Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk undersøgelse af adjuverende behandling af koronar hjertesygdom Angina Pectoris med kinesisk patentmedicin (CSCD-TCM)

16. juli 2019 opdateret af: Chunquan Yu, Tianjin University of Traditional Chinese Medicine

Prospektiv kohorteundersøgelse om adjuverende behandling af koronar hjertesygdom Angina Pectoris med kinesisk patentmedicin

Et prospektivt kohortestudie blev udført med patienter med angina pectoris, som blev behandlet med oral kinesisk patentmedicin og vestlig medicin. Indsaml primære og sekundære effektindikatorer såsom forekomsten af ​​kardiovaskulære hændelser ved at bruge kliniske prøver til at påvise genomik, proteomik, metabolomik, tarmflora og sclerotia. At udforske den kliniske effekt af kinesisk patentmedicin til behandling af koronar hjertesygdom med angina pectoris og give pålidelig dataunderstøttelse til dens kliniske anvendelse.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

12400

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Kina, 300193
        • Tianjin University of Traditional Chinese Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

31 år til 71 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Samarbejdsnetværket af medicinske enheder til forskning i koronar hjertesygdom dannet af forskergruppen, herunder det første tilknyttede hospital ved Tianjin Universitet for Traditionel Kinesisk Medicin, det andet tilknyttede hospital ved Tianjin Universitet for Traditionel Kinesisk Medicin, Tianjin Chest Hospital, Tianjin Nankai Hospital, Tianjin Medical University General Hospital, i alt 5 hospitaler.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Frivilligt deltage, forstå og underskrive den informerede samtykkeformular;
  2. Alder 35-75 år gammel, køn er ikke begrænset;
  3. Patienter med koronar hjertesygdom og angina pectoris i kardiologisk afdeling eller ambulant afdeling, diagnosen angina pectoris opfylder de diagnostiske kriterier for vestlig medicin og standarden for differentiering af TCM-syndrom;
  4. Patienter, der opfyldte kriterierne for lægemiddelbehandling, blev den eksponerede gruppe behandlet med traditionel kinesisk medicin kombineret med vestlig medicin, og den ikke-eksponerede gruppe blev behandlet med vestlig medicin alene.

Ekskluderingskriterier:

  1. Kombineret med andre hjertesygdomme, neurose, menopausalt syndrom, hyperthyroidisme, cervikal eller vertebral arterie type cervikal spondylose, gastroøsofageal reflukssygdom eller esophageal hiatus brok kan forårsage brystsmerter;
  2. Patienter med svære symptomer og ukontrollerbar angina pectoris, med akut myokardieinfarkt, hjertesvigt, myocarditis, kardiomyopati, alvorlig hjerteklapsygdom, leversvigt eller nyresvigt, ondartede tumorer og alvorlige stofskiftesygdomme;
  3. Gravide kvinder, ammende kvinder eller kvinder i den fødedygtige alder, som har behov for fødsel;
  4. Psykiske patienter eller kognitiv dysfunktion;
  5. Deltog i andre kliniske forsøg inden for de sidste 3 måneder;
  6. Allergiske personer eller personer, der vides at være allergiske over for terapeutiske lægemidler;
  7. Det forventes, at overensstemmelsen er dårlig, og det er ikke muligt at besøge regelmæssigt;
  8. Patienter, der ikke har en aktuel adresse, eller hvis nuværende adresse er ufuldstændig og ikke har noget kontaktnummer;
  9. Efterforskeren mener, at der er andre situationer, som ikke egner sig til retssagen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Udsat gruppe
Kinesisk patentmedicin kombineret med vestlig medicinrutine
Medicin: Kinesisk patentmedicin
Shexiang Baoxin Pill, Tongxinluo Capsule, Tongmai Yangxin Pill, Xuefu Zhuyu Capsule, Qishen Yiqi Dropping Pill.
Ikke-udsat gruppe
Vestlig medicin rutinemæssig behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af kardiovaskulære hændelser
Tidsramme: et år
Disse omfatter akut myokardieinfarkt (AMI), perkutan koronar intervention (PCI) eller koronararterie bypass grafting (CABG).
et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Død af alle årsager
Tidsramme: et år
et år
Genindlæggelse på grund af kardiovaskulære hændelser
Tidsramme: et år
et år
Seattle Angina spørgeskema
Tidsramme: tre måneder
tre måneder
Klinisk biokemisk test
Tidsramme: tre måneder
tre måneder
Film grad eksamen
Tidsramme: tre måneder
tre måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tianjin University of Traditional Chinese Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

16. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CSCD-TCM

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kinesisk patentmedicin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner