低强度体外冲击波疗法治疗慢性前列腺炎/骨盆疼痛综合征

低强度体外冲击波疗法 (LI-ESWT) 被证明可用于各种医疗条件；例如，心肌缺血、不愈合伤口、ED 和慢性盆腔疼痛综合征中的新生血管形成。

在过去十年中，越来越多地提出使用 LI-ESWT 作为 CPPS 的治疗方法。 总的来说，无论 LI-ESWT 设置参数或治疗方案的变化如何，这些研究中的大多数都报告了令人鼓舞的结果。 总体而言，这些研究表明 LI-ESWT 可以显着改善 CPSI 评分和 CPPS 患者的疼痛症状。 然而，到目前为止，还没有交叉设计研究的随机对照试验。

这是一项前瞻性、随机、单盲、交叉临床研究。 这项研究将在 NTUH 的门诊环境中进行。 在进入研究之前，所有参与者都将提供书面知情同意书。 受试者在 NTUH 泌尿外科的治疗室接受治疗。 所有受试者都不会为此治疗/研究支付任何费用。 这项研究得到了国立台湾大学医院 (NTUH, No. T-NTUH-57401) 机构审查委员会的批准。

纳入标准：患者年龄为20～70岁男性，患有CPPS 3个月以上，CPSI>15。 获得了所有符合纳入标准的受试者的书面知情同意书。

排除标准：排除阴茎植入术、既往根治性前列腺切除术、直肠手术、骨盆区域放射治疗、脊髓损伤、前列腺癌、膀胱癌、间质性膀胱炎或重度抑郁症的患者。

结果的衡量

主要结果：第 4 周和第 8 周 CPSI 评分相对于基线的变化。

次要结果：第 4 周和第 8 周时的国际勃起功能调查问卷 (IIEF) 指数、QoL；不良事件

方法：所有诊断为 CPPS 的患者都将在门诊接受治疗。 30 名受试者在 3 周内接受 LI-ESWT（LM-IASO，Litemed Co.，台湾）6 个疗程（0.05mJ/mm2，3000 个脉冲）和 30 名受试者接受 3 周的假治疗（机器打开但能量不足）零）。 LI-ESWT 由连接到具有宽聚焦冲击波源的电液装置的探头提供。 冲击波在会阴区域传递。 每个 ESWT 会话的持续时间约为 20 分钟，包括 3000 个脉冲 (0.05mJ/mm2)，频率为 100/分钟。 3周后，两组交叉。

安全考虑 记录并比较了治疗前后的不良事件 (AE)，包括局部疼痛、水肿或血肿。 考虑到安全问题，任何中度/重度局部疼痛或血肿都会立即报告并仔细检查。

随访 在治疗前和治疗期间每周评估以下参数：CPSI 评分、IIEF、QoL；不良事件。