ヒト滑液に曝露された生体用合金の電気化学的挙動
Comportement Electrochimique d'Alliages Biomedicaux Dans Des Liquides Synoviaux en Fonction de l'Etat Pathologique
生物医学用インプラント金属は、体液と接触すると反応します。 一部の反応は材料の生体適合性特性に悪影響を与える可能性があるため、研究する必要があります。 これは、機能化金属サンプルと患者から直接抽出された体液（滑液）との間の界面で起こる反応の、電気化学的、重量分析、分光光度分析および表面分析による直接測定によって達成できます。
このプロジェクトの一般的な目的は、人間の滑液にさらされた生体用合金の表面で起こる界面反応の包括的なビジョンの開発に貢献し、それらを臨床データに結び付けることです。
調査の概要
詳細な説明
最も広く使用されている生体医用材料は、ポリマー、セラミック、金属です。 これらの材料の中でも、金属は機械的強度、靱性、耐摩耗性、成形の容易さのユニークな組み合わせを示します。 金属は体液と接触すると化学反応を起こします。 腐食防止をもたらす表面酸化など、歓迎される反応もありますが、その他の反応は材料の生体適合性特性に悪影響を与える可能性があります。これらの反応の理解は、いくつかの研究の目的です。 腐食科学者は、仮説のメカニズムの発生を検証するために、模擬体液と接触したときの金属の腐食反応を特徴づけようとしています。 生物学者は、構造化または機能化された表面と接触したときに細胞によって放出されると予想される特定の反応生成物を調べます。 これらのアプローチは必要ですが、考えられる反応機構が複雑であるため、時間がかかります。 これらの演繹的アプローチを補完するものとして、我々はここで、機能化金属サンプルと患者から直接抽出された体液（滑液）との間の界面で起こる反応の電気化学的、重量分析、分光光度分析および表面分析による直接測定に基づく帰納的アプローチを提案する。
このプロジェクトの一般的な目的は、ヒトの滑液にさらされた生体用合金表面で起こる界面反応の包括的なビジョンの開発に貢献し、それらを臨床データに結び付けることです。 これは外科医と腐食科学者の協力によって達成されます。 確立された手順を使用して患者から滑液が抽出され、手術室の近くにあるポータブルな無菌腐食実験室に移送されます。 そこでは、同じチームによって実施された最近の研究ですでに成功裏に適用されている電気化学的手法を使用して、表面反応が特徴付けられます。 私たちは、その場での水晶微小重量測定とその場でのラマン分光法、さらにその場での方法を統合する予定です。 さらに、体液成分（すなわち、体液成分の特定の反応）に選択的に影響を与えるために、金属表面は化学的に官能化（湿潤性、酸化、表面電荷）されます。 吸着は表面エネルギーと濡れ性に依存しますが、酸化還元反応は表面の酸化状態に影響されます。 取得された情報は、インターフェースの反応性と患者の状態との間の可能な相関関係を確立するために、患者の臨床状態と比較されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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CH
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Lausanne、CH、スイス、1011
- CHUV - Site HO
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 膝関節穿刺の適応
- 書面による同意
除外基準:
- 書面による同意への署名を拒否する
- 患者が担当の外科医/医師による経過観察を受けることができない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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アールバックI
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侵襲的介入が医学的に処方されるたびに患者の滑液を分析する電気化学セル
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アールバックⅡ
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侵襲的介入が医学的に処方されるたびに患者の滑液を分析する電気化学セル
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アールバックⅢ
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侵襲的介入が医学的に処方されるたびに患者の滑液を分析する電気化学セル
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TKAから1年後
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侵襲的介入が医学的に処方されるたびに患者の滑液を分析する電気化学セル
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TKA リビジョン
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侵襲的介入が医学的に処方されるたびに患者の滑液を分析する電気化学セル
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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開路電位
時間枠：採取直後、採取当日（1日）の測定は1回のみ
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ポテンショスタット装置を介して
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採取直後、採取当日（1日）の測定は1回のみ
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腐食速度の変化
時間枠：1 日中、収集直後、10 分ごとに 1 つの一連の測定のみ
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分極抵抗による
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1 日中、収集直後、10 分ごとに 1 つの一連の測定のみ
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電気化学的インピーダンススペクトルの変化
時間枠：収集後の一連の測定は 1 日中 60 分ごとに 1 回のみ
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電気化学インピーダンス分光法による
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収集後の一連の測定は 1 日中 60 分ごとに 1 回のみ
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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