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Estudo Clínico sobre o Tratamento Adjuvante da Doença Coronariana Angina de Pectoris com a Medicina Patente Chinesa (CSCD-TCM)

16 de julho de 2019 atualizado por: Chunquan Yu, Tianjin University of Traditional Chinese Medicine

Estudo de Coorte Prospectivo sobre o Tratamento Adjuvante da Angina Pectoris com Doença Coronariana com Medicamento de Patentes Chinês

Um estudo de coorte prospectivo foi realizado em pacientes com angina de peito tratados com medicina chinesa patenteada oral e medicina ocidental. Coletar indicadores de eficácia primários e secundários, como a incidência de eventos cardiovasculares, usando amostras clínicas para detectar genômica, proteômica, metabolômica, flora intestinal e escleródios. Explorar a eficácia clínica da medicina patenteada chinesa no tratamento da doença cardíaca coronária com angina pectoris e fornecer suporte de dados confiáveis ​​para sua aplicação clínica.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

12400

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, China, 300193
        • Tianjin University of Traditional Chinese Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

31 anos a 71 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A rede de colaboração de unidades médicas de pesquisa em doenças coronarianas formada pelo grupo de pesquisa, incluindo o Primeiro Hospital Afiliado da Universidade de Medicina Tradicional Chinesa de Tianjin, o Segundo Hospital Afiliado da Universidade de Medicina Tradicional Chinesa de Tianjin, Hospital Tianjin Chest, Hospital Tianjin Nankai, Tianjin Medical University General Hospital,um total de 5 hospitais.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Participar voluntariamente, compreender e assinar o termo de consentimento informado;
  2. Idade 35-75 anos, gênero não é limitado;
  3. Pacientes com doença coronariana e angina pectoris no Departamento de Cardiologia ou Ambulatório, o diagnóstico de angina pectoris atende aos critérios diagnósticos da medicina ocidental e ao padrão de diferenciação da síndrome da MTC;
  4. Pacientes que preencheram os critérios para tratamento medicamentoso, o grupo exposto foi tratado com medicina tradicional chinesa combinada com medicina ocidental, e o grupo não exposto foi tratado apenas com medicina ocidental.

Critério de exclusão:

  1. Combinado com outras doenças cardíacas, neurose, síndrome da menopausa, hipertireoidismo, espondilose cervical tipo artéria vertebral ou cervical, doença do refluxo gastroesofágico ou hérnia do hiato esofágico podem causar dor no peito;
  2. Pacientes com sintomas graves e angina pectoris incontrolável, com infarto agudo do miocárdio, insuficiência cardíaca, miocardite, cardiomiopatia, valvopatia grave, insuficiência hepática ou renal, tumores malignos e doenças metabólicas graves;
  3. Mulheres grávidas, lactantes ou mulheres em idade fértil que tenham requisitos de parto;
  4. Pacientes mentais, ou disfunção cognitiva;
  5. Participou de outros ensaios clínicos nos últimos 3 meses;
  6. Pessoas alérgicas ou sabidamente alérgicas a medicamentos terapêuticos;
  7. Espera-se que o cumprimento seja fraco e não seja possível visitar regularmente;
  8. Pacientes sem endereço atual ou cujo endereço atual esteja incompleto e sem telefone de contato;
  9. O investigador acredita que existem outras situações que não são adequadas para o julgamento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo exposto
Medicina patenteada chinesa combinada com a rotina da medicina ocidental
Pílula Shexiang Baoxin, cápsula Tongxinluo, pílula Tongmai Yangxin, cápsula Xuefu Zhuyu, pílula Qishen Yiqi.
Grupo não exposto
Tratamento de rotina da medicina ocidental

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de eventos cardiovasculares
Prazo: um ano
Estes incluem infarto agudo do miocárdio (IAM), intervenção coronária percutânea (ICP) ou cirurgia de revascularização do miocárdio (CABG).
um ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Morte por todas as causas
Prazo: um ano
um ano
Reinternação por eventos cardiovasculares
Prazo: um ano
um ano
Questionário de Angina de Seattle
Prazo: três meses
três meses
Teste bioquímico clínico
Prazo: três meses
três meses
Exame de graduação em cinema
Prazo: três meses
três meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de setembro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de julho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de julho de 2019

Primeira postagem (Real)

16 de julho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de julho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de julho de 2019

Última verificação

1 de julho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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