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Comportamento eletroquímico de ligas biomédicas expostas ao líquido sinovial humano

25 de março de 2025 atualizado por: Brigitte Jolles, MD

Comportement Electrochimique d'Alliages Biomedicaux Dans Des Liquides Synoviaux en Fonction de l'Etat Pathologique

Os metais de implantes biomédicos são reativos quando em contato com fluidos corporais. Algumas reações podem prejudicar o caráter de biocompatibilidade do material e devem ser estudadas. Isso pode ser obtido por medição direta por meio de análise eletroquímica, gravimétrica, espectrofotométrica e de superfície da reação que ocorre na interface entre amostras de metal funcionalizado e fluidos corporais (sinóvia) extraídos diretamente de pacientes.

O objetivo geral deste projeto é contribuir para desenvolver uma visão abrangente das reações interfaciais que ocorrem em superfícies de ligas biomédicas expostas ao líquido sinovial humano e vinculá-las a dados clínicos

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os materiais biomédicos mais amplamente utilizados são polímeros, cerâmicas e metais. Entre esses materiais, os metais exibem uma combinação única de resistência mecânica, tenacidade, resistência ao desgaste e facilidade de conformação. Os metais são quimicamente reativos quando em contato com fluidos corporais. Enquanto algumas reações são bem-vindas, como a oxidação da superfície proporcionando proteção contra corrosão, outras reações podem prejudicar o caráter de biocompatibilidade do material. O entendimento dessas reações é objeto de diversos estudos. Os cientistas da corrosão tentam caracterizar a resposta de corrosão dos metais quando em contato com fluidos corporais simulados, a fim de verificar a ocorrência de mecanismos hipotéticos. Os biólogos analisam produtos de reação específicos que devem ser liberados pelas células quando colocadas em contato com superfícies estruturadas ou funcionalizadas. Essas abordagens são necessárias, mas também demoradas devido à complexidade dos possíveis mecanismos de reação. Como complemento a essas abordagens dedutivas, propomos aqui uma indutiva baseada na medição direta por meio de análises eletroquímicas, gravimétricas, espectrofotométricas e de superfície de reações que ocorrem na interface entre amostras de metais funcionalizados e fluidos corporais (sinóvia) diretamente extraídos de pacientes.

O objetivo geral deste projeto é contribuir para o desenvolvimento de uma visão abrangente das reações interfaciais que ocorrem em superfícies de ligas biomédicas expostas ao líquido sinovial humano e vinculá-las a dados clínicos. Isso será alcançado por meio de uma colaboração entre cirurgiões e cientistas de corrosão. O líquido sinovial será extraído de pacientes usando um procedimento estabelecido e transferido para um laboratório de corrosão estéril portátil localizado próximo à sala de cirurgia. Lá, a reação de superfície será caracterizada por métodos eletroquímicos já aplicados com sucesso em estudos recentes realizados pela mesma equipe. Estaremos integrando microgravimetria de cristal de quartzo in-situ e espectroscopia Raman in-situ, bem como métodos ex-situ. Além disso, as superfícies metálicas serão quimicamente funcionalizadas (molhabilidade, oxidação, carga superficial) para influenciar seletivamente reações específicas dos componentes do fluido corporal (ou seja, a adsorção depende da energia da superfície e da molhabilidade, enquanto as reações Redox são influenciadas pelo estado de oxidação da superfície. As informações adquiridas serão comparadas com o estado clínico do paciente a fim de estabelecer possíveis correlações entre a reatividade da interface e o estado do paciente.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

150

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • CH
      • Lausanne, CH, Suíça, 1011
        • CHUV - Site HO

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Adultos humanos apresentando osteoartrite do joelho, substituição da articulação do joelho em 1 ano de acompanhamento ou indicação de cirurgia de revisão de ATJ

Descrição

Critério de inclusão:

  • indicação para punção da articulação do joelho
  • Permissão por escrito

Critério de exclusão:

  • recusando-se a assinar o consentimento por escrito
  • paciente impossibilitado de ser acompanhado pelo seu próprio cirurgião/médico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Ahlback I
Célula eletroquímica que analisa o líquido sinovial dos pacientes sempre que uma intervenção invasiva é prescrita medicamente
Ahlback II
Célula eletroquímica que analisa o líquido sinovial dos pacientes sempre que uma intervenção invasiva é prescrita medicamente
Ahlback III
Célula eletroquímica que analisa o líquido sinovial dos pacientes sempre que uma intervenção invasiva é prescrita medicamente
1 ano após ATJ
Célula eletroquímica que analisa o líquido sinovial dos pacientes sempre que uma intervenção invasiva é prescrita medicamente
Revisão ATJ
Célula eletroquímica que analisa o líquido sinovial dos pacientes sempre que uma intervenção invasiva é prescrita medicamente

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Potencial de circuito aberto
Prazo: apenas 1 medição imediatamente após a coleta, no dia da coleta (1 dia)
através de um dispositivo potenciostato
apenas 1 medição imediatamente após a coleta, no dia da coleta (1 dia)
Mudanças na velocidade de corrosão
Prazo: apenas 1 série de medições imediatamente após a coleta, a cada 10 minutos, durante 1 dia
através da resistência de polarização
apenas 1 série de medições imediatamente após a coleta, a cada 10 minutos, durante 1 dia
Mudanças no espectro de impedância eletroquímica
Prazo: apenas uma série de medições após a coleta, a cada 60 minutos, durante 1 dia
por espectroscopia de impedância eletroquímica
apenas uma série de medições após a coleta, a cada 60 minutos, durante 1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de outubro de 2019

Conclusão Primária (Real)

30 de outubro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de maio de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de julho de 2019

Primeira postagem (Real)

19 de julho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de março de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 208/13

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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