Behandling av kronisk prostatit/bäckensmärta syndrom med lågintensiv extrakorporeal chockvågsterapi

Lågintensiv extrakorporeal stötvågsterapi (LI-ESWT) visade sig vara användbar vid olika medicinska tillstånd; till exempel neovaskularisering vid myokardischemi, icke-läkande sår, ED och kroniskt bäckensmärtasyndrom.

Användningen av LI-ESWT har alltmer föreslagits som en behandling för CPPS under det senaste decenniet. Sammantaget rapporterade de flesta av dessa studier uppmuntrande resultat, oavsett variation i LI-ESWT-inställningsparametrar eller behandlingsprotokoll. Som helhet tyder dessa studier på att LI-ESWT avsevärt skulle kunna förbättra CPSI-poängen och smärtsymptomen hos CPPS-patienter. Dock ingen randomiserad kontrollstudie med cross-over-designade studier än så länge.

Detta är en prospektiv, randomiserad, enkelblind, cross-over klinisk studie. Denna studie kommer att utföras i poliklinisk miljö av NTUH. Skriftligt informerat samtycke kommer att ges av alla deltagare innan de går in i studien. Ämnena behandlas i terapirummet på urologiska institutionen, NTUH. Alla försökspersoner skulle inte betala någon kostnad för denna behandling/studie. Denna studie godkändes av den institutionella granskningsnämnden vid National Taiwan University Hospital (NTUH, nr. T-NTUH-57401).

Inklusionskriterier: var patientåldern 20 ~ 70 år gammal man, lidande av CPPS i över 3 månader, och CPSI >15. De skriftliga informerade samtyckesformulären erhölls från alla försökspersoner som uppfyllde inklusionskriterierna.

Uteslutningskriterier: Patienter med penisimplantat, tidigare radikal prostatektomi, rektalkirurgi, strålbehandling av bäckenområdet, ryggmärgsskada, prostatacancer, cancer i urinblåsan, interstitiell cystit eller egentlig depression exkluderades.

Mätning av resultat

Primärt resultat: den 4:e veckan och den 8:e veckan ändras från baslinjen för CPSI-poäng.

Sekundära resultat: International Index of Erectile Function Questionnaires (IIEF) vid 4:e och 8:e veckan, QoL; AEs

Metod: Alla patienter med diagnosen CPPS kommer att behandlas på poliklinik. 30 försökspersoner får LI-ESWT (LM-IASO, Litemed Co., Taiwan) för 6 kurser på 3 veckor (0,05 mJ/mm2, 3000 pulser) och 30 försökspersoner får skenbehandling i 3 veckor (maskinen startar men energin är noll). LI-ESWT levereras av en sond som var fäst vid en elektrohydraulisk enhet med en bredfokuserad stötvågskälla. Stötvågorna levereras vid perineumområdet. Varaktigheten av varje ESWT-session är cirka 20 minuter och omfattade 3000 pulser (0,05mJ/mm2) och en frekvens på 100/min. Efter 3 veckor korsas de två grupperna.

Säkerhetsöverväganden Biverkningarna per och efter behandling (AE), inklusive lokal smärta, ödem eller hematom, registrerades och jämfördes. Med hänsyn till säkerhetsproblemet skulle all måttlig/svår lokal smärta eller hematom omedelbart rapporteras och inspekteras väl.

Uppföljning Följande parametrar bedöms före behandling och varje vecka under behandlingen: CPSI-poäng, IIEF, QoL; AEs.