Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie kliniczne nad leczeniem uzupełniającym choroby niedokrwiennej serca, dławicy piersiowej z chińską medycyną patentową (CSCD-TCM)

16 lipca 2019 zaktualizowane przez: Chunquan Yu, Tianjin University of Traditional Chinese Medicine

Prospektywne badanie kohortowe dotyczące leczenia uzupełniającego choroby niedokrwiennej serca dławicy piersiowej za pomocą chińskiej medycyny patentowej

Przeprowadzono prospektywne badanie kohortowe u pacjentów z dusznicą bolesną, którzy byli leczeni doustną chińską medycyną patentową i medycyną zachodnią. Zbierz pierwotne i drugorzędowe wskaźniki skuteczności, takie jak częstość występowania zdarzeń sercowo-naczyniowych, używając próbek klinicznych do wykrywania genomiki, proteomiki, metabolomiki, flory jelitowej i sklerocji. Zbadanie skuteczności klinicznej chińskiego leku patentowego w leczeniu choroby niedokrwiennej serca z dusznicą bolesną oraz dostarczenie wiarygodnych danych wspierających jego zastosowanie kliniczne.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

12400

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Chiny, 300193
        • Tianjin University of Traditional Chinese Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

31 lat do 71 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Sieć współpracy jednostek medycznych zajmujących się badaniami nad chorobą niedokrwienną serca utworzona przez grupę badawczą, w tym Pierwszy Szpital Stowarzyszony Uniwersytetu Tradycyjnej Medycyny Chińskiej w Tianjin, Drugi Szpital Stowarzyszony Uniwersytetu Tradycyjnej Medycyny Chińskiej w Tianjin, Szpital Klatki Piersiowej Tianjin, Szpital Tianjin Nankai, Tianjin Szpital Ogólny Uniwersytetu Medycznego, łącznie 5 szpitali.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Dobrowolnie uczestniczyć, zrozumieć i podpisać formularz świadomej zgody;
  2. Wiek 35-75 lat, płeć nie jest ograniczona;
  3. Pacjenci z chorobą niedokrwienną serca i dławicą piersiową w Klinice Kardiologii lub Przychodni, rozpoznanie dławicy piersiowej spełnia kryteria diagnostyczne medycyny zachodniej i standard różnicowania zespołów TCM;
  4. Pacjenci, którzy spełniali kryteria leczenia farmakologicznego, grupa narażona była leczona tradycyjną medycyną chińską w połączeniu z medycyną zachodnią, a grupa nienarażona była leczona wyłącznie medycyną zachodnią.

Kryteria wyłączenia:

  1. W połączeniu z innymi chorobami serca nerwica, zespół menopauzalny, nadczynność tarczycy, spondyloza szyjna typu szyjnego lub kręgowego, choroba refluksowa przełyku lub przepuklina rozworu przełykowego mogą powodować ból w klatce piersiowej;
  2. Pacjenci z ciężkimi objawami i niekontrolowaną dusznicą bolesną, ostrym zawałem mięśnia sercowego, niewydolnością serca, zapaleniem mięśnia sercowego, kardiomiopatią, ciężką wadą zastawkową serca, niewydolnością wątroby lub nerek, nowotworami złośliwymi i poważnymi chorobami metabolicznymi;
  3. Kobiety w ciąży, kobiety karmiące piersią lub kobiety w wieku rozrodczym, które mają wymagania dotyczące porodu;
  4. Pacjenci z zaburzeniami psychicznymi lub dysfunkcjami poznawczymi;
  5. Uczestniczył w innych badaniach klinicznych w ciągu ostatnich 3 miesięcy;
  6. Osoby uczulone lub osoby, o których wiadomo, że są uczulone na leki lecznicze;
  7. Oczekuje się, że zgodność jest słaba i nie jest możliwe regularne odwiedzanie;
  8. Pacjenci, którzy nie mają aktualnego adresu lub których aktualny adres jest niepełny i nie mają numeru kontaktowego;
  9. Śledczy uważa, że ​​istnieją inne sytuacje, które nie nadają się do rozprawy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa eksponowana
Chińska medycyna patentowa połączona z rutynową medycyną zachodnią
Lek: Chińska medycyna patentowa
Pigułka Shexiang Baoxin, kapsułka Tongxinluo, pigułka Tongmai Yangxin, kapsułka Xuefu Zhuyu, pigułka upuszczająca Qishen Yiqi.
Grupa nienarażona
Rutynowe leczenie medycyny zachodniej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania incydentów sercowo-naczyniowych
Ramy czasowe: rok
Należą do nich ostry zawał mięśnia sercowego (AMI), przezskórna interwencja wieńcowa (PCI) lub pomostowanie aortalno-wieńcowe (CABG).
rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Śmierć ze wszystkich przyczyn
Ramy czasowe: rok
rok
Ponowne przyjęcie z powodu incydentów sercowo-naczyniowych
Ramy czasowe: rok
rok
Kwestionariusz dławicy piersiowej w Seattle
Ramy czasowe: trzy miesiące
trzy miesiące
Kliniczny test biochemiczny
Ramy czasowe: trzy miesiące
trzy miesiące
Egzamin filmowy
Ramy czasowe: trzy miesiące
trzy miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tianjin University of Traditional Chinese Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 września 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CSCD-TCM

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chińska medycyna patentowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Brazil

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj