Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische studie naar adjuvante behandeling van coronaire hartziekte Angina Pectoris met Chinese patentgeneeskunde (CSCD-TCM)

16 juli 2019 bijgewerkt door: Chunquan Yu, Tianjin University of Traditional Chinese Medicine

Prospectieve cohortstudie naar adjuvante behandeling van coronaire hartziekte Angina pectoris met Chinese octrooigeneeskunde

Er is een prospectieve cohortstudie uitgevoerd bij patiënten met angina pectoris die werden behandeld met orale Chinese octrooigeneesmiddelen en westerse geneeskunde. Verzamel primaire en secundaire werkzaamheidsindicatoren, zoals de incidentie van cardiovasculaire gebeurtenissen, met behulp van klinische monsters om genomics, proteomics, metabolomics, darmflora te detecteren en sclerotia. Om de klinische werkzaamheid van Chinese patentgeneeskunde bij de behandeling van coronaire hartziekte met angina pectoris te onderzoeken en betrouwbare gegevensondersteuning te bieden voor de klinische toepassing ervan.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

12400

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, China, 300193
        • Tianjin University of Traditional Chinese Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

31 jaar tot 71 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Het samenwerkingsnetwerk van medische eenheden voor onderzoek naar hart- en vaatziekten, gevormd door de onderzoeksgroep, waaronder het First Affiliated Hospital van de Tianjin University of Traditional Chinese Medicine, het Second Affiliated Hospital van de Tianjin University of Traditional Chinese Medicine, Tianjin Chest Hospital, Tianjin Nankai Hospital, Tianjin Medical University General Hospital, in totaal 5 ziekenhuizen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Vrijwillig deelnemen, het geïnformeerde toestemmingsformulier begrijpen en ondertekenen;
  2. Leeftijd 35-75 jaar oud, geslacht is niet beperkt;
  3. Patiënten met coronaire hartziekten en angina pectoris op de afdeling Cardiologie of Polikliniek, de diagnose van angina pectoris voldoet aan de diagnostische criteria van de westerse geneeskunde en de standaard van TCM-syndroomdifferentiatie;
  4. Patiënten die voldeden aan de criteria voor medicamenteuze behandeling, de blootgestelde groep werd behandeld met traditionele Chinese geneeskunde in combinatie met westerse geneeskunde, en de niet-blootgestelde groep werd alleen behandeld met westerse geneeskunde.

Uitsluitingscriteria:

  1. In combinatie met andere hartaandoeningen kunnen neurose, menopauzesyndroom, hyperthyreoïdie, cervicale of wervelslagadertype cervicale spondylose, gastro-oesofageale refluxziekte of hernia van de oesofageale hiatus pijn op de borst veroorzaken;
  2. Patiënten met ernstige symptomen en oncontroleerbare angina pectoris, met acuut myocardinfarct, hartfalen, myocarditis, cardiomyopathie, ernstige hartklepaandoeningen, leverfalen of nierfalen, kwaadaardige tumoren en ernstige stofwisselingsziekten;
  3. Zwangere vrouwen, vrouwen die borstvoeding geven of vrouwen in de vruchtbare leeftijd die geboortewensen hebben;
  4. Geesteszieken of cognitieve disfunctie;
  5. Deelgenomen aan andere klinische onderzoeken in de afgelopen 3 maanden;
  6. Allergische personen, of personen waarvan bekend is dat ze allergisch zijn voor therapeutische geneesmiddelen;
  7. De verwachting is dat de naleving slecht is en het niet mogelijk is om regelmatig te bezoeken;
  8. Patiënten die geen huidig ​​adres hebben of waarvan het huidige adres onvolledig is en geen contactnummer hebben;
  9. De onderzoeker is van mening dat er andere situaties zijn die niet geschikt zijn voor het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Blootgestelde groep
Chinese patentgeneeskunde gecombineerd met westerse geneeskunde
Shexiang Baoxin Pil, Tongxinluo Capsule, Tongmai Yangxin Pil, Xuefu Zhuyu Capsule, Qishen Yiqi Dropping Pil.
Niet-blootgestelde groep
Routinebehandeling in de westerse geneeskunde

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van cardiovasculaire gebeurtenissen
Tijdsspanne: een jaar
Deze omvatten acuut myocardinfarct (AMI), percutane coronaire interventie (PCI) of coronaire bypassoperatie (CABG).
een jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Dood door alle oorzaken
Tijdsspanne: een jaar
een jaar
Heropname vanwege cardiovasculaire gebeurtenissen
Tijdsspanne: een jaar
een jaar
Seattle Angina-vragenlijst
Tijdsspanne: drie maanden
drie maanden
Klinische biochemische test
Tijdsspanne: drie maanden
drie maanden
Filmexamen examen
Tijdsspanne: drie maanden
drie maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 september 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 juli 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 juli 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 juli 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 juli 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 juli 2019

Laatst geverifieerd

1 juli 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren