Behandlung von chronischer Prostatitis/Beckenschmerzsyndrom mit extrakorporaler Stoßwellentherapie niedriger Intensität

Die extrakorporale Stoßwellentherapie mit niedriger Intensität (LI-ESWT) hat sich bei verschiedenen Erkrankungen als nützlich erwiesen; zum Beispiel Neovaskularisation bei myokardialer Ischämie, nicht heilenden Wunden, ED und chronischem Beckenschmerzsyndrom.

Die Verwendung von LI-ESWT wurde in den letzten zehn Jahren zunehmend als Behandlung für CPPS vorgeschlagen. Insgesamt berichteten die meisten dieser Studien ermutigende Ergebnisse, unabhängig von Abweichungen bei den LI-ESWT-Setup-Parametern oder Behandlungsprotokollen. Insgesamt deuten diese Studien darauf hin, dass LI-ESWT den CPSI-Score und die Schmerzsymptome von CPPS-Patienten signifikant verbessern könnte. Bisher jedoch keine randomisierte Kontrollstudie mit Cross-Over-Studien.

Dies ist eine prospektive, randomisierte, einfach verblindete klinische Crossover-Studie. Diese Studie wird im ambulanten Setting der NTUH durchgeführt. Vor Eintritt in die Studie wird von allen Teilnehmern eine schriftliche Einverständniserklärung abgegeben. Die Probanden werden im Therapieraum der Klinik für Urologie, NTUH behandelt. Alle Probanden würden keine Kosten für diese Behandlung/Studie tragen. Diese Studie wurde vom Institutional Review Board des National Taiwan University Hospital (NTUH, Nr. T-NTUH-57401) genehmigt.

Einschlusskriterien: Patienten im Alter von 20 bis 70 Jahren, die seit über 3 Monaten an CPPS leiden und CPSI > 15 Jahre. Die schriftlichen Einverständniserklärungen aller Probanden, die die Einschlusskriterien erfüllten, wurden eingeholt.

Ausschlusskriterien: Patienten mit Penisimplantat, vorheriger radikaler Prostatektomie, rektaler Operation, Strahlentherapie im Beckenbereich, Rückenmarksverletzung, Prostatakrebs, Blasenkrebs, interstitieller Zystitis oder schwerer Depression wurden ausgeschlossen.

Messung der Ergebnisse

Primäres Ergebnis: Die 4. Woche und die 8. Woche ändern sich vom Ausgangswert für den CPSI-Score.

Sekundäre Ergebnisse: International Index of Erectile Function Questionnaires (IIEF) in der 4. und 8. Woche, QoL; AE

Methodik: Alle Patienten, bei denen CPPS diagnostiziert wurde, werden ambulant behandelt. 30 Probanden erhalten LI-ESWT (LM-IASO, Litemed Co., Taiwan) für 6 Kurse in 3 Wochen (0,05 mJ/mm2, 3000 Impulse) und 30 Probanden erhalten 3 Wochen lang eine Scheintherapie (die Maschine schaltet sich ein, aber die Energie ist Null). LI-ESWT wird von einer Sonde geliefert, die an einer elektrohydraulischen Einheit mit einer breit fokussierten Stoßwellenquelle befestigt wurde. Die Stoßwellen werden im Dammbereich abgegeben. Die Dauer jeder ESWT-Sitzung beträgt etwa 20 Minuten und umfasste 3000 Impulse (0,05 mJ/mm2) und eine Frequenz von 100/min. Nach 3 Wochen werden die beiden Gruppen gekreuzt.

Sicherheitserwägungen Die unerwünschten Ereignisse (AEs) während und nach der Behandlung, einschließlich lokaler Schmerzen, Ödeme oder Hämatome, wurden aufgezeichnet und verglichen. Unter Berücksichtigung von Sicherheitsaspekten würden alle mäßigen/schweren lokalen Schmerzen oder Hämatome sofort gemeldet und gut untersucht.

Nachsorge Die folgenden Parameter werden vor der Behandlung und wöchentlich während der Behandlung bewertet: CPSI-Score, IIEF, QoL; AE.