Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neoadjuvantní léčba karcinomu rekta s radioterapií následovaná atezolizumabem a bevacizumabem (TARZAN) (TARZAN)

25. září 2026 aktualizováno: The Netherlands Cancer Institute

In this study, patients with resectable rectal cancer will receive radiotherapy, followed by neoadjuvant bevacizumab and atezolizumab

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

38 patients with resectable rectal cancer will be enrolled. All patients will be treated with radiotherapy followed by bevacizumab and atezolizumab.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

38

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Holandsko
    • North Holland
      • Amsterdam, North Holland, Holandsko, 1066CX
        • Marieke van de Belt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • signed informed consent
  • patients age 18 years and older
  • histologically confirmed adenocarcinoma of the rectum
  • intermediate risk rectal cancer or low risk distal rectal cancer

Exclusion Criteria:

  • evidence of metastatic disease
  • prior radiation therapy for disease under study
  • prior treatment with CD137 agonists or immune checkpoint blockade therapies
  • current or recent use of acetylsalicylic acid
  • history of clinically significant cardiac or pulmonary dysfunction pregnancy or breastfeeding
  • significant auto-immune disease

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: bevacizumab and atezolizumab

1 cycle of bevacizumab monotherapy, followed by 2 cycles of bevacizumab combined with atezolizumab, followed by 1 cycle of atezolizumab monotherapy
Lék: Atezolizumab

3 cycles of atezolizumab 840 mg

Ostatní jména:
  • MPDL3280A
Lék: Bevacizumab

3 cycles of bevacizumab 5mg/kg

Ostatní jména:
  • HCA 185, Avastin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
clinical complete and near-complete response rate
Časové okno: 12 weeks post-radiotherapy

response rate will be assessed by MRI and endoscopy
12 weeks post-radiotherapy

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
incidence of adverse events following treatment (safety)
Časové okno: untill 100 days after last patient last study drug

adverse events will be assessed (according tot CTC-AE v5) during treatment
untill 100 days after last patient last study drug
local recurrence rate at 1 year follow-up
Časové okno: 1 year post-radiotherapy

recurrence will be assessed by MRI and CT scans
1 year post-radiotherapy

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Netherlands Cancer Institute

Spolupracovníci

Hoffmann-La Roche

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Myriam Chalabi, MD, Antoni van Leeuwenhoek

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. října 2019

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

12. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. září 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. září 2026

Naposledy ověřeno

1. září 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • N18TRZ

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit