Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliininen tutkimus sepelvaltimotaudin angina pectoriksen adjuvanttihoidosta kiinalaisella patenttilääketieteellä (CSCD-TCM)

tiistai 16. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Chunquan Yu, Tianjin University of Traditional Chinese Medicine

Tuleva kohorttitutkimus sepelvaltimotaudin angina pectoriksen adjuvanttihoidosta kiinalaisella patenttilääketieteellä

Prospektiivinen kohorttitutkimus suoritettiin angina pectoris -potilailla, joita hoidettiin suun kautta annetulla kiinalaisella patenttilääketieteellä ja länsimaisella lääketieteellä. Kerää primaarisia ja toissijaisia ​​tehon indikaattoreita, kuten sydän- ja verisuonitapahtumien ilmaantuvuus, käyttämällä kliinisiä näytteitä genomiikan, proteomiikan, metabolomiikan ja suolistoflooran havaitsemiseksi. ja sklerotia. Tutkia kiinalaisen patenttilääketieteen kliinistä tehoa sepelvaltimotaudin hoidossa angina pectoriksen kanssa ja tarjota luotettavaa datatukea sen kliiniseen käyttöön.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

12400

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Kiina, 300193
        • Tianjin University of Traditional Chinese Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

33 vuotta - 73 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimusryhmän muodostama sepelvaltimotautien tutkimusyksiköiden yhteistyöverkosto, mukaan lukien Tianjinin perinteisen kiinalaisen lääketieteen yliopiston ensimmäinen sidossairaala, Tianjinin perinteisen kiinalaisen lääketieteen yliopiston toinen sidossairaala, Tianjinin rintasairaala, Tianjin Nankai -sairaala, Tianjin Lääketieteellinen yliopistollinen yleissairaala, yhteensä 5 sairaalaa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Osallistua vapaaehtoisesti, ymmärtää ja allekirjoittaa tietoisen suostumuslomakkeen;
  2. Ikä 35-75 vuotta vanha, sukupuoli ei ole rajoitettu;
  3. Potilaat, joilla on sepelvaltimotauti ja angina pectoris Kardiologian laitoksella tai avohoidolla, angina pectoriksen diagnoosi täyttää länsimaisen lääketieteen diagnostiset kriteerit ja TCM-oireyhtymän erottelustandardit;
  4. Potilaat, jotka täyttivät lääkehoidon kriteerit, altistunutta ryhmää hoidettiin perinteisellä kiinalaisella lääketieteellä yhdistettynä länsimaiseen lääketieteeseen ja ei-altistuneita hoidettiin pelkästään länsimaisella lääketieteellä.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Yhdessä muiden sydänsairauksien kanssa neuroosi, vaihdevuosioireyhtymä, kilpirauhasen liikatoiminta, kohdunkaulan tai nikamavaltimon tyyppinen kohdunkaulan spondyloosi, gastroesofageaalinen refluksitauti tai ruokatorven hiatustyrä voivat aiheuttaa rintakipua;
  2. Potilaat, joilla on vaikeita oireita ja hallitsematon angina pectoris, akuutti sydäninfarkti, sydämen vajaatoiminta, sydänlihastulehdus, kardiomyopatia, vaikea sydänläppäsairaus, maksan tai munuaisten vajaatoiminta, pahanlaatuiset kasvaimet ja vakavat aineenvaihduntataudit;
  3. raskaana olevat naiset, imettävät naiset tai hedelmällisessä iässä olevat naiset, joilla on synnynnäisiä tarpeita;
  4. Psyykkiset potilaat tai kognitiivinen toimintahäiriö;
  5. Osallistunut muihin kliinisiin tutkimuksiin viimeisen 3 kuukauden aikana;
  6. Allergiset henkilöt tai henkilöt, joiden tiedetään olevan allergisia terapeuttisille lääkkeille;
  7. On odotettavissa, että vaatimustenmukaisuus on heikko eikä ole mahdollista käydä säännöllisesti;
  8. Potilaat, joilla ei ole nykyistä osoitetta tai joiden nykyinen osoite on puutteellinen ja joilla ei ole yhteysnumeroa;
  9. Tutkija uskoo, että on muitakin tilanteita, jotka eivät sovellu oikeudenkäyntiin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Paljastettu ryhmä
Kiinalainen patenttilääketiede yhdistettynä länsimaiseen lääketieteen rutiiniin
Shexiang Baoxin -pilleri, Tongxinluo-kapseli, Tongmai Yangxin -pilleri, Xuefu Zhuyu -kapseli, Qishen Yiqi -pudotuspilleri.
Valottamaton ryhmä
Länsimaisen lääketieteen rutiinihoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kardiovaskulaaristen tapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: yksi vuosi
Näitä ovat akuutti sydäninfarkti (AMI), perkutaaninen sepelvaltimointerventio (PCI) tai sepelvaltimon ohitusleikkaus (CABG).
yksi vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kuolema kaikista syistä
Aikaikkuna: yksi vuosi
yksi vuosi
Takaisinotto sydän- ja verisuonitapahtumien vuoksi
Aikaikkuna: yksi vuosi
yksi vuosi
Seattle Angina -kyselylomake
Aikaikkuna: kolme kuukautta
kolme kuukautta
Kliininen biokemiallinen testi
Aikaikkuna: kolme kuukautta
kolme kuukautta
Elokuvatutkintokoe
Aikaikkuna: kolme kuukautta
kolme kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. syyskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 13. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 13. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 16. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 17. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kiinalainen patenttilääketiede

3
Tilaa