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Vitamin-D-Defizit bei Frauen mit Uterusmyomen

4. November 2021 aktualisiert von: Luis Esteban González Varela, Instituto Mexicano del Seguro Social
Bestimmen Sie den Vitamin-D-Spiegel im Blut und bewerten Sie die Prävalenz von Defizit und Insuffizienz bei Patientinnen mit Diagnose von Uterusmyomen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es wird eine Querschnitts-Prävalenzstudie durchgeführt, bei der Patientinnen mit der Diagnose Uterusmyom in zwei Krankenhäusern aufgenommen werden; der Blutspiegel von Vitamin D wird gemessen, um den Anteil der Patienten mit Defizit und Insuffizienz zu bestimmen; Zusätzlich werden Anzahl, Größe und Art (nach PALM-COEN-Klassifikation) der Uterusmyome bei jeder Patientin analysiert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

127

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Mexiko
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44600
        • Centro Médico Nacional de Occidente, Hospital de Gineco-Obstetricia
      • Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44600
        • Hospital General Regional No. 45

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 46 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle weiblichen Patientinnen, bei denen eine Uterusmyomatose diagnostiziert wurde und die zur Konsultation kommen, erhalten eine Einverständniserklärung und eine 3-ml-Probe venösen Bluts, wenn sie sich bereit erklären, Teil des Protokolls zu sein.

Die vorliegende Studie wird in zwei Krankenhäusern durchgeführt:

„Centro Médico Nacional de Occidente“ (CMNO) „Hospital General Regional No. 45“ (HGR 45) Beide Krankenhäuser befinden sich in der Stadt Guadalajara, Jalisco, Mexiko.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Weiblich
  • Diagnose von Uterusmyomen

Ausschlusskriterien:

  • Frau mit Diagnose eines Uterusmyoms unter Behandlung mit exogenem Vitamin D

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gehalt an Vitamin D
Gehalt in der Blutprobe von Vitamin D für jeden Patienten
Diagnosetest: Gehalt an Vitamin D
Zur Bestimmung des Vitamin-D-Spiegels werden 3 ml venöses Blut abgenommen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Termin zum Eingreifen
Zeitfenster: 15 Minuten

Allen Patienten, bei denen Uterusmyome diagnostiziert wurden und die zur Konsultation kommen, wird das Protokoll erklärt, und wenn sie damit einverstanden sind, daran teilzunehmen, wird eine informierte Zustimmung erteilt und eine 3-ml-Probe venösen Bluts entnommen.

Die Probe wird in einem COBAS 6000 ANALYZER SERIES Modell c501 (von ROCHE) analysiert und die Referenzwerte sind:

1-25 ng/mL - DEFIZIT 25 - 30 ng/mL - UNGENÜGEND > 30 ng/mL - Normal

Für diese Studie werden die qualitativen Variablen als Häufigkeiten und Prozentsätze (%) ausgedrückt; die quantitativen Variablen werden in Mittelwerten ± Standardabweichung ausgedrückt. Die Prävalenz von Vitamin-D-Mangel zu Studienbeginn wird anhand der Formel (Gesamtzahl der beobachteten Fälle mit Vitamin-D-Mangel/Gesamtzahl der eingeschlossenen Patienten) x 100 berechnet.
15 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Instituto Mexicano del Seguro Social

Ermittler

  • Hauptermittler: Luis Esteban Gonzalez Varela, PhD, Instituto Mexicano del Seguro Social

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

9. Oktober 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

9. Oktober 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Juli 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Juli 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Juli 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. November 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. November 2021

Zuletzt verifiziert

1. November 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • VIDANFI

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

weil es sich um eine interne Studie im Krankenhaus handelt und das Komitee die Weitergabe von Informationen akzeptiert

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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