Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bestämningsfaktor för risken för att bli skröplig i den icke-beroende Elederly (DEPART)

11 april 2025 uppdaterad av: Gérond'if
Som ett aktivt och hälsosamt åldrande är "Successful Ageing" en samhällelig utmaning för alla länders medlemmar enligt Europeiska kommissionen. Denna studie är avsedd att bidra till att öka en hälsosam, aktiv och icke-beroende livstid. För detta ändamål är huvudmålet att lyfta fram kliniska och biologiska svaghetsdeterminanter hos äldre med potentiella svagheter.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Detaljerad beskrivning

Detaljerad beskrivning:

Definition: Utökad beskrivning av protokollet, inklusive mer teknisk information (jämfört med den korta sammanfattningen) om så önskas. Inkludera inte hela protokollet; duplicera inte information som registrerats i andra dataelement, såsom behörighetskriterier eller resultatmått. (Gräns: 32 000 tecken)

Exempel:

Plötsligt hjärtstopp utanför sjukhuset (OOH-CA) är fortfarande en betydande dödsorsak, trots den senaste tidens minskning av den totala dödligheten i hjärt-kärlsjukdom. Befintliga metoder för akut återupplivning är otillräckliga på grund av tidsfördröjningar som är inneboende i transporten av en utbildad räddningspersonal med defibrilleringsförmåga till sidan av OOH-CA-offret. Befintliga Emergency Medical Services (EMS)-system kombinerar vanligtvis paramedicinska Emergency Medical Technician (EMT)-tjänster med en viss nivå av samhällsengagemang, såsom åskådare i hjärt-lungräddningsutbildning (HLR). Vissa samhällen inkluderar automatiska externa defibrillatorer (AED) på isolerade platser eller i mobila polis- eller brandfordon. En omfattande, integrerad gemenskapsstrategi för behandling med AED skulle ha gemenskapsenheter som betjänas av dessa frivilliga icke-medicinska svarspersoner som snabbt kan identifiera och behandla en patient med OOH-CA. Ett sådant tillvägagångssätt kallas Public Access Defibrillation (PAD). En hälsosam, aktiv och icke-beroende livstid under åldrandet är en samhällelig utmaning för Europeiska unionen. En av de värsta konsekvenserna av åldrandet är förlusten av autonomi som kan föregås av ett mellanläge mellan gott och patologiskt åldrande. Detta mellantillstånd kallas "bräcklighetssyndrom" och orsakar många sjukhusinläggningar (Morley et al., 2013). Detta uttalande är potentiellt reversibelt om tidiga procedurer som blandar geriatriska insatser baserade på standardiserad geriatrisk utvärdering och allmänläkares samarbete etableras (Haute Autorité de Santé, 2013). De huvudsakliga studerade interventionerna är fysisk träning, kognitiv stimulering och näringspåverkan (Bibas et al., 2014; Clegg et al., 2013). Frailty syndrome är ett geriatriskt syndrom som framhävs av att de homeostatiska reserverna minskar, vilket inducerar ett stressresponsmisslyckande och utsätter personen för en felaktig medicinsk prognos (Clegg et al., 2013; Rodriguez-Manas et al., 2013; Rolland et al., 2011 ). Dess kliniska uttryck moduleras av komorbiditeter och psykologiska, sociala, ekonomiska och beteendemässiga faktorer. Sålunda är skörthetssyndrom en faktor för dödlighetsrisk och nedsättande händelser, särskilt de med förlust av autonomi, fall, sjukhusinläggningar och institutionalisering med 1 till 3 års försening. Så det huvudsakliga målet är att lyfta fram kliniska och biologiska svaghetsdeterminanter hos äldre med potentiella svagheter. Om det inte finns någon strikt skörhetsdefinition används officiellt två typer av bräcklighetskriterier:

  1. Frieds kriterier är de vanligaste kriterierna för att diagnostisera svaghet (Fried et al., 2001):

    • Ofrivillig viktminskning > 4,5 kg på ett år,
    • En känsla av utmattning,
    • Låg muskelstyrka (handgrepp <20 % norm för ålder, kön och själv-bmi),
    • Låg fysisk aktivitet (<383 kcal/vecka för män, <270kcal/vecka för kvinnor)
    • Låg gånghastighet (<0,8m/s). Enligt antalet Frieds kriterier anses försökspersonerna vara skröpliga (≥ 3 kriterier), pre-sköra (1-2 kriterier) eller robusta (0 kriterium).
  2. Rockwood (Rockwood et al., 2005) eller Winograds kriterier (Winograd et al., 1988) baserade på blandningen av medicinska och sociala faktorer även känd som "multidomain frailty" innehåller ytterligare mönster av samsjukligheter (70 parametrar i Rockwoods kriterier) och geriatriska syndrom (förvirring, demens, liggsår, fall, undernäring...) som faktiskt är för generella och leder till att patienter upptäcks för sent.

För att diagnostisera och utvärdera denna svaghet måste en global geriatrisk utvärdering baserad på den multidimensionella omfattande geriatriska bedömningen (Haute Autorité de Santé, 2013) ledas, vilket är en lång process som är speciellt realiserad inom geriatrik. På grund av flera gränser i både Fried' och Rockwoods kriterium. I Frieds modell är den långsamma gånghastigheten svår att utvärdera, patientens utmattning kan bero på ett tidigare psykologiskt tillstånd (Drey et al., 2011), även måttet på muskelstyrka som kräver en dynamometer är inte alltid att uppnå till exempel. . På samma sätt, i Rockwoods kriterier är hela 70 variabler för långa för att listas, även under sin korta form som innehåller 30 variabler.

Eftersom det inte finns något lättanvänt verktyg för samförstånd, upptäcks den verkliga svagheten hos äldre numera sällan. Ändå är det fortfarande viktigt att identifiera de huvudsakliga biologiska eller kliniska faktorerna som kommer att förutse förlusten av autonomi. Att lyfta fram dessa faktorer skulle möjliggöra en tidigare screening för att föreslå flera insatser för att fördröja förlusten av autonomi.

Icke interventionell och prospektiv studie där rekrytering och skröplighetsutvärdering kommer att genomföras på en särskild geriatrisk avdelning (läkarundersökning på dagsjukhus och förebyggande center). Denna studie baserar sitt val av patient på resultaten av en undersökning med sex frågor (från Gérontopôle i Toulouse) om svaghet.

  • Huvudsyftet är att belysa de kliniska och biologiska bestämningsfaktorerna för förlust av autonomi hos icke-beroende och potentiellt svaga äldre.
  • Sekundära mål är att lyfta fram de kliniska och biologiska bestämningsfaktorerna för förlust av autonomi hos icke-beroende och potentiellt svaga äldre genom att testa:

    • Kognitiva störningar;
    • Risk för fall;
    • Undernäring;
    • Depression;
    • Nya sjukdomar framträdanden;
    • Oschemalagda sjukhusinläggningar;
    • Dödlighet;
    • Institutionalisering;
  • Utvärdera effekten av geriatrikerns subjektiva intryck på förlusten av autonomi.

Människor kommer att rekryteras bland patienter som konsulteras på förebyggande center och dag sjukhus i Île-de-France:

  • 9 geriatriska centra
  • 2000 patienter kommer att inkluderas under 36 månader
  • Cirka 7 patienter per vecka i varje center
  • Inklusioner kommer att ske i 3 år
  • Ett uppföljningssamtal var 6:e ​​månad i 3 år

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

2000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Île-de-France
      • Paris, Île-de-France, Frankrike, 75000

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

70 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

: +70 år gamla äldre med en potentiell svaghet som accepterar att delta i en geriatrisk bedömning på ett förebyggande center eller på ett dag sjukhus och som ska följas med telefonsamtal var 6:e ​​månad i 3 år.

Beskrivning

Inklusionskriterier :

  • Ålder ≥ 70 år gammal
  • Patient med skröplighetsrisker enligt en undersökning rekommenderad av HAS (Gérontopôle of Toulouse)
  • ADL≥5
  • Att gå med på att delta i en geriatrisk bedömning på ett förebyggande center eller på ett Dagsjukhus i Île-de-France
  • Går överens om att följas per telefon var 6:e ​​månad i 3 år
  • Berättigad till ett socialförsäkringssystem

Exklusions kriterier :

  • En uttalad förlust av autonomi
  • Individ under förmynderskap, kuratorskap, rättslig tillsyn

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förlust av 1 eller fler poäng i aktiviteter i det dagliga livet (ADL) som hävdar en förlust av autonomi - Förlust av 1 eller fler poäng i instrumentella aktiviteter i det dagliga livet (IADL) poäng som hävdar en förlust av autonomi Under övervakningen gjorde de utvärderingar
Tidsram: 3 år
3 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Bedömning av förekomsten av kognitiva störningar enligt Mini Mental State Examination (MMSE)
Tidsram: 3 år
3 år
Förekomst av förare av fallrisk: sök efter ortostatisk hypotoni (förekomst eller saknas), benställning, tandemstation, SPPB, TUG, greppkraft.
Tidsram: 3 år
3 år
Konstaterad undernäring enligt Mini Nutritional Assessment MNA kortform
Tidsram: 3 år
3 år
Förekomst av en depression enligt Mini Geriatric Depression Skala "mini GDS" ≥ 1
Tidsram: 3 år
3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Studiestol: Olivier Hanon, MD PhD, Geriatrci Department, Broca Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

26 juni 2018

Primärt slutförande (Beräknad)

25 juni 2030

Avslutad studie (Beräknad)

25 december 2030

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 juli 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 juli 2019

Första postat (Faktisk)

9 juli 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 april 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 april 2025

Senast verifierad

1 april 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2018-A00254-51

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera