Studio clinico sul trattamento adiuvante della malattia coronarica Angina pectoris con medicina brevettata cinese (CSCD-TCM)
16 luglio 2019 aggiornato da: Chunquan Yu, Tianjin University of Traditional Chinese Medicine
Studio prospettico di coorte sul trattamento adiuvante della malattia coronarica Angina pectoris con la medicina brevettuale cinese
È stato condotto uno studio prospettico di coorte su pazienti con angina pectoris trattati con medicina brevettata orale cinese e medicina occidentale. Raccogliere indicatori di efficacia primari e secondari come l'incidenza di eventi cardiovascolari, utilizzando campioni clinici per rilevare genomica, proteomica, metabolomica, flora intestinale e sclerozi. Per esplorare l'efficacia clinica della medicina brevettuale cinese nel trattamento della malattia coronarica con angina pectoris e fornire un supporto dati affidabile per la sua applicazione clinica.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
12400
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Cina, 300193
- Tianjin University of Traditional Chinese Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 31 anni a 71 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
La rete di collaborazione delle unità mediche di ricerca sulle malattie coronariche formata dal gruppo di ricerca, tra cui il primo ospedale affiliato dell'Università di medicina tradizionale cinese di Tianjin, il secondo ospedale affiliato dell'università di medicina tradizionale cinese di Tianjin, il Tianjin Chest Hospital, il Tianjin Nankai Hospital, Tianjin Medical University General Hospital ， per un totale di 5 ospedali.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Partecipare volontariamente, comprendere e firmare il modulo di consenso informato;
- Età 35-75 anni, il genere non è limitato;
- Pazienti con malattia coronarica e angina pectoris nel Dipartimento di Cardiologia o Ambulatorio, la diagnosi di angina pectoris soddisfa i criteri diagnostici della medicina occidentale e lo standard di differenziazione della sindrome TCM;
- I pazienti che soddisfacevano i criteri per il trattamento farmacologico, il gruppo esposto è stato trattato con la medicina tradizionale cinese combinata con la medicina occidentale e il gruppo non esposto è stato trattato solo con la medicina occidentale.
Criteri di esclusione:
- Combinato con altre malattie cardiache, nevrosi, sindrome della menopausa, ipertiroidismo, spondilosi cervicale del tipo dell'arteria cervicale o vertebrale, malattia da reflusso gastroesofageo o ernia iatale esofagea può causare dolore toracico;
- Pazienti con sintomi gravi e angina pectoris incontrollabile, con infarto miocardico acuto, insufficienza cardiaca, miocardite, cardiomiopatia, grave malattia delle valvole cardiache, insufficienza epatica o insufficienza renale, tumori maligni e gravi malattie metaboliche;
- Donne incinte, donne che allattano o donne in età fertile che hanno requisiti di nascita;
- Pazienti mentali o disfunzione cognitiva;
- Partecipazione ad altri studi clinici negli ultimi 3 mesi;
- Persone allergiche o note per essere allergiche ai farmaci terapeutici;
- Si prevede che la conformità sia scarsa e non sia possibile visitare regolarmente;
- Pazienti che non hanno un indirizzo attuale o il cui indirizzo attuale è incompleto e non hanno un numero di contatto;
- L'investigatore ritiene che vi siano altre situazioni non idonee al processo.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Gruppo esposto
La medicina brevettuale cinese combinata con la routine della medicina occidentale
|
Pillola Shexiang Baoxin, capsula Tongxinluo, pillola Tongmai Yangxin, capsula Xuefu Zhuyu, pillola cadente Qishen Yiqi.
|
|
Gruppo non esposto
Trattamento di routine della medicina occidentale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Incidenza di eventi cardiovascolari
Lasso di tempo: un anno
|
Questi includono infarto miocardico acuto (AMI), intervento coronarico percutaneo (PCI) o bypass coronarico (CABG).
|
un anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Morte per tutte le cause
Lasso di tempo: un anno
|
un anno
|
|
Riammissione per eventi cardiovascolari
Lasso di tempo: un anno
|
un anno
|
|
Questionario sull'angina di Seattle
Lasso di tempo: tre mesi
|
tre mesi
|
|
Test biochimico clinico
Lasso di tempo: tre mesi
|
tre mesi
|
|
Esame di laurea in cinematografia
Lasso di tempo: tre mesi
|
tre mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 settembre 2019
Completamento primario (Anticipato)
1 settembre 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
1 settembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 luglio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 luglio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
16 luglio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 luglio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 luglio 2019
Ultimo verificato
1 luglio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CSCD-TCM
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Sì
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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