- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04001335
Диагностика кожного лейшманиоза с помощью экспресс-теста CL-detect у путешественников и мигрантов в Бельгии (RapidLeish)
Кожный лейшманиоз (КЛ) — это забытое тропическое заболевание, которое все чаще встречается у путешественников и мигрантов, обследованных в туристических клиниках неэндемичных стран. Различные виды КЛ присутствуют в разных частях мира, и эти разные виды различаются по тяжести, прогнозу и терапевтическим подходам.
В ITM диагностика КЛ у пациентов с подозрением на КЛ проводится с помощью биопсии кожи, анализируемой с помощью диагностической ПЦР и видового типирования ПЦР. Этот метод является инвазивным, и диагноз часто откладывается на несколько дней или недель.
В новом экспресс-тесте CL Detect на основе антигенов используется образец зубной протяжки, и результаты выдаются в течение 30 минут. Образцы зубных прошивок, оставшиеся после экспресс-теста Cl Detect, можно использовать для ПЦР, включая типирование видов.
Необходимо оценить, насколько хорошо экспресс-тест CL Detect работает в различных группах пациентов туристической клиники, и можно ли использовать образцы зубных протяжек для дальнейших ПЦР-тестов в этой группе. Целью данного исследования является изучение эффективности теста CL. Выясните, может ли экспресс-тест Detect и может ли забор зубного ортодонта заменить биопсию кожи для CL в ITM.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Antwerp, Бельгия, 2000
- Institute of Tropical Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Биопсия кожи для теста на лейшманиоз по запросу лечащего врача ITM ИЛИ
- запрошенная извне биопсия кожи на Leishmania, протестированная в ITM с консультацией ITM
- желание и возможность дать согласие / согласие
- не на лечении CL
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
CL подозрение
Пациенты с кожными поражениями, подозреваемыми на кожный лейшманиоз
|
Стоматологическая протяжка, РДТ и ПЦР
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Диагностическая точность CL обнаруживает RDT
Временное ограничение: 2019-2010
|
Против комбинированного эталона микроскопии и ПЦР с использованием пункционной биопсии кожи
|
2019-2010
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Доля положительных результатов ПЦР на образце зубного протяжки
Временное ограничение: 2019-2020
|
По сравнению с положительными результатами ПЦР при пункционной биопсии кожи
|
2019-2020
|
Доля успешного типирования видов на образце зубной протяжки
Временное ограничение: 2019-2020
|
По сравнению с успешным типированием видов на образце биопсии кожи
|
2019-2020
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Saskia van Henten, MD, Institute of Tropical Medicine
- Директор по исследованиям: Johan van Griensven, MD,PhD, Institute of Tropical Medicine
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1298/19
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Стоматологическая протяжка
-
Juvora Ltd.PCG Clinical ServicesПрекращеноОтсутствующие зубыСоединенные Штаты
-
Meccellis BiotechРекрутинг
-
University of SalamancaЗавершенныйБеззубый; Альвеолярный отросток, атрофияИспания
-
Istanbul Medipol University HospitalЗавершенныйПериапикальный периодонтит | Инфекция корневых каналовТурция
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Рекрутинг
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakЗавершенныйПериапикальный периодонтит
-
Okan UniversityBezmialem Vakif UniversityЗавершенный
-
Istanbul Medipol University HospitalЗавершенныйПериапикальный периодонтит | Инфекция корневых каналовТурция
-
National University, SingaporeЗавершенныйЗаболевания пародонта | Хронический пародонтит | Потеря пародонтального прикрепления
-
Norton HealthcareDelta Dental FoundationРекрутингХрапСоединенные Штаты