Intravitreal injektion av SeeQ CdSe 655 Alt nanopartiklar för patienter med degenerativa retinala sjukdomar

Inklusionskriterier:

1. Manliga eller kvinnliga försökspersoner, 21 år eller äldre.
2. Försökspersoner med en historia av degenerativa retinala sjukdomar som RP.
3. Försökspersoner med en dokumenterad historia av sjukdomsprogression.
4. Vill och kan återkomma vid alla studiebesök.
5. Villig och kan ge skriftligt informerat samtycke för den kliniska studien.
6. Försökspersoner med en BCVA större eller lika med 20/16000 måste ha konsekvent fixering påvisad genom indirekt oftalmoskopi med en liten cirkel av ljus och genom konsekvent placering av kvarvarande centrala synfält som detekterats av VFA.
7. Studiearm A: Den bästa korrigerade synskärpan måste vara mellan 20/16000 och HM enligt testning av ETDRS-diagram och ERG B-vågamplitud.
8. Studiearm B: Den bäst korrigerade synskärpan måste vara mellan 20/60 och 20/16000 och synfältet på centrala 15 grader (III static 30-2 protokoll, 31,5 ASB bakgrund) större än 10 dB förlust, enligt en Humphrey Instruments, Inc. Visual Field Analyzer (VFA).

Exklusions kriterier:

1. Försökspersoner med signifikant lins- eller hornhinnepatologi (antingen tidigare eller aktuell) i studieögat annat än retinala sjukdomar.
2. Försökspersoner med hög närsynthet i studieögat (axiell längd större än eller lika med 26,0 millimeter med ultraljud eller sfärisk ekvivalent vid glasögonplanet större än -8,0 dioptrier.)
3. Försökspersoner vars näthinnesjukdomsstatus har varit stabil i mer än 90 dagar.
4. Försökspersoner med tidigare irit eller uveit i något av ögat.
5. Försökspersoner som har monokulär syn.
6. Försökspersoner med en historia av näthinneavlossning eller tår i något öga.
7. Ämne med instabil IOP (dvs. > 30 mmHg under de senaste sex månaderna) eller IOP på > 24 mm Hg vid inskrivning under medicinsk kontroll. Försökspersoner kan vara på aktuella mediciner för att kontrollera sin IOP.
8. Försökspersoner med en afakisk studie eller om de är pseudofatiska, kataraktextraktionsoperation mer än 6 månader före studieregistreringen.
9. Försökspersoner med en historia av okulärt trauma av någon typ i studieögat.
10. Försökspersoner med mediaopacitet eller abnormiteter som skulle förhindra observation av näthinnan i studieögat, enligt utredarens bedömning.
11. Försökspersoner som har genomgått någon tidigare vitrektomi (antingen främre eller pars plana vitrektomi i studieögat).
12. Försökspersoner med en historia av kataraktkirurgisk komplikation i studieögat.
13. Försökspersoner som tidigare har genomgått fotokoagulation av näthinnan i studieögat.
14. Försökspersonerna förväntade sig behöva extraktion av grå starr i studieögat inom de närmaste sex (6) månaderna.
15. Försökspersoner med medfödda ögonmissbildningar.
16. Återkommande uveit eller historia av uveit i något öga.
17. Makulaödem eller anamnes på makulaödem i studieögat där den centrala makula-tjockleken är större än 275 mikron vid OCT vid baslinjen.
18. Pågående ögoninfektion eller inflammation i studieögat.
19. Gravida eller ammande kvinnor.