Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ihon leishmaniaasin diagnoosi CL-detect-pikatestillä matkustajilla ja siirtolaisilla Belgiassa (RapidLeish)

tiistai 2. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Institute of Tropical Medicine, Belgium

Ihonleishmaniasis (CL) on laiminlyöty trooppinen sairaus, jota havaitaan yhä useammin matkustajilla ja maahanmuuttajilla, jotka on arvioitu ei-endeemisten maiden matkaklinikoilla. Erilaisia ​​CL-lajeja esiintyy eri puolilla maailmaa, ja näiden eri lajien vakavuus, ennuste ja terapeuttiset lähestymistavat vaihtelevat.

ITM:ssä CL:n diagnoosi epäillyillä potilailla tehdään käyttämällä ihobiopsiaa, joka analysoidaan diagnostisella PCR:llä ja lajityypitys-PCR:llä. Tämä menetelmä on invasiivinen, ja diagnoosi viivästyy usein päivistä viikkoihin.

Uudessa antigeenipohjaisessa CL Detect Rapid Test -testissä käytetään hammasreveen näytteenottoa ja tulokset saadaan 30 minuutissa. Cl Detect Rapid -testistä jääneitä hammasrevenäytteitä voidaan edelleen käyttää PCR:ään, mukaan lukien lajityypitykseen.

On arvioitava, kuinka hyvin CL Detect Rapid Test -testi toimii matkaklinikan vaihtelevalla populaatiolla ja onko mahdollista käyttää hampaiden avaimen näytteenottoa lisä PCR-testeihin tässä populaatiossa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia CL:n suorituskykyä. Tunnista pikatesti ja voiko hammasreveen näytteenotto korvata ihobiopsian CL:n ITM:ssä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

6

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Antwerp, Belgia, 2000
        • Institute of Tropical Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka epäilevät CL:tä, seulotaan sisällyttämisen varalta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hoitavan ITM-kliinikon pyytämä ihobiopsia leishmaniatestiä varten TAI
  • ulkopuolelta pyydetty ihobiopsia Leishmaniaa varten, testattu ITM:ssä ITM-konsultaatiolla
  • halukas ja kykenevä antamaan suostumuksen/suostumuksen
  • ei CL-hoidossa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
CL epäily
Potilaat, joilla on ihovaurioita, joiden epäillään olevan iholeishmaniaasi
Hammasaukko, RDT ja PCR

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CL-tunnistuksen RDT:n diagnostinen tarkkuus
Aikaikkuna: 2019-2010
Vastoin mikroskoopin ja PCR:n yhdistettyä vertailua käyttäen ihonlävistysbiopsiaa
2019-2010

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PCR-positiivisten tulosten osuus hammasreveänäytteestä
Aikaikkuna: 2019-2020
Verrattuna ihon biopsian PCR-positiivisiin tuloksiin
2019-2020
Onnistuneiden lajityyppien osuus hammasrevenäytteestä
Aikaikkuna: 2019-2020
Verrattuna onnistuneeseen lajien tyypitykseen ihon biopsianäytteellä
2019-2020

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Saskia van Henten, MD, Institute of Tropical Medicine
  • Opintojohtaja: Johan van Griensven, MD,PhD, Institute of Tropical Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 12. elokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 28. kesäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 4. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ihon leishmaniaasit

Kliiniset tutkimukset Hammasavennin

3
Tilaa