Tratamiento de la prostatitis crónica/síndrome de dolor pélvico con terapia de ondas de choque extracorpóreas de baja intensidad

Se demostró que la terapia de ondas de choque extracorpóreas de baja intensidad (LI-ESWT) es útil en diversas afecciones médicas; por ejemplo, neovascularización en isquemia miocárdica, heridas que no cicatrizan, DE y síndrome de dolor pélvico crónico.

El uso de LI-ESWT se ha propuesto cada vez más como tratamiento para el SDPC durante la última década. En general, la mayoría de estos estudios informaron resultados alentadores, independientemente de la variación en los parámetros de configuración o los protocolos de tratamiento de LI-ESWT. En conjunto, estos estudios sugieren que LI-ESWT podría mejorar significativamente la puntuación CPSI y los síntomas de dolor de los pacientes con SDPC. Sin embargo, hasta el momento no se ha realizado ningún ensayo de control aleatorio con estudios de diseño cruzado.

Este es un estudio clínico prospectivo, aleatorizado, simple ciego, cruzado. Este estudio se realizará en un entorno ambulatorio de NTUH. Todos los participantes darán su consentimiento informado por escrito antes de ingresar al estudio. Los sujetos son tratados en la sala de terapia del departamento de urología, NTUH. Todos los sujetos no pagarían ningún costo por este tratamiento/estudio. Este estudio fue aprobado por la junta de revisión institucional del Hospital Universitario Nacional de Taiwán (NTUH, No. T-NTUH-57401).

Criterios de inclusión: era un paciente de 20 a 70 años de edad, que sufría de CPPS durante más de 3 meses y CPSI> 15. Se obtuvieron los formularios de consentimiento informado por escrito de todos los sujetos que cumplieron con los criterios de inclusión.

Criterios de exclusión: Se excluyeron pacientes con implante de pene, prostatectomía radical previa, cirugía rectal, radioterapia en el área pélvica, lesión de la médula espinal, cáncer de próstata, cáncer de vejiga, cistitis intersticial o depresión mayor.

Medición de resultados

Resultado primario: la cuarta semana y la octava semana cambian desde el inicio para la puntuación CPSI.

Resultados secundarios: Índice Internacional de Cuestionarios de Función Eréctil (IIEF) a la cuarta y octava semana, CdV; AE

Metodología: Todos los pacientes diagnosticados de SDPC serán tratados en consulta externa. 30 sujetos reciben LI-ESWT (LM-IASO, Litemed Co., Taiwán) durante 6 cursos en 3 semanas (0,05 mJ/mm2, 3000 pulsos) y 30 sujetos reciben terapia simulada durante 3 semanas (la máquina se enciende pero la energía es cero). LI-ESWT es entregado por una sonda que se adjuntó a una unidad electrohidráulica con una fuente de ondas de choque de enfoque amplio. Las ondas de choque se administran en el área del perineo. La duración de cada sesión de TOCH es de unos 20 minutos y consta de 3000 pulsos (0,05 mJ/mm2) y una frecuencia de 100/min. Después de 3 semanas, los dos grupos se cruzan.

Consideraciones de seguridad Se registraron y compararon los eventos adversos (EA) peri y posteriores al tratamiento, incluidos dolor local, edema o hematoma. Teniendo en cuenta el problema de seguridad, cualquier dolor o hematoma local moderado o intenso se informará de inmediato y se inspeccionará minuciosamente.

Seguimiento Los siguientes parámetros se evalúan antes del tratamiento y semanalmente durante el tratamiento: puntuación CPSI, IIEF, calidad de vida; AE.