Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Neoadjuvant behandling vid rektalcancer med strålbehandling följt av Atezolizumab och Bevacizumab (TARZAN) (TARZAN)

4 juni 2025 uppdaterad av: The Netherlands Cancer Institute
I denna studie kommer patienter med resektabel rektalcancer att få strålbehandling, följt av neoadjuvant bevacizumab och atezolizumab

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

38 patienter med resektabel rektalcancer kommer att skrivas in. Alla patienter kommer att behandlas med strålbehandling följt av bevacizumab och atezolizumab.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

38

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Nederländerna
    • Noord-Holland
      • Amsterdam, Noord-Holland, Nederländerna, 1066CX
        • Marieke van de Belt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • undertecknat informerat samtycke
  • patienter 18 år och äldre
  • histologiskt bekräftat adenokarcinom i ändtarmen
  • rektalcancer med mellanrisk eller lågrisk distal rektalcancer

Exklusions kriterier:

  • tecken på metastaserande sjukdom
  • tidigare strålbehandling för sjukdom som studeras
  • tidigare behandling med CD137-agonister eller immuncheckpoint-blockadbehandlingar
  • aktuell eller nyligen användande av acetylsalicylsyra
  • historia av kliniskt signifikant hjärt- eller lungdysfunktion under graviditet eller amning
  • betydande autoimmun sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: bevacizumab och atezolizumab
1 cykel med bevacizumab monoterapi, följt av 2 cykler av bevacizumab kombinerad med atezolizumab, följt av 1 cykel med atezolizumab monoterapi
Läkemedel: Atezolizumab
3 cykler med atezolizumab 840 mg
Andra namn:
  • MPDL3280A
Läkemedel: Bevacizumab
3 cykler med bevacizumab 5 mg/kg
Andra namn:
  • HCA 185, Avastin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
klinisk fullständig och nästan fullständig svarsfrekvens
Tidsram: 12 veckor efter strålbehandling
svarsfrekvens kommer att bedömas med MRT och endoskopi
12 veckor efter strålbehandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förekomst av biverkningar efter behandling (säkerhet)
Tidsram: till 100 dagar efter sista patientens senaste studieläkemedel
Biverkningar kommer att bedömas (enligt CTC-AE v5) under behandlingen
till 100 dagar efter sista patientens senaste studieläkemedel
lokal återfallsfrekvens vid 1 års uppföljning
Tidsram: 1 år efter strålbehandling
återfall kommer att bedömas med MRT och CT-skanningar
1 år efter strålbehandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The Netherlands Cancer Institute

Samarbetspartners

Hoffmann-La Roche

Utredare

  • Huvudutredare: Myriam Chalabi, MD, Antoni van Leeuwenhoek

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 oktober 2019

Primärt slutförande (Beräknad)

31 augusti 2025

Avslutad studie (Beräknad)

31 augusti 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 juli 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 juli 2019

Första postat (Faktisk)

12 juli 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 juni 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 juni 2025

Senast verifierad

1 juni 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • N18TRZ

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera