Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Elektrokemiskt beteende hos biomedicinska legeringar exponerade för mänsklig synovialvätska

25 mars 2025 uppdaterad av: Brigitte Jolles, MD

Comportement Electtrochimique d'Alliages Biomedicaux Dans Des Liquides Synoviaux en Fonction de l'Etat Pathologique

Biomedicinska implantatmetaller är reaktiva när de kommer i kontakt med kroppsvätskor. Vissa reaktioner kan påverka materialets biokompatibilitetskaraktär och bör studeras. Detta kan uppnås genom direkt mätning genom elektrokemisk, gravimetrisk, spektrofotometrisk och ytanalys av reaktion som sker vid gränssnittet mellan funktionaliserade metallprover och kroppsvätskor (synovia) direkt extraherade från patienter.

Det allmänna syftet med detta projekt är att bidra till att utveckla en övergripande vision av gränssnittsreaktioner som inträffar på biomedicinska legeringsytor som exponeras för mänsklig ledvätska och att koppla dem till kliniska data

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

De mest använda biomedicinska materialen är polymer, keramik och metaller. Bland dessa material uppvisar metaller en unik kombination av mekanisk hållfasthet, seghet, slitstyrka och lätthet i formning. Metaller är kemiskt reaktiva när de kommer i kontakt med kroppsvätskor. Även om vissa av reaktionerna är välkomna, såsom ytoxidation som ger korrosionsskydd, kan andra reaktioner påverka materialets biokompatibilitetskaraktär. Förståelsen av dessa reaktioner är föremål för flera studier. Korrosionsforskare försöker karakterisera korrosionsresponsen hos metaller när de kommer i kontakt med simulerade kroppsvätskor för att verifiera förekomsten av hypotetiska mekanismer. Biologer tittar på specifika reaktionsprodukter som förväntas frigöras av celler när de sätts i kontakt med strukturerade eller funktionaliserade ytor. Dessa tillvägagångssätt är nödvändiga men också tidskrävande på grund av komplexiteten hos möjliga reaktionsmekanismer. Som komplement till dessa deduktiva tillvägagångssätt föreslår vi här en induktiv baserad på direkt mätning genom elektrokemisk, gravimetrisk, spektrofotometrisk och ytanalys av reaktion som inträffar vid gränsytan mellan funktionaliserade metallprover och kroppsvätskor (synovia) direkt extraherade från patienter.

Det allmänna syftet med detta projekt är att bidra till att utveckla en heltäckande vision av gränssnittsreaktioner som inträffar på biomedicinska legeringsytor som exponeras för mänsklig ledvätska och att koppla dem till kliniska data. Detta ska uppnås genom ett samarbete mellan kirurger och korrosionsforskare. Ledvätskan kommer att extraheras från patienter med en etablerad procedur och överföras till ett bärbart sterilt korrosionslaboratorium beläget nära operationsrummet. Där kommer ytreaktionen att karakteriseras med hjälp av elektrokemiska metoder som redan tillämpats framgångsrikt i nyare studier utförda av samma team. Vi kommer att integrera in-situ kvartskristallmikrogravimetri och in-situ Raman-spektroskopi samt ex-situ-metoder. Vidare kommer metallytor att funktionaliseras kemiskt (vätbarhet, oxidation, ytladdning) för att selektivt påverka specifika reaktioner av kroppsvätskekomponenter (dvs. Adsorption beror på ytenergi och vätbarhet medan redoxreaktioner påverkas av ytans oxidationstillstånd. Den inhämtade informationen kommer att jämföras med patientens kliniska tillstånd för att fastställa möjliga samband mellan gränssnittsreaktivitet och patienttillstånd.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

150

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • CH
      • Lausanne, CH, Schweiz, 1011
        • CHUV - Site HO

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna människor som uppvisar antingen en knäartros, en knäledsprotes vid 1-årsuppföljning eller en indikation för TKA-revisionskirurgi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • indikation på knäledspunktion
  • Skriftligt medgivande

Exklusions kriterier:

  • vägrar att underteckna skriftligt samtycke
  • patienten inte kan få en uppföljning av sin egen kirurg/läkare

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Ahlback I
Elektrokemisk cell som analyserar patientens ledvätska närhelst en invasiv intervention är medicinskt ordinerad
Ahlback II
Elektrokemisk cell som analyserar patientens ledvätska närhelst en invasiv intervention är medicinskt ordinerad
Ahlback III
Elektrokemisk cell som analyserar patientens ledvätska närhelst en invasiv intervention är medicinskt ordinerad
1 år efter TKA
Elektrokemisk cell som analyserar patientens ledvätska närhelst en invasiv intervention är medicinskt ordinerad
TKA revision
Elektrokemisk cell som analyserar patientens ledvätska närhelst en invasiv intervention är medicinskt ordinerad

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Öppen krets potential
Tidsram: endast 1 mätning direkt efter hämtning, hämtningsdagen (1 dag)
genom en potentiostatanordning
endast 1 mätning direkt efter hämtning, hämtningsdagen (1 dag)
Förändringar i korrosionshastighet
Tidsram: endast 1 serie mätningar direkt efter insamling, var 10:e minut, under 1 dag
genom polarisationsmotstånd
endast 1 serie mätningar direkt efter insamling, var 10:e minut, under 1 dag
Förändringar i elektrokemiskt impedansspektrum
Tidsram: endast en serie mätningar efter insamling, var 60:e minut, under 1 dag
genom elektrokemisk impedansspektroskopi
endast en serie mätningar efter insamling, var 60:e minut, under 1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 oktober 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

30 oktober 2023

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 maj 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 juli 2019

Första postat (Faktisk)

19 juli 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 mars 2025

Senast verifierad

1 december 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 208/13

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera