Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neoadjuverende behandling ved rektalcancer med strålebehandling efterfulgt af atezolizumab og bevacizumab (TARZAN) (TARZAN)

4. juni 2025 opdateret af: The Netherlands Cancer Institute
I denne undersøgelse vil patienter med resektabel rektalcancer modtage strålebehandling efterfulgt af neoadjuverende bevacizumab og atezolizumab

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

38 patienter med resektabel endetarmskræft vil blive indskrevet. Alle patienter vil blive behandlet med strålebehandling efterfulgt af bevacizumab og atezolizumab.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

38

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
    • Noord-Holland
      • Amsterdam, Noord-Holland, Holland, 1066CX
        • Marieke van de Belt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • underskrevet informeret samtykke
  • patienter i alderen 18 år og ældre
  • histologisk bekræftet adenocarcinom i endetarmen
  • mellemrisiko endetarmskræft eller lavrisiko distal endetarmskræft

Ekskluderingskriterier:

  • tegn på metastatisk sygdom
  • forudgående strålebehandling for sygdom under undersøgelse
  • forudgående behandling med CD137-agonister eller immuncheckpoint-blokadeterapier
  • nuværende eller nylig brug af acetylsalicylsyre
  • anamnese med klinisk signifikant hjerte- eller lungedysfunktion, graviditet eller amning
  • betydelig autoimmun sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: bevacizumab og atezolizumab
1 cyklus med bevacizumab monoterapi, efterfulgt af 2 cyklusser bevacizumab kombineret med atezolizumab, efterfulgt af 1 cyklus med atezolizumab monoterapi
Medicin: Atezolizumab
3 cyklusser atezolizumab 840 mg
Andre navne:
  • MPDL3280A
Medicin: Bevacizumab
3 cyklusser af bevacizumab 5mg/kg
Andre navne:
  • HCA 185, Avastin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
klinisk fuldstændig og næsten fuldstændig responsrate
Tidsramme: 12 uger efter strålebehandling
responsraten vil blive vurderet ved MR og endoskopi
12 uger efter strålebehandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forekomst af uønskede hændelser efter behandling (sikkerhed)
Tidsramme: indtil 100 dage efter sidste patientundersøgelseslægemiddel
bivirkninger vil blive vurderet (i henhold til CTC-AE v5) under behandlingen
indtil 100 dage efter sidste patientundersøgelseslægemiddel
lokal gentagelsesrate ved 1 års opfølgning
Tidsramme: 1 år efter strålebehandling
tilbagefald vil blive vurderet ved MR- og CT-scanninger
1 år efter strålebehandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Netherlands Cancer Institute

Samarbejdspartnere

Hoffmann-La Roche

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Myriam Chalabi, MD, Antoni van Leeuwenhoek

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. august 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

12. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • N18TRZ

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Endetarmskræft

Kliniske forsøg med Atezolizumab

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner