Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Neoadjuvant behandling vid rektalcancer med strålbehandling följt av Atezolizumab och Bevacizumab (TARZAN) (TARZAN)

25 september 2026 uppdaterad av: The Netherlands Cancer Institute

In this study, patients with resectable rectal cancer will receive radiotherapy, followed by neoadjuvant bevacizumab and atezolizumab

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

38 patients with resectable rectal cancer will be enrolled. All patients will be treated with radiotherapy followed by bevacizumab and atezolizumab.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

38

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Nederländerna
    • North Holland
      • Amsterdam, North Holland, Nederländerna, 1066CX
        • Marieke van de Belt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • signed informed consent
  • patients age 18 years and older
  • histologically confirmed adenocarcinoma of the rectum
  • intermediate risk rectal cancer or low risk distal rectal cancer

Exclusion Criteria:

  • evidence of metastatic disease
  • prior radiation therapy for disease under study
  • prior treatment with CD137 agonists or immune checkpoint blockade therapies
  • current or recent use of acetylsalicylic acid
  • history of clinically significant cardiac or pulmonary dysfunction pregnancy or breastfeeding
  • significant auto-immune disease

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: bevacizumab and atezolizumab

1 cycle of bevacizumab monotherapy, followed by 2 cycles of bevacizumab combined with atezolizumab, followed by 1 cycle of atezolizumab monotherapy
Läkemedel: Atezolizumab

3 cycles of atezolizumab 840 mg

Andra namn:
  • MPDL3280A
Läkemedel: Bevacizumab

3 cycles of bevacizumab 5mg/kg

Andra namn:
  • HCA 185, Avastin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
clinical complete and near-complete response rate
Tidsram: 12 weeks post-radiotherapy

response rate will be assessed by MRI and endoscopy
12 weeks post-radiotherapy

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
incidence of adverse events following treatment (safety)
Tidsram: untill 100 days after last patient last study drug

adverse events will be assessed (according tot CTC-AE v5) during treatment
untill 100 days after last patient last study drug
local recurrence rate at 1 year follow-up
Tidsram: 1 year post-radiotherapy

recurrence will be assessed by MRI and CT scans
1 year post-radiotherapy

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The Netherlands Cancer Institute

Samarbetspartners

Hoffmann-La Roche

Utredare

  • Huvudutredare: Myriam Chalabi, MD, Antoni van Leeuwenhoek

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 oktober 2019

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2028

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 juli 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 juli 2019

Första postat (Faktisk)

12 juli 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 september 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 september 2026

Senast verifierad

1 september 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • N18TRZ

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera