Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klinisk studie om adjuvansbehandling av kranskärlssjukdom Angina Pectoris med kinesisk patentmedicin (CSCD-TCM)

16 juli 2019 uppdaterad av: Chunquan Yu, Tianjin University of Traditional Chinese Medicine

Prospektiv kohortstudie om adjuvant behandling av kranskärlssjukdom Angina Pectoris med kinesisk patentmedicin

En prospektiv kohortstudie utfördes på patienter med angina pectoris som behandlades med oral kinesisk patentmedicin och västerländsk medicin. Samla in primära och sekundära effektindikatorer såsom förekomsten av kardiovaskulära händelser, med hjälp av kliniska prover för att detektera genomik, proteomik, metabolomik, tarmflora och sklerotia. Att utforska den kliniska effekten av kinesisk patentmedicin vid behandling av kranskärlssjukdom med angina pectoris, och tillhandahålla tillförlitligt datastöd för dess kliniska tillämpning.

Studieöversikt

Status

Okänd

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

12400

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Kina, 300193
        • Tianjin University of Traditional Chinese Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

31 år till 71 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Samarbetsnätverket för medicinska enheter för forskning om kranskärlssjukdom som bildas av forskargruppen, inklusive det första anslutna sjukhuset vid Tianjin University of Traditional Chinese Medicine, det andra anslutna sjukhuset vid Tianjin University of Traditional Chinese Medicine, Tianjin Chest Hospital, Tianjin Nankai Hospital, Tianjin Medical University General Hospital, totalt 5 sjukhus.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Frivilligt delta, förstå och underteckna formuläret för informerat samtycke;
  2. Ålder 35-75 år, kön är inte begränsat;
  3. Patienter med kranskärlssjukdom och angina pectoris på avdelningen för kardiologi eller poliklinisk avdelning, diagnosen angina pectoris uppfyller de diagnostiska kriterierna för västerländsk medicin och standarden för differentiering av TCM-syndrom;
  4. Patienter som uppfyllde kriterierna för läkemedelsbehandling, den exponerade gruppen behandlades med traditionell kinesisk medicin kombinerad med västerländsk medicin och den icke-exponerade gruppen behandlades med enbart västerländsk medicin.

Exklusions kriterier:

  1. Kombinerat med andra hjärtsjukdomar, neuros, klimakteriets syndrom, hypertyreos, cervikal eller vertebral artär typ cervikal spondylos, gastro-esofageal refluxsjukdom eller esofageal hiatusbråck kan orsaka bröstsmärtor;
  2. Patienter med svåra symtom och okontrollerbar angina pectoris, med akut hjärtinfarkt, hjärtsvikt, myokardit, kardiomyopati, svår hjärtklaffsjukdom, leversvikt eller njursvikt, maligna tumörer och allvarliga metabola sjukdomar;
  3. Gravida kvinnor, ammande kvinnor eller kvinnor i fertil ålder som har behov av födelse;
  4. Mentala patienter eller kognitiv dysfunktion;
  5. Deltagit i andra kliniska prövningar under de senaste 3 månaderna;
  6. Allergiska personer, eller de som är kända för att vara allergiska mot terapeutiska läkemedel;
  7. Det förväntas att efterlevnaden är dålig och det är inte möjligt att besöka regelbundet;
  8. Patienter som inte har en aktuell adress eller vars nuvarande adress är ofullständig och inte har något kontaktnummer;
  9. Utredaren menar att det finns andra situationer som inte är lämpliga för rättegången.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Utsatt grupp
Kinesisk patentmedicin kombinerad med västerländsk medicinrutin
Shexiang Baoxin Pill, Tongxinluo Capsule, Tongmai Yangxin Pill, Xuefu Zhuyu Capsule, Qishen Yiqi Dropping Pill.
Icke-exponerad grupp
Västerländsk medicin rutinbehandling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av kardiovaskulära händelser
Tidsram: ett år
Dessa inkluderar akut hjärtinfarkt (AMI), perkutan kranskärlsintervention (PCI) eller kransartär bypasstransplantation (CABG).
ett år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Död av alla orsaker
Tidsram: ett år
ett år
Återintagning på grund av kardiovaskulära händelser
Tidsram: ett år
ett år
Seattle angina frågeformulär
Tidsram: tre månader
tre månader
Kliniskt biokemiskt test
Tidsram: tre månader
tre månader
Filmexamen
Tidsram: tre månader
tre månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 september 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

1 september 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 september 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 juli 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 juli 2019

Första postat (Faktisk)

16 juli 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 juli 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 juli 2019

Senast verifierad

1 juli 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera