóstico geralmente é adiado por dias a semanas.
O novo Teste Rápido CL Detect baseado em antígeno usa amostragem de broca dentária e tem resultados em 30 minutos. As amostras de brocas dentárias que sobraram do teste Cl Detect Rapid ainda podem ser usadas para PCR, incluindo a tipagem de espécies.
É preciso avaliar o desempenho do teste rápido CL Detect na população variada de uma clínica de viagem e se é possível usar amostragem de broca dentária para testes de PCR adicionais nessa população. O objetivo deste estudo é estudar o desempenho do CL Detecte o teste rápido e se a amostragem de broca dentária pode substituir a biópsia de pele para CL no ITM.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Antwerp, Bélgica, 2000
- Institute of Tropical Medicine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Biópsia de pele para teste de leishmania solicitada pelo médico responsável pelo ITM OU
- biópsia de pele solicitada externamente para Leishmania testada no ITM com consulta do ITM
- disposto e capaz de fornecer consentimento/assentimento
- não em tratamento de CL
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Suspeita de CL
Pacientes com lesões cutâneas suspeitas de leishmaniose cutânea
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Broca dentária, RDT e PCR
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Precisão diagnóstica do RDT de detecção de CL
Prazo: 2019-2010
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Contra referência combinada de microscopia e PCR usando biópsia de punção de pele
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2019-2010
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Proporção de positivos de PCR na amostra de broca dentária
Prazo: 2019-2020
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Comparado com PCR positivo em biópsia de punção de pele
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2019-2020
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Proporção de espécies bem-sucedidas de digitação em amostras de brocas dentárias
Prazo: 2019-2020
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Em comparação com a tipagem de espécies bem-sucedida na amostra de biópsia de punção de pele
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2019-2020
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Saskia van Henten, MD, Institute of Tropical Medicine
- Diretor de estudo: Johan van Griensven, MD,PhD, Institute of Tropical Medicine
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1298/19
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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