Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

D-vitaminbrist hos kvinnor med myom

4 november 2021 uppdaterad av: Luis Esteban González Varela, Instituto Mexicano del Seguro Social
Bestäm nivån av vitamin D i blodet och utvärdera förekomsten av underskott och insufficiens bland patienter med diagnos av myom

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En tvärsnittsprevalensstudie kommer att genomföras med patienter med diagnosen uterin fibroid på två sjukhus; blodnivån av vitamin D kommer att tas för att bestämma andelen patienter med underskott och insufficiens; Dessutom kommer antalet, storleken och typen (enligt PALM-COEN-klassificeringen) av myom hos varje patient att analyseras.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

127

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Mexiko
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44600
        • Centro Médico Nacional de Occidente, Hospital de Gineco-Obstetricia
      • Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44600
        • Hospital General Regional No. 45

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 46 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla kvinnliga patienter med diagnosen uterin myomatosis som kommer på konsultation, om de går med på att ingå i protokollet kommer ett informerat samtycke att ges och ett 3 ml prov av venöst blod tas.

Den aktuella studien kommer att utföras på två sjukhus:

"Centro Médico Nacional de Occidente" (CMNO) "Hospital General Regional No. 45" (HGR 45) Båda sjukhusen etablerade i staden Guadalajara, Jalisco, Mexiko.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinna
  • Diagnos av livmoderfibroid

Exklusions kriterier:

  • Kvinna med diagnosen uterin fibroid under behandling med exogent D-vitamin

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Nivå av vitamin D
Nivå i blodprov av vitamin D för varje patient
Diagnostiskt test: Nivå av vitamin D
3 ml venöst blod kommer att tas för att bestämma nivån av vitamin D

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
tid för ingripande
Tidsram: 15 minuter

Alla patienter som diagnostiserats med myom som kommer på konsultation, kommer att få förklarat protokollet och om de går med på att vara en del av det kommer ett informerat samtycke att ges och ett 3 ml prov av venöst blod tas.

Provet kommer att analyseras i en COBAS 6000 ANALYZER SERIES modell c501 (av ROCHE) och referensnivåerna kommer att vara:

1-25 ng/mL - UNDERSÖKNING 25 - 30 ng/mL - Otillräcklighet > 30 ng/ml - Normal

För denna studie kommer de kvalitativa variablerna att uttryckas som frekvenser och procentsatser (%); de kvantitativa variablerna kommer att uttryckas i medelvärden ± standardavvikelse. Prevalensen av D-vitaminbrist vid baslinjen kommer att beräknas med formeln (totalt antal fall observerade med D-vitaminbrist / totalt antal patienter inkluderade) X 100.
15 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Instituto Mexicano del Seguro Social

Utredare

  • Huvudutredare: Luis Esteban Gonzalez Varela, PhD, Instituto Mexicano del Seguro Social

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

9 oktober 2021

Avslutad studie (Faktisk)

9 oktober 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 juli 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 juli 2019

Första postat (Faktisk)

23 juli 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 november 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 november 2021

Senast verifierad

1 november 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • VIDANFI

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

eftersom det är en intern studie på sjukhuset, och kommittén accepterar att dela all information

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera