Diabetespreventionsprogram Genomförbarhetsstudie av amning

Aktiv komparator: Intervention 1 (Tx1) - DPP + Amning + Vanlig vård

Patienter som randomiserats till Tx1 kommer att få utbildning i både Diabetes Prevention Program (DPP) och i amning. Vid baslinjen inkluderar detta 16 DPP-sessioner (grundläroplanen), en 2-timmars amningssession och deltagande i en professionell kamratstödsgrupp. Den 2 timmar långa amningssessionen är förinspelad i fyra (4) 30-minuterssessioner och arkiveras på en säker, privat Facebook-grupp. Deltagarna kommer att ha tillgång till alla fyra amningssessioner senast vecka 24 av graviditeten och de måste genomföra alla sessioner senast vecka 30 av graviditeten. Vid förlossningen kommer patienten att få vanligt amningsstöd på sjukhuset, ytterligare amningsbedömning och stöd (dag 3, dag 10, vecka 3 och vecka 6), följt av 6 DPP-sessioner (post-core curriculum).

Beteende: Diabetesförebyggande program

Fas 1 (grundläroplanen) av Diabetes Prevention Program består av 16 sessioner och kommer att äga rum under vecka 18 av graviditeten till och med vecka 33. Deltagarna kommer att få DPP-läroplanen via virtuella förinspelade sessioner som deltagarna kommer att ha tillgång till. En forskningskoordinator kommer att följa upp varje studiedeltagare per telefon en gång i veckan. Om deltagarna inte gör tillräckliga framsteg kommer samordnaren att bedöma hur mycket extra tid deltagaren behöver för att genomföra varje session och kommer att arbeta med deltagaren om det behövs. Fas 2 (post-core curriculum) består av 6 sessioner och kommer att genomföras efter förlossningen, mellan vecka 6 och vecka 20 efter förlossningen. Deltagarna kommer att åter engagera sig i DPP med en orienteringssession vecka 6 efter förlossningen. Samma avslutningsformat och procedur för otillräckliga framsteg kommer att följas som under graviditeten.

Beteende: Amningsutbildning

Deltagarna kommer att få en 2-timmars session om amning och delta i en professionell kamratstödsgrupp. Amningspasset är mellan vecka 20 och vecka 36 av graviditeten och kommer att undervisas av en International Board Certified Lactation Consultant (IBCLC). Deltagarna kommer att få en amningsbedömning på dag 3 och 10; Vecka 3 och 6; och månaderna 2, 3 och 6 efter förlossningen.

Beteende: Vanlig vård

Deltagarna kommer att få regelbunden mödravård som tillhandahålls av sin läkare. Vid förlossningen kommer alla deltagare att få någon typ av amningsstöd på sjukhuset.

Aktiv komparator: Intervention 2 (Tx2) - Endast DPP + vanlig skötsel

Patienter som randomiserats till Tx2 kommer att få utbildning i endast Diabetes Prevention Program. Vid baslinjen inkluderar detta 16 DPP-sessioner (kärnplan). Vid förlossningen kommer patienten att få vanligt amningsstöd på sjukhuset, följt av 6 DPP-sessioner (post-core curriculum).

Beteende: Diabetesförebyggande program

Fas 1 (grundläroplanen) av Diabetes Prevention Program består av 16 sessioner och kommer att äga rum under vecka 18 av graviditeten till och med vecka 33. Deltagarna kommer att få DPP-läroplanen via virtuella förinspelade sessioner som deltagarna kommer att ha tillgång till. En forskningskoordinator kommer att följa upp varje studiedeltagare per telefon en gång i veckan. Om deltagarna inte gör tillräckliga framsteg kommer samordnaren att bedöma hur mycket extra tid deltagaren behöver för att genomföra varje session och kommer att arbeta med deltagaren om det behövs. Fas 2 (post-core curriculum) består av 6 sessioner och kommer att genomföras efter förlossningen, mellan vecka 6 och vecka 20 efter förlossningen. Deltagarna kommer att åter engagera sig i DPP med en orienteringssession vecka 6 efter förlossningen. Samma avslutningsformat och procedur för otillräckliga framsteg kommer att följas som under graviditeten.

Beteende: Vanlig vård

Deltagarna kommer att få regelbunden mödravård som tillhandahålls av sin läkare. Vid förlossningen kommer alla deltagare att få någon typ av amningsstöd på sjukhuset.

Placebo-jämförare: Intervention 3 (Tx3) - Endast vanlig vård

Patienter som randomiserats till Tx3 kommer endast att få vanlig standardvård. Vid baslinjen kommer patienten endast att få regelbunden mödravård som tillhandahålls av sin läkare. Vid förlossningen kommer patienten att få amningsstöd som tillhandahålls av sjukhuset.

Beteende: Vanlig vård

Deltagarna kommer att få regelbunden mödravård som tillhandahålls av sin läkare. Vid förlossningen kommer alla deltagare att få någon typ av amningsstöd på sjukhuset.

Förändring i vikt

Studiegruppen kommer att mäta moderns vikt vid baslinjen, vid förlossningen och varje vecka under postpartumperioden för att möjliggöra meningsfulla jämförelser av viktförändringar mellan studiearmarna.

Förändring i HbA1c

Studiegruppen kommer att mäta medelblodsocker vid baslinjen och 6 månader efter förlossningen.

Förändring i arteriellt blodtryck

Studiegruppen kommer att mäta det genomsnittliga arteriella blodtrycket vid baslinjen och 6 månader efter förlossningen.

Amningens varaktighet

Studiegruppen kommer att mäta amningens varaktighet från förlossningen till 6 månader efter förlossningen.

Amning Self-Efficacy Scale-Short Form (BSES-SF, undersökning)

Att bedöma nivåer av själveffektivitet. Undersökningen består av 14 poster. Alla poster föregås av frasen "Jag kan alltid" och är förankrade med en 5-gradig Likert-skala där 1 indikerar inte alls säker och 5 indikerar alltid säker. Alla poster presenteras positivt och poängen summeras för att ge ett intervall från 14 till 70, med högre poäng som indikerar högre nivåer av amningseffektivitet.

Kaiser Physical Activity Survey (KPAS, Weighted Total)

Att bedöma flera domäner av fysisk aktivitet och total fysisk aktivitet före och efter graviditet. Undersökningen består av 38 poster; 4 domäner: hushålls- och familjevårdsaktiviteter, yrkesverksamhet, aktiva levnadsvanor, deltagande i idrott/motion. Aktivitetsindex skapades för varje aktivitetsdomän genom att summera de domänspecifika kategoriska svaren och dividera med antalet objekt, vilket gav ett medelvärde som varierade från 1 till 5 (poäng varierade från 1 för "aldrig" eller "ingen" till 5 för "alltid" eller "mer än en gång i veckan" i varje fysisk aktivitetsdomän). Högre poäng indikerar högre övergripande aktivitetsnivåer. Totalt aktivitetsindex beräknas som summan av alla fyra indexen: Total aktivitet = (hushålls-/omsorgsindex*0,25 + yrkesindex*0,25 + aktivt boendeindex*0,25 + idrotts-/motionsindex*0,25) * 4. Den totala aktivitetspoängen har ett potentialområde på 4 - 20 med ett medelvärde på 10,42 (SD=2,00). Ett högre totalt aktivitetspoäng indikerar en högre aktivitetsnivå.

Intagskontroll för frukt och grönsaker (EATS)

Att bedöma intaget av frukt och grönsaker före och efter graviditet. Undersökningen består av 10 poster; med frågor i portionsstorlek. Varje fråga har två delar, som frågar under den senaste månaden hur ofta en viss vara förbrukades (dvs: aldrig, 1-3x/månad, 1-2x/vecka, etc.) och hur mycket som vanligtvis förbrukades (d.v.s.: <3/ 4 koppar, 3/4 till 1 1/4 kopp, >2 koppar, etc.). Frekvensen poängsätts från 0,0-5,0, där 0 betyder aldrig och 5,0 betyder 5 eller fler portioner per dag.

Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS)

Att bedöma nivåer av depression under postpartumperioden. Undersökningen består av 10 objekt. Frågorna 1, 2 och 4 får poängen 0, 1, 2 eller 3 med den översta rutan som 0 och den nedre rutan får poängen 3. Frågorna 3, 5--10 får omvänd poäng, med den översta rutan som 3 och den nedersta rutan fick 0. Maximal poäng är 30. En poäng på 10 eller högre indikerar generellt ett potentiellt behov av ytterligare bedömning av eventuell depression, medan poäng över 12 eller 13 kan tyda på en högre sannolikhet för depression som kräver läkarvård. Deltagare med en poäng på 10 eller högre kommer att hänvisas till sin vårdgivare för uppföljning.