자궁근종이 있는 여성의 비타민 D 결핍
2021년 11월 4일 업데이트: Luis Esteban González Varela, Instituto Mexicano del Seguro Social
혈중 비타민 D 수치를 측정하고 자궁근종 진단을 받은 환자의 결핍 및 부족 유병률을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
2개 병원에서 자궁근종 진단을 받은 환자를 대상으로 횡단적 유병률 연구가 수행될 예정입니다. 비타민 D의 혈중 농도는 결핍 및 부족 환자의 비율을 결정하기 위해 취해질 것입니다. 또한 각 환자의 자궁 섬유종 수, 크기 및 유형(PALM-COEN 분류에 따름)을 분석합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
127
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Jalisco
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Guadalajara, Jalisco, 멕시코, 44600
- Centro Médico Nacional de Occidente, Hospital de Gineco-Obstetricia
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Guadalajara, Jalisco, 멕시코, 44600
- Hospital General Regional No. 45
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
상담을 위해 오는 자궁근종증 진단을 받은 모든 여성 환자는 프로토콜의 일부에 동의하는 경우 정보에 입각한 동의를 받고 3ml의 정맥혈 샘플을 채취합니다.
본 연구는 2개의 병원에서 수행될 것입니다:
"Centro Médico Nacional de Occidente"(CMNO) "Hospital General Regional No. 45"(HGR 45) 두 병원 모두 멕시코 Jalisco의 Guadalajara 시에 설립되었습니다.
설명
포함 기준:
- 여성
- 자궁 섬유종의 진단
제외 기준:
- 외인성 비타민 D로 치료 중인 자궁근종 진단을 받은 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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비타민 D 수치
각 환자에 대한 혈액 샘플의 비타민 D 수준
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비타민 D 수치를 결정하기 위해 3ml의 정맥혈을 채취합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입 약속
기간: 15 분
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상담을 위해 오는 자궁근종 진단을 받은 모든 환자에게 프로토콜에 대해 설명하고 참여에 동의하는 경우 정보에 입각한 동의를 하고 3ml의 정맥혈 샘플을 채취합니다. 샘플은 COBAS 6000 ANALYZER SERIES 모델 c501(by ROCHE)에서 분석되며 참조 수준은 다음과 같습니다. 1-25ng/mL - 부족 25 - 30ng/mL - 부족 > 30ng/mL - 정상 이 연구에서 질적 변수는 빈도와 백분율(%)로 표현됩니다. 양적 변수는 평균 ± 표준 편차로 표현됩니다. 베이스라인에서 비타민 D 결핍의 유병률은 공식(비타민 D 결핍이 관찰된 총 사례/포함된 환자의 총 수) X 100을 사용하여 계산됩니다. |
15 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Luis Esteban Gonzalez Varela, PhD, Instituto Mexicano del Seguro Social
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 10월 9일
연구 완료 (실제)
2021년 10월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 7월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 7월 22일
처음 게시됨 (실제)
2019년 7월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 11월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 11월 4일
마지막으로 확인됨
2021년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- VIDANFI
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
IPD 계획 설명
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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비타민 D 결핍에 대한 임상 시험
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