퇴행성 망막 질환 환자를 위한 SeeQ CdSe 655 Alt 나노입자의 유리체강내 주입

포함 기준:

1. 21세 이상의 남성 또는 여성 피험자.
2. RP와 같은 퇴행성 망막 질환의 병력이 있는 피험자.
3. 질병 진행의 문서화된 이력이 있는 피험자.
4. 모든 연구 방문을 위해 기꺼이 돌아올 수 있습니다.
5. 임상 연구에 대한 서면 동의서를 제공할 의사가 있고 제공할 수 있습니다.
6. BCVA가 20/16000 이상인 피험자는 작은 빛의 원을 사용한 간접 검안경 검사와 VFA에 의해 감지된 나머지 중앙 시야의 일관된 위치에 의해 일관된 고정이 입증되어야 합니다.
7. 연구 팔 A: ETDRS 차트 및 ERG B 파 진폭에 의해 테스트된 바와 같이 최상의 교정 시력은 20/16000과 HM 사이여야 합니다.
8. 연구 팔 B: 가장 잘 교정된 시력은 20/60에서 20/16000 사이여야 하고 중앙 15도 시야(III 정적 30-2 프로토콜, 31.5 ASB 배경)는 Humphrey에 의해 결정된 10dB 손실보다 커야 합니다. Instruments, Inc. 시야 분석기(VFA).

제외 기준:

1. 연구 안구에서 망막 질환 이외의 중요한 수정체 또는 각막 병리(이력 또는 현재)가 있는 피험자.
2. 연구 눈에 고도 근시가 있는 피험자(초음파에 의해 축 길이가 26.0mm 이상이거나 안경면에서 -8.0 디옵터보다 큰 구면 등가물)
3. 망막질환 상태가 90일 이상 안정적인 대상자.
4. 한쪽 눈에 홍채염 또는 포도막염의 병력이 있는 피험자.
5. 단안 시력을 가진 피험자.
6. 양쪽 눈의 망막 박리 또는 눈물의 병력이 있는 피험자.
7. IOP가 불안정한 서브젯(즉, 지난 6개월 동안 > 30 mmHg) 또는 등록 시 의학적 통제하에 있는 동안 > 24 mmHg의 IOP. 피험자는 IOP를 조절하기 위해 국소 약물을 복용할 수 있습니다.
8. 연구 등록 전 6개월 이상 무수정체 연구 대상자 또는 가성 수정체인 경우 백내장 추출 수술을 받은 피험자.
9. 연구 안구에서 임의의 유형의 안구 외상 이력이 있는 피험자.
10. 연구자의 판단에 따라 연구 눈의 망막 관찰을 방해하는 매체 혼탁 또는 이상이 있는 피험자.
11. 임의의 이전 유리체 절제술(연구 안구의 전방 유리체 절제술 또는 평면 유리체 절제술)을 받은 피험자.
12. 연구 안구에 백내장 수술 합병증의 이력이 있는 피험자.
13. 연구 눈에서 이전에 망막의 광응고술을 받은 피험자.
14. 피험자는 향후 6개월 이내에 연구 안구에서 백내장 적출이 필요할 것으로 예상했습니다.
15. 선천성 눈 기형이 있는 피험자.
16. 양쪽 눈의 재발성 포도막염 또는 포도막염 병력.
17. 기준선에서 OCT에 의해 중심 황반 두께가 275 미크론보다 큰 연구 안구에서의 황반 부종 또는 황반 부종의 이력.
18. 연구 안구에서 진행 중인 안구 감염 또는 염증.
19. 임신 또는 간호 여성.