Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Elektrokemisk opførsel af biomedicinske legeringer udsat for menneskelig synovialvæske

25. marts 2025 opdateret af: Brigitte Jolles, MD

Comportement Electtrochimique d'Alliages Biomedicaux Dans Des Liquides Synoviaux en Fonction de l'Etat Pathologique

Biomedicinske implantatmetaller er reaktive, når de er i kontakt med kropsvæsker. Nogle reaktioner kan skade materialets biokompatibilitetskarakter og bør undersøges. Dette kan opnås ved direkte måling gennem elektrokemisk, gravimetrisk, spektrofotometrisk og overfladeanalyse af reaktion, der finder sted ved grænsefladen mellem funktionaliserede metalprøver og kropsvæsker (synovia), der er ekstraheret direkte fra patienter.

Det generelle formål med dette projekt er at bidrage til at udvikle en omfattende vision af grænsefladereaktioner, der forekommer på biomedicinske legeringsoverflader udsat for menneskelig ledvæske og at forbinde dem med kliniske data

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

De mest udbredte biomedicinske materialer er polymer, keramik og metaller. Blandt disse materialer udviser metaller en unik kombination af mekanisk styrke, sejhed, slidstyrke og lethed ved formning. Metaller er kemisk reaktive, når de kommer i kontakt med kropsvæsker. Mens nogle af reaktionerne er velkomne, såsom overfladeoxidation, der giver korrosionsbeskyttelse, kan andre reaktioner skade materialets biokompatibilitetskarakter. Forståelsen af ​​disse reaktioner er genstand for adskillige undersøgelser. Korrosionsforskere forsøger at karakterisere korrosionsresponsen af ​​metaller, når de er i kontakt med simulerede kropsvæsker, for at verificere forekomsten af ​​hypotetiske mekanismer. Biologer ser på specifikke reaktionsprodukter, der forventes at blive frigivet af celler, når de sættes i kontakt med strukturerede eller funktionaliserede overflader. Disse tilgange er nødvendige, men også tidskrævende på grund af kompleksiteten af ​​mulige reaktionsmekanismer. Som supplement til disse deduktive tilgange foreslår vi her en induktiv, baseret på direkte måling gennem elektrokemisk, gravimetrisk, spektrofotometrisk og overfladeanalyse af reaktion, der forekommer i grænsefladen mellem funktionaliserede metalprøver og kropsvæsker (synovia) direkte udvundet fra patienter.

Det generelle formål med dette projekt er at bidrage til at udvikle en omfattende vision af grænsefladereaktioner, der forekommer på biomedicinske legeringsoverflader udsat for menneskelig ledvæske og at forbinde dem med kliniske data. Dette vil blive opnået gennem et samarbejde mellem kirurger og korrosionsforskere. Ledvæsken vil blive ekstraheret fra patienter ved hjælp af en etableret procedure og overført til et bærbart sterilt korrosionslaboratorium placeret tæt på operationsrummet. Der vil overfladereaktion blive karakteriseret ved hjælp af elektrokemiske metoder, der allerede er anvendt med succes i nyere undersøgelser udført af det samme hold. Vi vil integrere in-situ kvartskrystalmikrogravimetri og in-situ Raman-spektroskopi samt ex-situ-metoder. Yderligere vil metaloverflader være kemisk funktionaliserede (befugtningsevne, oxidation, overfladeladning) for selektivt at påvirke specifikke reaktioner af kropsvæskekomponenter (dvs. Adsorption afhænger af overfladeenergi og befugtningsevne, mens redoxreaktioner påvirkes af overfladens oxidationstilstand. Den opnåede information vil blive sammenlignet med patientens kliniske tilstand for at etablere mulige sammenhænge mellem interface-reaktivitet og patienttilstand.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • CH
      • Lausanne, CH, Schweiz, 1011
        • CHUV - Site HO

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne mennesker med enten en knæartrose, en knæledsudskiftning ved 1-års opfølgning eller en indikation for TKA revisionskirurgi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • indikation på knæledspunktur
  • Skriftligt samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • nægter at underskrive skriftligt samtykke
  • patient ude af stand til at få en opfølgning hos egen kirurg/læge

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Ahlback I
Elektrokemisk celle, der analyserer patientens ledvæske, når en invasiv intervention er medicinsk ordineret
Ahlback II
Elektrokemisk celle, der analyserer patientens ledvæske, når en invasiv intervention er medicinsk ordineret
Ahlback III
Elektrokemisk celle, der analyserer patientens ledvæske, når en invasiv intervention er medicinsk ordineret
1 år efter TKA
Elektrokemisk celle, der analyserer patientens ledvæske, når en invasiv intervention er medicinsk ordineret
TKA revision
Elektrokemisk celle, der analyserer patientens ledvæske, når en invasiv intervention er medicinsk ordineret

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Åbent kredsløbspotentiale
Tidsramme: kun 1 måling umiddelbart efter afhentning, afhentningsdagen (1 dag)
gennem en potentiostatanordning
kun 1 måling umiddelbart efter afhentning, afhentningsdagen (1 dag)
Ændringer i korrosionshastighed
Tidsramme: kun 1 serie målinger umiddelbart efter afhentning, hvert 10. minut, i løbet af 1 dag
gennem polarisationsmodstand
kun 1 serie målinger umiddelbart efter afhentning, hvert 10. minut, i løbet af 1 dag
Ændringer i elektrokemisk impedansspektrum
Tidsramme: kun én serie målinger efter indsamling, hvert 60. minut, i løbet af 1 dag
gennem elektrokemisk impedansspektroskopi
kun én serie målinger efter indsamling, hvert 60. minut, i løbet af 1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. oktober 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

19. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. marts 2025

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 208/13

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slidgigt, knæ

Kliniske forsøg med analyse af ledvæsken

Abonner