Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Determinant for risikoen for å bli skrøpelig i den ikke-avhengige Elederly (DEPART)

13. februar 2023 oppdatert av: Gérond'if
Som en aktiv og sunn aldring er "Successful Ageing" en samfunnsutfordring for alle medlemslandene ifølge EU-kommisjonen. Denne studien er ment å bidra til å øke sunn, aktiv og ikke-avhengig levetid. For dette formål er hovedmålet å fremheve kliniske og biologiske skrøpelighetsdeterminanter hos eldre med potensielle svakheter.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Detaljert beskrivelse

Detaljert beskrivelse:

Definisjon: Utvidet beskrivelse av protokollen, inkludert mer teknisk informasjon (sammenlignet med den korte oppsummeringen) hvis ønskelig. Ikke ta med hele protokollen; ikke duplisere informasjon registrert i andre dataelementer, for eksempel kvalifikasjonskriterier eller resultatmål. (Grense: 32 000 tegn)

Eksempel:

Plutselig hjertestans utenfor sykehus (OOH-CA) er fortsatt en betydelig dødsårsak, til tross for nylige nedgang i total dødelighet fra hjerte- og karsykdommer. Eksisterende metoder for nødgjenopplivning er utilstrekkelige på grunn av tidsforsinkelser som er iboende i transporten av en trent responder med defibrilleringsevner til siden av OOH-CA-offeret. Eksisterende Emergency Medical Services (EMS)-systemer kombinerer vanligvis paramedic Emergency Medical Technician (EMT)-tjenester med et visst nivå av samfunnsengasjement, for eksempel opplæring i hjerte-lunge-redning (HLR). Noen lokalsamfunn inkluderer automatiske eksterne defibrillatorer (AED) på isolerte steder eller i mobile politi- eller brannkjøretøyer. En omfattende, integrert samfunnstilnærming til behandling med AED-er vil ha fellesskapsenheter som betjenes av disse frivillige ikke-medisinske respondentene som raskt kan identifisere og behandle en pasient med OOH-CA. En slik tilnærming kalles Public Access Defibrillation (PAD). Sunn, aktiv og ikke-avhengig levetid under aldring er en samfunnsutfordring for EU. En av de verste konsekvensene av aldring er tapet av autonomi som kan innledes av en mellomtilstand mellom god og patologisk aldring. Denne mellomtilstanden kalles "skjørhetssyndrom" og forårsaker mange sykehusinnleggelser (Morley et al., 2013). Dette utsagnet er potensielt reversibelt dersom det etableres tidlige prosedyrer som blander geriatriske intervensjoner basert på standardisert geriatrisk evaluering og allmennlegesamarbeid (Haute Autorité de Santé, 2013). De viktigste studerte intervensjonene er fysisk trening, kognitiv stimulering og ernæringshandlinger (Bibas et al., 2014; Clegg et al., 2013). Skrøpelighetssyndrom er et geriatrisk syndrom som fremheves av det homeostatiske reservefallet som induserer en stressresponssvikt og utsetter personen for en feil medisinsk prognose (Clegg et al., 2013; Rodriguez-Manas et al., 2013; Rolland et al., 2011 ). Dets kliniske uttrykk er modulert av komorbiditeter og psykologiske, sosiale, økonomiske og atferdsmessige faktorer. Derfor er skrøpelighetssyndrom en risikofaktor for dødelighet og nedsettende hendelser, spesielt de med tap av autonomi, fall, sykehusinnleggelser og institusjonalisering med 1 til 3 års forsinkelse. Så hovedmålet er å fremheve kliniske og biologiske skrøpelighetsdeterminanter hos eldre med potensielle svakheter. Hvis det ikke er noen streng skrøpelighetsdefinisjon, brukes to typer skrøpelighetskriterier offisielt:

  1. Frieds kriterier er de mest brukte kriteriene for å diagnostisere skrøpelighet (Fried et al., 2001):

    • Ufrivillig vekttap > 4,5 kg på ett år,
    • En følelse av utmattelse,
    • Lav muskelstyrke (håndgrep <20 % norm for alder, kjønn og selv-bmi),
    • Lav fysisk aktivitet (<383 kcal/uke brukt for menn, <270kcal/uke for kvinner)
    • Lav ganghastighet (<0,8m/s). I henhold til antall Frieds kriterier regnes forsøkspersoner som skrøpelige (≥ 3 kriterier), pre-skjøre (1-2 kriterier) eller robuste (0 kriterium).
  2. Rockwood (Rockwood et al., 2005) eller Winograds kriterier (Winograd et al., 1988) basert på blandingen av medisinske og sosiale faktorer også kjent som "multidomain frailty" inkorporerer ytterligere mønster av komorbiditeter (70 parametere i Rockwoods kriterier) og geriatrisk syndromer (forvirring, demens, liggesår, fall, underernæring...) som faktisk er for generelle og fører til å oppdage pasienter for sent.

For å diagnostisere og evaluere denne skrøpeligheten må det ledes en global geriatrisk evaluering basert på den flerdimensjonale omfattende geriatriske vurderingen (Haute Autorité de Santé, 2013), som er en lang prosess spesifikt realisert innen geriatri. På grunn av flere begrensninger i både Fried' og Rockwoods kriterium. I Frieds modell er det vanskelig å vurdere den langsomme ganghastigheten, utmattelsen av pasienten kan avhenge av en tidligere psykologisk tilstand (Drey et al., 2011), også mål på muskelstyrke som krever et dynamometer er ikke alltid oppnåelig for eksempel. . Likeledes, i Rockwoods kriterier er hele 70 variabler for lange til å liste opp, selv under sin korte form som inkluderer 30 variabler.

Siden det ikke finnes noe lett å bruke samtykkeverktøy, blir den virkelige skrøpeligheten hos eldre i dag sjelden oppdaget. Likevel er det fortsatt viktig å identifisere de viktigste biologiske eller kliniske faktorene som vil forutsi tap av autonomi. Fremhevingen av disse faktorene vil tillate en tidligere screening for å foreslå flere intervensjoner for å forsinke tapet av autonomi.

Ikke-intervensjonell og prospektiv studie der rekruttering og skrøpelighetsevaluering vil bli realisert i en spesialgeriatrisk avdeling (medisinsk undersøkelse i dagsykehus og forebyggende senter). Denne studien baserer sitt valg av pasient på resultatene av en undersøkelse med 6 spørsmål (fra Gérontopôle i Toulouse) om skrøpelighet.

  • Hovedmålet er å synliggjøre de kliniske og biologiske determinantene for tap av autonomi hos ikke-avhengige og potensielt skrøpelige eldre.
  • Sekundære mål er å fremheve de kliniske og biologiske determinantene for tap av autonomi hos ikke-avhengige og potensielt skrøpelige eldre ved å teste:

    • Kognitive forstyrrelser;
    • Risiko for fall;
    • Underernæring;
    • Depresjon;
    • Nye sykdommer opptredener;
    • Uplanlagte sykehusinnleggelser;
    • Dødelighet;
    • Institusjonalisering;
  • Evaluer virkningen av geriatriens subjektive inntrykk på tap av autonomi.

Folk vil bli rekruttert blant pasienter som konsulteres i forebyggingssentre og dagsykehus i Île-de-France:

  • 9 geriatriske sentre
  • 2000 pasienter skal inkluderes over 36 måneder
  • Omtrent 7 pasienter per uke i hvert senter
  • Inkludering vil skje i 3 år
  • En oppfølgingssamtale hver 6. måned i 3 år

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

2000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Île-de-France
      • Paris, Île-de-France, Frankrike, 75000
        • Rekruttering
        • geriatric Department

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

70 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

: +70 år gamle eldre med potensiell skrøpelighet som aksepterer å delta i en geriatrisk vurdering i et forebyggende senter eller på et dagsykehus og som skal følges med telefonsamtaler hver 6. måned i 3 år.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier :

  • Alder ≥ 70 år gammel
  • Pasient med skrøpelighetsrisiko ifølge en undersøkelse anbefalt av HAS (Gérontopôle of Toulouse)
  • ADL≥5
  • Godta å delta i en geriatrisk vurdering i et forebyggende senter eller på et dagsykehus i Île-de-France
  • Samtaler om å bli fulgt på telefon hver 6. måned i 3 år
  • Kvalifisert til et trygdesystem

Ekskluderingskriterier:

  • Et uttalt tap av autonomi
  • Individ under vergemål, kuratorskap, rettslig tilsyn

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tap av 1 eller flere poeng i dagliglivets aktiviteter (ADL)-score som hevder et tap av autonomi - Tap av 1 eller flere poeng i instrumentelle aktiviteter i dagliglivet (IADL)-score som hevder et tap av autonomi Under overvåkingen ble de evaluerte
Tidsramme: 3 år
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vurdering av forekomst av kognitive lidelser i henhold til Mini Mental State Examination (MMSE)
Tidsramme: 3 år
3 år
Forekomst av førere av risiko for fall: søk etter ortostatisk hypotensjon (forekomst eller manglende), benstilling, tandemstasjon, SPPB, TUG, gripekraft.
Tidsramme: 3 år
3 år
Konstatert underernæring i henhold til Mini Nutritional Assessment MNA kortform
Tidsramme: 3 år
3 år
Forekomst av en depresjon i henhold til Mini Geriatric Depression Scale "mini GDS" ≥ 1
Tidsramme: 3 år
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. juni 2018

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2024

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. juli 2019

Først lagt ut (Faktiske)

9. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2018-A00254-51

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Risiko for skrøpelighet hos eldre

3
Abonnere