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Tratamiento Neoadyuvante en Cáncer de Recto con Radioterapia Seguida de Atezolizumab y Bevacizumab (TARZAN) (TARZAN)

25 de septiembre de 2026 actualizado por: The Netherlands Cancer Institute

In this study, patients with resectable rectal cancer will receive radiotherapy, followed by neoadjuvant bevacizumab and atezolizumab

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

38 patients with resectable rectal cancer will be enrolled. All patients will be treated with radiotherapy followed by bevacizumab and atezolizumab.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

38

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Países Bajos
    • North Holland
      • Amsterdam, North Holland, Países Bajos, 1066CX
        • Marieke van de Belt

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • signed informed consent
  • patients age 18 years and older
  • histologically confirmed adenocarcinoma of the rectum
  • intermediate risk rectal cancer or low risk distal rectal cancer

Exclusion Criteria:

  • evidence of metastatic disease
  • prior radiation therapy for disease under study
  • prior treatment with CD137 agonists or immune checkpoint blockade therapies
  • current or recent use of acetylsalicylic acid
  • history of clinically significant cardiac or pulmonary dysfunction pregnancy or breastfeeding
  • significant auto-immune disease

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: bevacizumab and atezolizumab

1 cycle of bevacizumab monotherapy, followed by 2 cycles of bevacizumab combined with atezolizumab, followed by 1 cycle of atezolizumab monotherapy
Droga: Atezolizumab

3 cycles of atezolizumab 840 mg

Otros nombres:
  • MPDL3280A
Droga: Bevacizumab

3 cycles of bevacizumab 5mg/kg

Otros nombres:
  • HCA 185 Avastin

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
clinical complete and near-complete response rate
Periodo de tiempo: 12 weeks post-radiotherapy

response rate will be assessed by MRI and endoscopy
12 weeks post-radiotherapy

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
incidence of adverse events following treatment (safety)
Periodo de tiempo: untill 100 days after last patient last study drug

adverse events will be assessed (according tot CTC-AE v5) during treatment
untill 100 days after last patient last study drug
local recurrence rate at 1 year follow-up
Periodo de tiempo: 1 year post-radiotherapy

recurrence will be assessed by MRI and CT scans
1 year post-radiotherapy

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

The Netherlands Cancer Institute

Colaboradores

Hoffmann-La Roche

Investigadores

  • Investigador principal: Myriam Chalabi, MD, Antoni van Leeuwenhoek

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

22 de octubre de 2019

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de julio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de julio de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

12 de julio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de septiembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de septiembre de 2026

Última verificación

1 de septiembre de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • N18TRZ

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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