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独立老年人变得虚弱的风险的决定因素 (DEPART)

2023年2月13日 更新者:Gérond'if
根据欧盟委员会的说法,作为积极健康的老龄化,“成功老龄化”是对所有成员国的社会挑战。 这项研究旨在有助于增加健康、积极和独立的寿命。 为此,主要目标是突出具有潜在弱点的老年人的临床和生物学虚弱决定因素。

研究概览

地位

招聘中

详细说明

详细说明:

定义:协议的扩展描述,如果需要,包括更多技术信息(与简要摘要相比)。 不要包括整个协议;不要重复记录在其他数据元素中的信息,例如资格标准或结果测量。 (限制:32,000 个字符)

例子:

尽管最近心血管疾病的总体死亡率有所下降,但院外心脏骤停 (OOH-CA) 仍然是一个重要的死亡原因。 由于将具有除颤能力的训练有素的急救人员运送到 OOH-CA 受害者身边所固有的时间延迟,现有的紧急复苏方法是不够的。 现有的紧急医疗服务 (EMS) 系统通常将护理人员紧急医疗技术人员 (EMT) 服务与一定程度的社区参与相结合,例如旁观者心肺复苏 (CPR) 培训。 一些社区在隔离地点或机动警车或消防车中配备了自动体外除颤器 (AED)。 一个全面、综合的社区 AED 治疗方法将使社区单位由这些志愿非医疗响应者提供服务,他们可以快速识别和治疗 OOH-CA 患者。 这种方法称为公共接入除颤 (PAD)。 在老龄化期间保持健康、积极和独立的生活是欧盟面临的社会挑战。 衰老最严重的后果之一是丧失自主权,在此之前可能会出现介于正常衰老和病态衰老之间的中间状态。 这种中期状态被称为“虚弱综合症”并导致大量住院治疗(Morley 等人,2013 年)。 如果建立基于标准化老年评估和全科医生合作的早期程序混合老年干预,则该声明可能是可逆的(Haute Autorité de Santé,2013)。 主要研究的干预措施是体育锻炼、认知刺激和营养行动(Bibas 等人,2014 年;Clegg 等人,2013 年)。 脆弱综合症是一种老年综合症,由稳态储备下降引起,导致应激反应失败并使人面临错误的医疗预后(Clegg 等人,2013 年;Rodriguez-Manas 等人,2013 年;Rolland 等人,2011 年) ). 其临床表现受合并症和心理、社会、经济和行为因素的调节。 因此,虚弱综合症是死亡风险和贬义事件因素,尤其是那些延迟 1 至 3 年丧失自主权、跌倒、住院和收容机构的事件。 因此,主要目标是突出具有潜在弱点的老年人的临床和生物学虚弱决定因素。 如果没有严格的脆弱性定义,官方使用两种脆弱性标准类型:

  1. Fried 标准是更常用的虚弱诊断标准(Fried 等人,2001 年):

    • 一年内非自愿体重减轻> 4.5公斤,
    • 一种疲惫的感觉,
    • 低肌肉力量(握力 <20% 年龄、性别和自我 bmi 标准),
    • 低体力活动(男性<383 kcal/周,女性<270 kcal/周)
    • 低行走速度(<0.8m/s)。 根据 Fried 标准的数量,受试者被认为是虚弱(≥ 3 个标准)、虚弱前(1-2 个标准)或健壮(0 个标准)。
  2. Rockwood(Rockwood 等人,2005 年)或 Winograd 标准(Winograd 等人,1988 年)基于医学和社会因素的组合,也称为“多域脆弱性”,包括合并症的额外模式(Rockwood 标准中的 70 个参数)和老年病综合症(精神错乱、痴呆、褥疮、跌倒、营养不良……)实际上太普遍了,导致发现病人太晚了。

为了诊断和评估这种脆弱性,必须领导基于多维综合老年评估(Haute Autorité de Santé,2013 年)的全球老年评估,这是一个专门在老年病学中实现的漫长过程。 由于 Fried' 和 Rockwood 的标准中的一些限制。 在 Fried 的模型中,步行速度的缓慢很难评估,患者的疲惫程度可能取决于先前的心理状态(Drey 等人,2011 年),例如,肌肉力量的测量需要测力计并不总是可以实现. 同样,在 Rockwood 的标准中,整个 70 个变量太长而无法列出,即使是包含 30 个变量的简短形式也是如此。

因此,由于没有易于使用的共识工具,如今很少发现老年人真正的虚弱。 然而,确定预测自主性丧失的主要生物学或临床因素仍然很重要。 突出这些因素将允许更早的筛选,以便提出一些干预措施来延迟自主权的丧失。

非干预和前瞻性研究,其中招募和衰弱评估将在特殊的老年病房(日间医院和预防中心的体检)实现。 本研究根据关于虚弱的 6 个问题调查(来自图卢兹的 Gérontopôle)的结果选择患者。

  • 主要目标是强调非依赖和可能虚弱的老年人丧失自主权的临床和生物学决定因素。
  • 次要目标是通过测试突出非依赖和可能虚弱的老年人失去自主权的临床和生物学决定因素:

    • 认知障碍;
    • 跌倒的风险;
    • 营养不良;
    • 沮丧;
    • 出现新的疾病;
    • 计划外住院;
    • 死亡;
    • 制度化;
  • 评估老年科医生主观印象对自主性丧失的影响。

将在法兰西岛预防中心和日间医院就诊的患者中招募人员:

  • 9个老年中心
  • 将在 36 个月内纳入 2000 名患者
  • 每个中心每周约有 7 名患者
  • 纳入将持续 3 年
  • 每 6 个月一次跟进电话,为期 3 年

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

2000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Île-de-France
      • Paris、Île-de-France、法国、75000
        • 招聘中
        • geriatric Department

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

70年 及以上 (年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

:70 岁以上有潜在虚弱的老年人同意在预防中心或日间医院参加老年评估,并在 3 年内每 6 个月接受一次电话随访。

描述

纳入标准:

  • 年龄≥70岁
  • 根据 HAS(图卢兹的 Gérontopôle)推荐的一项调查,患有虚弱风险的患者
  • 日常活动≥5
  • 同意在法兰西岛的预防中心或日间医院参加老年评估
  • 同意在 3 年内每 6 个月接受一次电话跟踪
  • 有资格加入社会保障体系

排除标准 :

  • 明确表示丧失自主权
  • 受监护、管理、司法监督的个人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
日常生活活动 (ADL) 得分损失 1 分或更多,表明丧失自主能力 - 日常生活工具活动 (IADL) 得分丧失 1 分或更多,表明丧失自主能力 在监测期间,那些评估
大体时间:3年
3年

次要结果测量

结果测量
大体时间
根据简易精神状态检查 (MMSE) 评估认知障碍的发生
大体时间:3年
3年
发生跌倒风险的驾驶员:搜索体位性低血压(发生或缺失)、腿部姿势、串联站、SPPB、TUG、握力。
大体时间:3年
3年
根据迷你营养评估 MNA 简表确定的营养不良
大体时间:3年
3年
根据迷你老年抑郁量表“迷你 GDS”发生抑郁症 ≥ 1
大体时间:3年
3年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年6月26日

初级完成 (预期的)

2024年1月1日

研究完成 (预期的)

2024年6月1日

研究注册日期

首次提交

2019年7月2日

首先提交符合 QC 标准的

2019年7月8日

首次发布 (实际的)

2019年7月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年2月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年2月13日

最后验证

2023年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2018-A00254-51

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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