Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ihmisen nivelnesteelle altistuneiden biolääketieteellisten metalliseosten sähkökemiallinen käyttäytyminen

tiistai 25. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Brigitte Jolles, MD

Comportement Electrochimique d'Alliages Biomedicaux Dans Des Liquides Synoviaux en Fonction de l'Etat Pathologique

Biolääketieteen implanttimetallit ovat reaktiivisia joutuessaan kosketuksiin kehon nesteiden kanssa. Jotkut reaktiot voivat haitata materiaalin biologista yhteensopivuutta, ja niitä tulee tutkia. Tämä voidaan saavuttaa suorilla mittauksilla sähkökemiallisen, gravimetrisen, spektrofotometrisen ja pinta-analyysin avulla reaktiosta, joka tapahtuu funktionalisoitujen metallinäytteiden ja potilaista suoraan uutettujen kehon nesteiden (synovian) rajapinnassa.

Tämän projektin yleisenä tavoitteena on kehittää kattava näkemys ihmisen nivelnesteelle altistuvilla biolääketieteellisillä metalliseospinnoilla tapahtuvista rajapintareaktioista ja linkittää ne kliinisiin tietoihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Yleisimmin käytetyt biolääketieteelliset materiaalit ovat polymeerit, keraamit ja metallit. Näistä materiaaleista metalleilla on ainutlaatuinen yhdistelmä mekaanista lujuutta, sitkeyttä, kulutuskestävyyttä ja muovauksen helppoutta. Metallit ovat kemiallisesti reaktiivisia joutuessaan kosketuksiin kehon nesteiden kanssa. Vaikka jotkin reaktioista ovat tervetulleita, kuten pinnan hapettuminen korroosiosuojan antavassa muodossa, muut reaktiot voivat haitata materiaalin biologista yhteensopivuutta. Näiden reaktioiden ymmärtäminen on useiden tutkimusten kohteena. Korroosiotieteilijät yrittävät karakterisoida metallien korroosiovastetta niiden ollessa kosketuksissa simuloitujen kehon nesteiden kanssa varmistaakseen hypoteettisten mekanismien esiintymisen. Biologit tarkastelevat tiettyjä reaktiotuotteita, joiden odotetaan vapautuvan soluista, kun ne joutuvat kosketuksiin strukturoitujen tai funktionaalisten pintojen kanssa. Nämä lähestymistavat ovat välttämättömiä, mutta myös aikaa vieviä mahdollisten reaktiomekanismien monimutkaisuuden vuoksi. Näiden deduktiivisten lähestymistapojen täydennykseksi ehdotamme tässä induktiivista lähestymistapaa, joka perustuu suoraan mittaukseen sähkökemiallisen, gravimetrisen, spektrofotometrisen ja pinta-analyysin kautta tapahtuvasta reaktiosta, joka tapahtuu funktionalisoitujen metallinäytteiden ja potilaista suoraan uutettujen kehon nesteiden (synovian) rajapinnassa.

Tämän projektin yleisenä tavoitteena on kehittää kattava näkemys ihmisen nivelnesteelle altistuvilla biolääketieteellisillä metalliseospinnoilla tapahtuvista rajapintareaktioista ja linkittää ne kliinisiin tietoihin. Tämä saavutetaan kirurgien ja korroosiotieteilijöiden yhteistyöllä. Nivelneste poistetaan potilaista vakiintuneen menettelyn mukaisesti ja siirretään kannettavaan steriiliin korroosiolaboratorioon, joka sijaitsee lähellä leikkaushuonetta. Siellä pintareaktio karakterisoidaan sähkökemiallisilla menetelmillä, joita on jo onnistuneesti sovellettu saman ryhmän viimeaikaisissa tutkimuksissa. Integroimme in situ kvartsikidemikrogravimetrian ja in situ Raman-spektroskopian sekä ex situ -menetelmiä. Lisäksi metallipinnat funktionalisoidaan kemiallisesti (kostuvuus, hapettuminen, pintavaraus), jotta voidaan selektiivisesti vaikuttaa kehon nestekomponenttien tiettyihin reaktioihin (esim. adsorptio riippuu pintaenergiasta ja kostutettavuudesta, kun taas Redox-reaktioihin vaikuttaa pinnan hapetustila. Saatua tietoa verrataan potilaan kliiniseen tilaan mahdollisten korrelaatioiden selvittämiseksi rajapinnan reaktiivisuuden ja potilaan tilan välillä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

150

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • CH
      • Lausanne, CH, Sveitsi, 1011
        • CHUV - Site HO

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset ihmiset, joilla on joko polven nivelrikko, polvinivelleikkaus 1 vuoden seurannassa tai indikaatio TKA-revision leikkaukseen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • indikaatio polvinivelpunktioon
  • Kirjallinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • kieltäytyy allekirjoittamasta kirjallista suostumusta
  • potilas ei voi saada oman kirurginsa/lääkärinsä seurantaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ahlback I
Sähkökemialliset solut analysoivat potilaiden nivelnestettä aina, kun invasiivinen interventio on lääketieteellisesti määrätty
Ahlback II
Sähkökemialliset solut analysoivat potilaiden nivelnestettä aina, kun invasiivinen interventio on lääketieteellisesti määrätty
Ahlback III
Sähkökemialliset solut analysoivat potilaiden nivelnestettä aina, kun invasiivinen interventio on lääketieteellisesti määrätty
1 vuosi TKA:n jälkeen
Sähkökemialliset solut analysoivat potilaiden nivelnestettä aina, kun invasiivinen interventio on lääketieteellisesti määrätty
TKA-versio
Sähkökemialliset solut analysoivat potilaiden nivelnestettä aina, kun invasiivinen interventio on lääketieteellisesti määrätty

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Avoimen piirin potentiaali
Aikaikkuna: vain 1 mittaus heti keräyksen jälkeen, keräyspäivä (1 päivä)
potentiostaattilaitteen kautta
vain 1 mittaus heti keräyksen jälkeen, keräyspäivä (1 päivä)
Muutokset korroosionopeudessa
Aikaikkuna: vain 1 mittaussarja heti keräämisen jälkeen, 10 minuutin välein, 1 päivän ajan
polarisaatiovastuksen kautta
vain 1 mittaussarja heti keräämisen jälkeen, 10 minuutin välein, 1 päivän ajan
Muutokset sähkökemiallisen impedanssin spektrissä
Aikaikkuna: vain yksi mittaussarja keräyksen jälkeen 60 minuutin välein 1 päivän aikana
sähkökemiallisen impedanssispektroskopian kautta
vain yksi mittaussarja keräyksen jälkeen 60 minuutin välein 1 päivän aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 15. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. lokakuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 24. toukokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 19. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Sunnuntai 30. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 208/13

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nivelrikko, polvi

Kliiniset tutkimukset nivelnesteen analyysi

Tilaa