한약을 이용한 관상동맥심장질환 협심증 보조요법 임상연구 (CSCD-TCM)
2019년 7월 16일 업데이트: Chunquan Yu, Tianjin University of Traditional Chinese Medicine
한약으로 관상동맥심장질환 협심증 보조치료에 대한 전향적 코호트 연구
전향적 코호트 연구가 한약과 서양의학으로 치료받은 협심증 환자에서 수행되었습니다. 유전학, 단백질체학, 대사체학, 장내 세균총을 검출하기 위해 임상 샘플을 사용하여 심혈관 사건의 발생률과 같은 1차 및 2차 효능 지표를 수집합니다. 및 경화증. 협심증이 있는 관상 동맥 심장 질환 치료에서 중국 특허 의약품의 임상 효능을 탐색하고 임상 적용을 위한 신뢰할 수 있는 데이터 지원을 제공합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
12400
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, 중국, 300193
- Tianjin University of Traditional Chinese Medicine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
31년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
천진중의약대학 제1부속병원, 천진중의약대학 제2부속병원, 천진흉부병원, 천진난카이병원, 천진시 등 연구팀이 구성한 관상동맥심장질환 연구 의료기관의 협력 네트워크 의과대학 종합병원，총 5개 병원.
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의서 양식에 자발적으로 참여하고 이해하고 서명합니다.
- 35-75세, 성별 제한 없음;
- 심장내과 또는 외래 환자의 관상 동맥 심장 질환 및 협심증 환자, 협심증 진단은 서양 의학의 진단 기준 및 TCM 증후군 감별 기준을 충족합니다.
- 약물치료 기준에 부합하는 환자군은 노출군은 한의학과 서양의학을 병용하여 치료하였고, 비노출군은 양방 단독으로 치료하였다.
제외 기준:
- 다른 심장 질환, 신경증, 갱년기 증후군, 갑상선 기능 항진증, 자궁 경부 또는 척추 동맥 유형 자궁 경부 척추증, 위식도 역류 질환 또는 식도 열공 탈장과 함께 흉통을 유발할 수 있습니다.
- 급성 심근경색, 심부전, 심근염, 심근병증, 중증 심장 판막 질환, 간부전 또는 신부전, 악성 종양 및 심각한 대사 질환이 있는 중증 증상 및 조절 불가능한 협심증이 있는 환자;
- 임산부, 수유부 또는 출산 요건이 있는 가임기 여성;
- 정신병 환자 또는 인지 기능 장애;
- 지난 3개월 동안 다른 임상 시험에 참여했습니다.
- 알레르기가 있는 사람 또는 치료약에 알레르기가 있는 것으로 알려진 사람
- 규정 준수가 불량하고 정기적인 방문이 불가능할 것으로 예상됩니다.
- 현재 주소가 없거나 현재 주소가 불완전하고 연락처가 없는 환자
- 수사관은 재판에 적합하지 않은 다른 상황이 있다고 생각합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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노출 그룹
서양 의학 루틴과 결합된 중국 특허 의학
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Shexiang Baoxin 환약, Tongxinluo 캡슐, Tongmai Yangxin 환약, Xuefu Zhuyu 캡슐, Qishen Yiqi Dropping Pill.
|
|
노출되지 않은 그룹
서양의학 일상치료
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심혈관 사건의 발생률
기간: 1년
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여기에는 급성 심근경색(AMI), 경피적 관상동맥 중재술(PCI) 또는 관상동맥 우회술(CABG)이 포함됩니다.
|
1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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모든 원인으로 인한 사망
기간: 1년
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1년
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심혈관 질환으로 인한 재입원
기간: 1년
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1년
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시애틀 협심증 설문지
기간: 삼 개월
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삼 개월
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|
임상 생화학 시험
기간: 삼 개월
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삼 개월
|
|
영화 학위 시험
기간: 삼 개월
|
삼 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2019년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 7월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 7월 13일
처음 게시됨 (실제)
2019년 7월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 7월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 7월 16일
마지막으로 확인됨
2019년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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