Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zachowanie elektrochemiczne stopów biomedycznych wystawionych na działanie ludzkiego płynu maziowego

25 marca 2025 zaktualizowane przez: Brigitte Jolles, MD

Comportement Electrochimique d'Alliages Biomedicaux Dans Des Liquides Synoviaux en Fonction de l'Etat Pathologique

Metale implantów biomedycznych są reaktywne w kontakcie z płynami ustrojowymi. Niektóre reakcje mogą niekorzystnie wpływać na charakter biokompatybilności materiału i należy je zbadać. Można to osiągnąć poprzez bezpośredni pomiar poprzez analizę elektrochemiczną, grawimetryczną, spektrofotometryczną i powierzchniową reakcji zachodzących na styku próbek sfunkcjonalizowanych metali i płynów ustrojowych (mazi stawowej) pobranych bezpośrednio od pacjentów.

Ogólnym celem tego projektu jest przyczynienie się do opracowania kompleksowej wizji reakcji międzyfazowych zachodzących na powierzchniach stopów biomedycznych wystawionych na działanie ludzkiej mazi stawowej oraz powiązanie ich z danymi klinicznymi

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Najczęściej stosowanymi materiałami biomedycznymi są polimery, ceramika i metale. Wśród tych materiałów metale wykazują wyjątkową kombinację wytrzymałości mechanicznej, ciągliwości, odporności na zużycie i łatwości formowania. Metale reagują chemicznie w kontakcie z płynami ustrojowymi. Podczas gdy niektóre reakcje są mile widziane, takie jak utlenianie powierzchni zapewniające ochronę przed korozją, inne reakcje mogą niekorzystnie wpływać na biozgodność materiału. Zrozumienie tych reakcji jest przedmiotem wielu badań. Naukowcy zajmujący się korozją próbują scharakteryzować reakcję korozyjną metali w kontakcie z symulowanymi płynami ustrojowymi, aby zweryfikować występowanie hipotetycznych mechanizmów. Biolodzy przyglądają się specyficznym produktom reakcji, które mają być uwalniane przez komórki w kontakcie z powierzchniami strukturalnymi lub funkcjonalizowanymi. Podejścia te są konieczne, ale także czasochłonne ze względu na złożoność możliwych mechanizmów reakcji. Jako uzupełnienie tych dedukcyjnych podejść proponujemy tutaj podejście indukcyjne, oparte na bezpośrednim pomiarze poprzez analizę elektrochemiczną, grawimetryczną, spektrofotometryczną i powierzchniową reakcji zachodzących na styku próbek metali sfunkcjonalizowanych i płynów ustrojowych (mazi stawowej) pobranych bezpośrednio od pacjentów.

Ogólnym celem tego projektu jest przyczynienie się do opracowania kompleksowej wizji reakcji międzyfazowych zachodzących na powierzchniach stopów biomedycznych wystawionych na działanie ludzkiej mazi stawowej oraz powiązanie ich z danymi klinicznymi. Zostanie to osiągnięte dzięki współpracy chirurgów i naukowców zajmujących się korozją. Płyn maziowy będzie pobierany od pacjentów zgodnie z ustaloną procedurą i przekazywany do przenośnego sterylnego laboratorium korozji zlokalizowanego w pobliżu sali operacyjnej. Tam reakcja powierzchniowa zostanie scharakteryzowana za pomocą metod elektrochemicznych, które z powodzeniem stosowano już w ostatnich badaniach prowadzonych przez ten sam zespół. Będziemy integrować mikrograwimetrię kryształów kwarcu in situ i spektroskopię Ramana in situ, a także metody ex situ. Ponadto powierzchnie metali zostaną chemicznie sfunkcjonalizowane (zwilżalność, utlenianie, ładunek powierzchniowy), aby selektywnie wpływać na określone reakcje składników płynów ustrojowych (tj. adsorpcja zależy od energii powierzchniowej i zwilżalności, podczas gdy reakcje redoks zależą od stopnia utlenienia powierzchni. Uzyskane informacje zostaną porównane ze stanem klinicznym pacjenta w celu ustalenia możliwych korelacji między reaktywnością interfejsu a stanem pacjenta.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • CH
      • Lausanne, CH, Szwajcaria, 1011
        • CHUV - Site HO

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli ludzie z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego, alloplastyką stawu kolanowego po rocznej obserwacji lub wskazaniem do operacji rewizyjnej TKA

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wskazanie do punkcji stawu kolanowego
  • Pisemna zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • odmowa podpisania pisemnej zgody
  • pacjent nie może mieć obserwacji przez własnego chirurga/lekarza

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Ahlback I
Komórka elektrochemiczna analizująca płyn maziowy pacjenta, gdy interwencja inwazyjna jest zalecana przez lekarza
Ahlback II
Komórka elektrochemiczna analizująca płyn maziowy pacjenta, gdy interwencja inwazyjna jest zalecana przez lekarza
Ahlback III
Komórka elektrochemiczna analizująca płyn maziowy pacjenta, gdy interwencja inwazyjna jest zalecana przez lekarza
1 rok po TKA
Komórka elektrochemiczna analizująca płyn maziowy pacjenta, gdy interwencja inwazyjna jest zalecana przez lekarza
Rewizja TKA
Komórka elektrochemiczna analizująca płyn maziowy pacjenta, gdy interwencja inwazyjna jest zalecana przez lekarza

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Potencjał obwodu otwartego
Ramy czasowe: tylko 1 pomiar bezpośrednio po pobraniu, w dniu pobrania (1 dzień)
przez potencjostat
tylko 1 pomiar bezpośrednio po pobraniu, w dniu pobrania (1 dzień)
Zmiany szybkości korozji
Ramy czasowe: tylko 1 seria pomiarów bezpośrednio po pobraniu, co 10 minut, w ciągu 1 dnia
poprzez odporność na polaryzację
tylko 1 seria pomiarów bezpośrednio po pobraniu, co 10 minut, w ciągu 1 dnia
Zmiany widma impedancji elektrochemicznej
Ramy czasowe: tylko jedna seria pomiarów po pobraniu, co 60 minut, w ciągu 1 dnia
za pomocą elektrochemicznej spektroskopii impedancyjnej
tylko jedna seria pomiarów po pobraniu, co 60 minut, w ciągu 1 dnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 października 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 października 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 maja 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawów, kolano

Badania kliniczne na analiza płynu maziowego

Subskrybuj