Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Deficit vitamínu D u žen s děložními myomy

4. listopadu 2021 aktualizováno: Luis Esteban González Varela, Instituto Mexicano del Seguro Social
Stanovte hladinu vitaminu D v krvi a vyhodnoťte prevalenci deficitu a insuficience u pacientek s diagnózou děložních myomů

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bude provedena průřezová prevalenční studie s pacienty s diagnózou děložního myomu ve dvou nemocnicích; bude změřena hladina vitaminu D v krvi pro stanovení podílu pacientů s deficitem a nedostatečností; Kromě toho bude u každé pacientky analyzován počet, velikost a typ (podle PALM-COEN klasifikace) děložních myomů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

127

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Mexiko
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44600
        • Centro Médico Nacional de Occidente, Hospital de Gineco-Obstetricia
      • Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44600
        • Hospital General Regional No. 45

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 46 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všem pacientkám s diagnózou děložní myomatóza, které přijdou na konzultaci, bude v případě souhlasu s protokolem vydán informovaný souhlas a bude odebrán vzorek žilní krve o objemu 3 ml.

Tato studie bude provedena ve dvou nemocnicích:

"Centro Médico Nacional de Occidente" (CMNO) "Všeobecná regionální nemocnice č. 45" (HGR 45) Obě nemocnice zřízeny ve městě Guadalajara, Jalisco, Mexiko.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ženský
  • Diagnóza děložního myomu

Kritéria vyloučení:

  • Žena s diagnózou děložního myomu léčená exogenním vitaminem D

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Hladina vitaminu D
Hladina vitaminu D v krvi každého pacienta
Diagnostický test: Hladina vitaminu D
Pro stanovení hladiny vitaminu D budou odebrány 3 ml žilní krve

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
jmenování k zásahu
Časové okno: 15 minut

Všem pacientkám s diagnózou děložních myomů, které přijdou na konzultaci, bude vysvětlen protokol a pokud souhlasí s jeho součástí, bude udělen informovaný souhlas a bude odebrán vzorek žilní krve o objemu 3 ml.

Vzorek bude analyzován v COBAS 6000 ANALYZER SERIES model c501 (od ROCHE) a referenční úrovně budou:

1-25 ng/mL - DEFICIT 25 - 30 ng/ml - NEDOSTATEK > 30 ng/ml - Normální

Pro tuto studii budou kvalitativní proměnné vyjádřeny jako četnosti a procenta (%); kvantitativní proměnné budou vyjádřeny v průměrech ± standardní odchylka. Prevalence deficitu vitaminu D na počátku se vypočte pomocí vzorce (celkový počet pozorovaných případů s nedostatkem vitaminu D / celkový počet pacientů včetně) X 100.
15 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Instituto Mexicano del Seguro Social

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Luis Esteban Gonzalez Varela, PhD, Instituto Mexicano del Seguro Social

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2019

Primární dokončení (Aktuální)

9. října 2021

Dokončení studie (Aktuální)

9. října 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

23. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. listopadu 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. listopadu 2021

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • VIDANFI

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

protože jde o interní studii v nemocnici a komise neakceptuje sdílení jakýchkoli informací

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nedostatek vitaminu D

Klinické studie na Hladina vitaminu D

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jamaica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit